Évaluation de la hauteur optimale de la table d'opération pour l'insertion du ProSeal-LMA™

Le consentement éclairé écrit sera obtenu par l'investigateur principal des patients recrutés dans cette étude. L'étude sera menée par des médecins anesthésistes ayant plus de 3 ans d'expérience en anesthésie.

Tous les patients recrutés seront examinés par l'investigateur principal avant leur opération. Les caractéristiques démographiques des patients et l'évaluation des voies respiratoires seront enregistrées avant l'opération. L'évaluation des voies respiratoires comprend le score de Mallampati, l'ouverture de la bouche et la distance thyromentale (TMD). Le score de Mallampati est évalué sur la base du test de Samsoon et Young modifié. L'ouverture de la bouche est considérée comme la distance entre les incisives supérieures et inférieures lorsque la bouche est ouverte au maximum. Le TMD est mesuré comme la distance entre la symphyse mentale et l'encoche thyroïdienne avec la tête en extension complète. Les patients doivent être à jeun au moins 6 heures avant l'opération prévue. Ils seront ensuite répartis au hasard par randomisation générée par ordinateur dans l'un des trois groupes en fonction de la hauteur de la table d'opération en référence au repère anatomique des interprètes. La hauteur de la table d'opération sera ajustée à des niveaux correspondant à l'ombilic des interprètes (groupe U), au bord inférieur des côtes (groupe R) ou à l'apophyse xiphoïde (groupe X).

Au bloc opératoire, une surveillance standard sera appliquée. La table d'opération sera ajustée en fonction de la randomisation du groupe respectif. Le patient sera préoxygéné avec 100 % d'oxygène jusqu'à ce que l'oxygène de fin d'expiration (etO2) de 85 % soit atteint. Après quoi, des médicaments d'induction anesthésique par voie intraveineuse (IV) seront administrés : fentanyl 1,5 mcg/kg, propofol 2,0 mg/kg. Après une perte de conscience, le médecin anesthésiste traitant procédera à une ventilation au masque avec un mélange d'oxygène et de sévoflurane pour atteindre une concentration alvéolaire minimale (MAC) de 1,0 à 1,2. S'il n'y a pas de difficulté de ventilation, du rocuronium IV 0,6 mg/kg sera administré et le patient sera ensuite ventilé pendant 3 minutes. Si une ventilation difficile inattendue se produit, le patient sera retiré de cette étude et la prise en charge du patient sera à la discrétion de l'anesthésiste traitant.

Le P-LAM™ sera ensuite inséré par le médecin anesthésiste traitant. La taille de P-LMA™ utilisée sera conforme aux recommandations du fabricant. Le P-LMA™ sera soigneusement vérifié et testé conformément aux recommandations du fabricant, c'est-à-dire : inspection visuelle et ; test de gonflage et de dégonflage. Tous les P-LMA™ sont réutilisés conformément aux recommandations des fabricants, c'est-à-dire ≤ 40 utilisations et fabriqués par The Laryngeal Mask Airway Co Ltd, Mahe, Seychelles.

Le P-LMA™ sera inséré avec le brassard entièrement dégonflé en utilisant la technique d'introduction à toutes les tentatives. La tête du patient sera positionnée avec flexion du cou et extension de la tête à l'aide de la main non dominante de l'opérateur. Le P-LMA™ est maintenu et inséré tout en appuyant contre le palais et la paroi postérieure du pharynx jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie. Le brassard P-LMA™ est gonflé avec un volume d'air recommandé par le fabricant. La pression du brassard P-LMA™ est ensuite mesurée par un manomètre de pression du brassard pour s'assurer que la pression du brassard atteint 60 cmH2O.

Une insertion réussie est déterminée lorsqu'elle remplit à la fois les tests de position et de performance. Les tests de position comprennent le test de «bulle» du tube gastrique, le test de prise d'encoche suprasternale et l'insertion du tube gastrique à travers son tube de drainage qui vérifie la position idéale du placement du P-LMA ™. Un autre ensemble de tests connu sous le nom de test de performance consiste en un test de pression de fuite oropharyngée et il détermine dans quelle mesure le P-LMA™ est capable de fonctionner une fois qu'il est inséré. Tous ces tests seront effectués après l'insertion et sont enregistrés par un deuxième médecin anesthésiste qui n'a pas participé au processus d'insertion. L'anesthésie générale est maintenue avec un mélange d'oxygène/air (50 %/50 %) et de sévoflurane pour atteindre une concentration alvéolaire minimale (MAC) de 1,0 à 1,2 en peropératoire.

Le test de «bulle» du tube gastrique est effectué en scellant le tube de drainage du P-LMA ™ avec une goutte de gel de 2 à 3 mm de hauteur, suivi d'une ventilation à pression positive intermittente (IPPV) avec un volume courant de 8 ml / kg. S'il n'y a pas de fuite d'air et que du gel reste dans le tube de drainage, cela suggère un bon placement du P-LMA™. Le test de l'encoche suprasternale est effectué en plaçant une goutte de gel de 2 à 3 mm de hauteur et une pression ferme est appliquée sur l'encoche suprasternale avec un doigt. Le placement du P-LMA™ est considéré comme bon si la colonne de gel se déplace de manière synchrone avec la pression appliquée. L'insertion réussie d'une sonde orogastrique 14 Fr ou 16 Fr via un tube de drainage sans rencontrer de résistance et la confirmation de sa position dans l'estomac suggère un bon placement du P-LMA™. La position du tube orogastrique est vérifiée par la présence d'une aspiration de liquide gastrique et d'une insufflation gastrique audible à l'épigastre lors de l'auscultation au stéthoscope après injection de 20 ml d'air.

Par la suite, pour tester le test de pression de fuite oropharyngée, la pression d'étanchéité des voies respiratoires est déterminée en réglant la valve de limitation de pression réglable (APL) à 30 cmH2O et le débit de gaz frais à ≥3 L/min. Une bonne pression de fuite oropharyngée est déterminée par sa capacité à enregistrer une pression stable des voies respiratoires ≥25 cmH2O en position couchée et un tel enregistrement suggère un bon placement du P-LMA™.

Le même assistant qui enregistre les données enregistrera également la durée prise pour l'insertion du P-LMA™ en utilisant un chronomètre standard et cela commence à partir du moment où l'opérateur place le P-LMA™ à l'ouverture de l'orifice buccal jusqu'à l'apparition de la première fin d'expiration Courbe de CO2 (etCO2) en capnographie. La mesure du temps n'est effectuée que lors de la première insertion du P-LMA™.

S'il y a un échec d'insertion ou un échec de placement du P-LMA™ lors de la première tentative, défini comme tout échec des tests de position et de performance individuels, le patient sera considéré comme un échec de la tentative de P-LMA™ et la gestion des voies respiratoires sera ensuite à la discrétion de l'anesthésiste traitant. La facilité de mise en place du P-LMA™ est évaluée par l'opérateur via la facilité d'insertion subjective où le score 1=très facile, 2=facile, 3=difficile, 4=très difficile. La présence d'une morbidité des voies respiratoires lors de la première tentative d'insertion du P-LMA™ sera enregistrée. Les exemples de complications surveillées comprennent la désaturation en oxygène < 90 %, l'obstruction des voies respiratoires, le laryngospasme, le bronchospasme et le traumatisme oropharyngé (défini comme la présence de sang lors du retrait du P-LMA™). Une fois la procédure terminée, la hauteur de la table d'opération sera ajustée en fonction des exigences de l'opération chirurgicale.