Evaluering af optimal operationsbordhøjde til ProSeal-LMA™-indsættelse

Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet af primær investigator fra patienter rekrutteret til denne undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført af anæstesiologiske læger med mere end 3 års erfaring med anæstesi.

Alle rekrutterede patienter vil blive gennemgået af den primære investigator før deres operation. Patienternes demografiske karakteristika og luftvejsvurdering vil blive registreret præoperativt. Luftvejsvurdering består af Mallampati score, mundåbning og thyromental distance (TMD). Mallampati-score vurderes baseret på modificeret Samsoon og Young-test. Mundåbning tages som afstand mellem øvre og nedre fortænder, når munden er maksimalt åben. TMD måles som afstanden mellem symphysis menti og skjoldbruskkirtelhak med hovedet i fuld forlængelse. Patienter skal faste i mindst 6 timer før den planlagte operation. De vil derefter blive tilfældigt fordelt ved computergenereret randomisering i en af ​​tre grupper baseret på operationsbordets højde med reference til kunstnernes anatomiske vartegn. Højden på operationsbordet vil blive justeret til niveauer svarende til kunstnernes navle (Gruppe U), laveste ribbenmargin (Gruppe R) eller xiphoid proces (Gruppe X).

I operationsstuen vil der blive anvendt standardovervågning. Operationstabellen vil blive justeret i henhold til den respektive grupperandomisering. Patienten vil blive præoxygeneret med 100 % oxygen, indtil sluttidal oxygen (etO2) på 85 % er opnået. Herefter vil der gives intravenøse (IV) bedøvelsesinduktionsmidler: fentanyl 1,5 mcg/kg, propofol 2,0 mg/kg. Efter tab af bevidsthed vil den tilstedeværende anæstesilæge fortsætte med maskeventilation med en blanding af oxygen og sevofluran for at opnå en minimum alveolær koncentration (MAC) på 1,0 til 1,2. Hvis der ikke er besværlig ventilation, gives IV rocuronium 0,6 mg/kg og patienten ventileres efterfølgende i 3 minutter. Hvis der opstår uventet vanskelig ventilation, vil patienten blive droppet ud af denne undersøgelse, og håndteringen af ​​patienten vil være efter den behandlende anæstesiologs skøn.

P-LAM™ vil derefter blive indsat af den tilstedeværende anæstesilæge. Størrelsen på den anvendte P-LMA™ vil være i overensstemmelse med producentens anbefaling. P-LMA™ vil blive grundigt kontrolleret og testet i henhold til producentens anbefalinger, dvs.: visuel inspektion og; inflation og deflationstest. Alle P-LMA™ genbruges inden for producentens anbefaling, dvs. ≤40 anvendelser og fremstillet af The Laryngeal Mask Airway Co Ltd, Mahe, Seychellerne.

P-LMA™ vil blive indsat med manchetten helt tømt for luft ved hjælp af introducerteknik ved alle forsøg. Patientens hoved vil blive placeret med bøjning af nakken og forlængelse af hovedet ved hjælp af operatørens ikke-dominante hånd. P-LMA™ holdes og indsættes, mens den presses op mod ganen og den bageste svælgvæg, indtil der mærkes modstand. P-LMA™-manchetten er oppustet med en mængde luft, som anbefales af producenten. P-LMA™-manchettrykket måles derefter med et manchettrykmanometer for at sikre, at manchettrykket når 60 cmH2O.

En vellykket indsættelse afgøres, når den opfylder både positions- og ydeevnetest. Positionelle tests inkluderer mavesonde-"boble"-test, suprasternal notch tap-test og indføring af mavesonde gennem drænslangen, som verificerer den ideelle placering af P-LMA™-placering. Et andet sæt test, kendt som præstationstest, består af orofaryngeal lækagetrykstest, og det bestemmer, hvor godt P-LMA™ er i stand til at udføre, når det først er indsat. Alle disse tests vil blive udført efter indsættelse og registreres af en anden anæstesiologisk læge, som ikke var involveret i indsættelsesprocessen. Generel anæstesi opretholdes med en blanding af oxygen/luft (50%/50%) og sevofluran for at opnå en minimum alveolær koncentration (MAC) på 1,0 til 1,2 intraoperativt.

Mavesonde 'boble'-test udføres ved at forsegle drænrøret af P-LMA™ med en dråbe gel i 2-3 mm højde efterfulgt af intermitterende positiv trykventilation (IPPV) med et tidalvolumen på 8 ml/kg. Hvis der ikke siver luft ud, og der er gel tilbage i drænrøret, tyder det på en god P-LMA™-placering. Suprasternal notch test udføres ved at placere en dråbe gel i 2-3 mm højde og et fast tryk påføres suprasternal notch med en finger. P-LMA™ placering anses for god, hvis gelkolonnen bevæger sig synkront med det påførte tryk. Vellykket indsættelse af en 14 Fr eller 16 Fr orogastrisk sonde via dræningsslange uden at støde på nogen modstand og bekræftelse af dens position i gastrisk antyder en god P-LMA™ placering. Orogastrisk sondes position verificeres ved tilstedeværelse af gastrisk væskeaspiration og hørbar maveinsufflation ved epigastriet under auskultation via stetoskop efter 20 ml injektion af luft.

Efterfølgende, for at teste for orofaryngeal lækagetryktest, bestemmes luftvejsforseglingstrykket ved at indstille Adjustable Pressure Limiting (APL) ventil til 30 cmH2O og frisk gasflow på ≥3 L/min. Et godt orofaryngealt lækagetryk bestemmes af dets evne til at registrere et stabilt luftvejstryk på ≥25 cmH2O i liggende stilling, og en sådan registrering tyder på en god P-LMA™-placering.

Den samme assistent, der registrerer dataene, vil også registrere varigheden af ​​P-LMA™-indsættelsen ved hjælp af et standardstopur, og det starter fra det tidspunkt, hvor operatøren placerer P-LMA™ ved åbningen af ​​den orale åbning, indtil den første endetidal optræder CO2 (etCO2) bølgeform på kapnografi. Tidsmåling udføres kun under den første P-LMA™-indsættelse.

Hvis der er en fejl ved indsættelse eller fejl ved placering af P-LMA™ under det første forsøg, defineret som enhver svigt af individuelle positions- og præstationstests, vil patienten blive betragtet som mislykket P-LMA™-forsøg, og efterfølgende vil luftvejsbehandling blive op til den behandlende anæstesiologs skøn. Nem placering af P-LMA™ vurderes af operatøren via subjektiv lethed ved indsættelse, hvorved score 1=meget let, 2=let, 3=svært, 4=meget svært. Tilstedeværelse af luftvejsmorbiditet under det første forsøg på P-LMA™ indsættelse vil blive registreret. Eksempler på overvågede komplikationer inkluderer oxygendesaturering på <90 %, luftvejsobstruktion, laryngospasme, bronkospasme og orofaryngealt traume (defineret som tilstedeværelse af blod ved fjernelse af P-LMA™). Efter proceduren er udført, vil operationsbordets højde blive justeret i henhold til kirurgiske operationskrav.