Evaluación de la altura óptima de la mesa de operaciones para la inserción de ProSeal-LMA™

El investigador principal obtendrá el consentimiento informado por escrito de los pacientes reclutados en este estudio. El estudio será realizado por médicos anestesiólogos con más de 3 años de experiencia anestésica.

Todos los pacientes reclutados serán revisados ​​por el investigador principal antes de su operación. Las características demográficas de los pacientes y la evaluación de las vías respiratorias se registrarán antes de la operación. La evaluación de las vías respiratorias consiste en la puntuación de Mallampati, la apertura de la boca y la distancia tiromentoniana (TMD). La puntuación de Mallampati se evalúa según la prueba de Samsoon y Young modificada. La apertura de la boca se toma como la distancia entre los dientes incisivos superiores e inferiores cuando la boca está abierta al máximo. TMD se mide como la distancia entre la sínfisis menti y la muesca tiroidea con la cabeza en extensión completa. Los pacientes deben estar en ayunas durante al menos 6 horas antes de la operación programada. Luego serán asignados al azar mediante aleatorización generada por computadora en uno de tres grupos según la altura de la mesa de operaciones con referencia al punto de referencia anatómico de los ejecutantes. La altura de la mesa de operaciones se ajustará a los niveles correspondientes al ombligo del ejecutante (Grupo U), el margen inferior de la costilla (Grupo R) o el proceso xifoides (Grupo X).

En el quirófano se aplicará la monitorización estándar. La mesa de operaciones se ajustará de acuerdo con la aleatorización del grupo respectivo. El paciente será preoxigenado con oxígeno al 100 % hasta que se alcance el oxígeno al final de la espiración (etO2) del 85 %. Posteriormente, se administrarán fármacos de inducción anestésica por vía intravenosa (IV): fentanilo 1,5 mcg/kg, propofol 2,0 mg/kg. Tras la pérdida del conocimiento, el médico anestesiólogo tratante procederá a la ventilación con mascarilla con una mezcla de oxígeno y sevoflurano para conseguir una Concentración Alveolar Mínima (MAC) de 1,0 a 1,2. Si no hay ventilación dificultosa, se administrará rocuronio 0,6 mg/kg IV y posteriormente se ventilará al paciente durante 3 minutos. Si ocurre una ventilación difícil inesperada, el paciente será retirado de este estudio y el manejo del paciente quedará a criterio del anestesiólogo tratante.

Luego, el médico anestesiólogo que lo atiende insertará P-LAM™. El tamaño de P-LMA™ utilizado estará de acuerdo con la recomendación del fabricante. El P-LMA™ se revisará y probará minuciosamente según las recomendaciones del fabricante, es decir: inspección visual y; prueba de inflado y desinflado. Todos los P-LMA™ se reutilizan según las recomendaciones del fabricante, es decir, ≤40 usos y son fabricados por The Laryngeal Mask Airway Co Ltd, Mahe, Seychelles.

La P-LMA™ se insertará con el manguito completamente desinflado utilizando la técnica del introductor en todos los intentos. La cabeza del paciente se colocará con flexión del cuello y extensión de la cabeza usando la mano no dominante del operador. La P-LMA™ se sostiene e inserta mientras se presiona contra el paladar y la pared faríngea posterior hasta que se sienta resistencia. El manguito P-LMA™ se infla con un volumen de aire recomendado por el fabricante. Luego, la presión del manguito P-LMA™ se mide con un manómetro de presión del manguito para garantizar que la presión del manguito alcance los 60 cmH2O.

Una inserción exitosa se determina cuando cumple con las pruebas tanto de posición como de rendimiento. Las pruebas posicionales incluyen la prueba de la 'burbuja' del tubo gástrico, la prueba del golpecito en la muesca supraesternal y la inserción del tubo gástrico a través de su tubo de drenaje que verifica la posición ideal de colocación de P-LMA™. Otro conjunto de pruebas conocido como prueba de rendimiento consiste en la prueba de presión de fuga orofaríngea y determina qué tan bien puede funcionar P-LMA™ una vez que se inserta. Todas estas pruebas se realizarán después de la inserción y son registradas por un segundo médico anestesiólogo que no participó en el proceso de inserción. La anestesia general se mantiene con una mezcla de oxígeno/aire (50%/50%) y sevoflurano para lograr una concentración alveolar mínima (MAC) de 1,0 a 1,2 intraoperatoriamente.

La prueba de 'burbuja' del tubo gástrico se realiza sellando el tubo de drenaje de P-LMA™ con una gota de gel de 2-3 mm de altura seguida de ventilación con presión positiva intermitente (VPPI) con un volumen tidal de 8 ml/kg. Si no sale aire y queda gel en el tubo de drenaje, sugiere una buena colocación de P-LMA™. La prueba de la escotadura supraesternal se realiza colocando una gota de gel de 2-3 mm de altura y se aplica una presión firme en la escotadura supraesternal con un dedo. La colocación de P-LMA™ se considera buena si la columna de gel se mueve sincrónicamente con la presión aplicada. La inserción exitosa de una sonda orogástrica de 14 Fr o 16 Fr a través de un tubo de drenaje sin encontrar ninguna resistencia y la confirmación de su posición en el estómago sugiere una buena colocación de P-LMA™. La posición de la sonda orogástrica se verifica por la presencia de aspiración de líquido gástrico y la insuflación gástrica audible en el epigastrio durante la auscultación con estetoscopio después de la inyección de 20 ml de aire.

Posteriormente, para probar la prueba de presión de fuga orofaríngea, la presión de sellado de las vías respiratorias se determina ajustando la válvula limitadora de presión ajustable (APL) a 30 cmH2O y el flujo de gas fresco a ≥3 L/min. Una buena presión de fuga orofaríngea está determinada por su capacidad para registrar una presión estable en las vías respiratorias de ≥25 cmH2O en posición supina y tal registro sugiere una buena colocación de P-LMA™.

El mismo asistente que registra los datos también registrará la duración de la inserción de P-LMA™ mediante el uso de un cronómetro estándar y comienza desde el momento en que el operador coloca el P-LMA™ en la apertura del orificio oral hasta la aparición de la primera marea final. Forma de onda de CO2 (etCO2) en capnografía. La medición del tiempo solo se realiza durante la primera inserción de P-LMA™.

Si hay una falla en la inserción o falla en la colocación de P-LMA™ durante el primer intento, definido como cualquier falla en las pruebas de desempeño y posición individuales, se considerará al paciente como un intento fallido de P-LMA™ y, posteriormente, se controlará la vía aérea. a discreción del anestesiólogo tratante. El operador evalúa la facilidad de colocación de P-LMA™ a través de la facilidad subjetiva de inserción, en la que la puntuación 1=muy fácil, 2=fácil, 3=difícil, 4=muy difícil. Se registrará la presencia de morbilidad en las vías respiratorias durante el primer intento de inserción de P-LMA™. Los ejemplos de complicaciones monitoreadas incluyen desaturación de oxígeno de <90 %, obstrucción de las vías respiratorias, laringoespasmo, broncoespasmo y traumatismo orofaríngeo (definido como la presencia de sangre tras la extracción de P-LMA™). Una vez finalizado el procedimiento, la altura de la mesa de operaciones se ajustará de acuerdo con los requisitos de la operación quirúrgica.