Valutazione dell'altezza ottimale del tavolo operatorio per l'inserimento di ProSeal-LMA™

Il consenso informato scritto sarà ottenuto dallo sperimentatore primario dai pazienti reclutati in questo studio. Lo studio sarà condotto da ufficiali medici anestesisti con più di 3 anni di esperienza in anestesia.

Tutti i pazienti reclutati saranno esaminati dal ricercatore principale prima della loro operazione. Le caratteristiche demografiche dei pazienti e la valutazione delle vie aeree saranno registrate prima dell'intervento. La valutazione delle vie aeree consiste nel punteggio di Mallampati, nell'apertura della bocca e nella distanza tireomentale (TMD). Il punteggio Mallampati è valutato sulla base del test Samsoon e Young modificato. L'apertura della bocca è considerata come la distanza tra gli incisivi superiori e inferiori quando la bocca è aperta al massimo. La TMD è misurata come distanza tra la sinfisi menti e l'incisura tiroidea con la testa in piena estensione. I pazienti devono essere digiuni per almeno 6 ore prima dell'intervento programmato. Saranno quindi assegnati in modo casuale mediante randomizzazione generata dal computer in uno dei tre gruppi in base all'altezza del tavolo operatorio con riferimento al punto di riferimento anatomico degli esecutori. L'altezza del tavolo operatorio verrà regolata a livelli corrispondenti all'ombelico degli esecutori (Gruppo U), al margine costale più basso (Gruppo R) o al processo xifoideo (Gruppo X).

In sala operatoria verrà applicato il monitoraggio standard. Il tavolo operatorio sarà regolato in base alla rispettiva randomizzazione del gruppo. Il paziente verrà preossigenato con ossigeno al 100% fino al raggiungimento dell'ossigeno di fine espirazione (etO2) dell'85%. Successivamente, verranno somministrati farmaci di induzione anestetica per via endovenosa (IV): fentanil 1,5 mcg/kg, propofol 2,0 mg/kg. Dopo la perdita di coscienza, l'ufficiale medico anestesiologico presente procederà con la ventilazione in maschera con una miscela di ossigeno e sevoflurano per raggiungere la concentrazione alveolare minima (MAC) da 1,0 a 1,2. Se non c'è ventilazione difficile, verrà somministrato rocuronio EV 0,6 mg/kg e il paziente verrà successivamente ventilato per 3 minuti. Se si verifica una ventilazione difficile inaspettata, il paziente verrà abbandonato da questo studio e la gestione del paziente sarà a discrezione dell'anestesista presente.

P-LAM™ sarà quindi inserito dal medico anestesista presente. La dimensione di P-LMA™ utilizzata sarà conforme alle raccomandazioni del produttore. Il P-LMA™ sarà accuratamente controllato e testato secondo le raccomandazioni del produttore, vale a dire: ispezione visiva e; test di inflazione e deflazione. Tutti i P-LMA™ sono riutilizzabili secondo le raccomandazioni dei produttori, ovvero ≤40 utilizzi e prodotti da The Laryngeal Mask Airway Co Ltd, Mahe, Seychelles.

La P-LMA™ verrà inserita con la cuffia completamente sgonfia utilizzando la tecnica dell'introduttore a tutti i tentativi. La testa del paziente sarà posizionata con la flessione del collo e l'estensione della testa utilizzando la mano non dominante dell'operatore. La P-LMA™ viene trattenuta e inserita premendo contro il palato e la parete faringea posteriore finché non si avverte resistenza. Il bracciale P-LMA™ viene gonfiato con un volume d'aria consigliato dal produttore. La pressione della cuffia P-LMA™ viene quindi misurata da un manometro della pressione della cuffia per garantire che la pressione della cuffia raggiunga i 60 cmH2O.

Un inserimento riuscito è determinato quando soddisfa sia i test posizionali che quelli prestazionali. I test posizionali includono il test della "bolla" del tubo gastrico, il tap test soprasternale e l'inserimento del tubo gastrico attraverso il suo tubo di drenaggio che verifica la posizione ideale del posizionamento di P-LMA™. Un altro set di test noto come test delle prestazioni consiste nel test della pressione di perdita orofaringea e determina quanto bene P-LMA™ è in grado di funzionare una volta inserito. Tutti questi test verranno eseguiti dopo l'inserimento e registrati da un secondo medico anestesista che non è stato coinvolto nel processo di inserimento. L'anestesia generale viene mantenuta con una miscela di ossigeno/aria (50%/50%) e sevoflurano per raggiungere la concentrazione alveolare minima (MAC) da 1,0 a 1,2 durante l'intervento.

Il test della "bolla" del tubo gastrico viene eseguito sigillando il tubo di drenaggio di P-LMA™ con una goccia di gel di 2-3 mm di altezza seguita da ventilazione a pressione positiva intermittente (IPPV) con un volume corrente di 8 ml/kg. Se l'aria non fuoriesce e il gel rimane nel tubo di drenaggio, suggerisce un buon posizionamento di P-LMA™. Il test dell'incisura soprasternale viene eseguito ponendo una goccia di gel di 2-3 mm di altezza e si applica una pressione decisa sull'incisura soprasternale con un dito. Il posizionamento di P-LMA™ è considerato buono se la colonna di gel si muove in sincronia con la pressione applicata. L'inserimento riuscito di un tubo orogastrico da 14 Fr o 16 Fr attraverso il tubo di drenaggio senza incontrare alcuna resistenza e la conferma della sua posizione nello stomaco suggerisce un buon posizionamento di P-LMA™. La posizione del tubo orogastrico è verificata dalla presenza di aspirazione di fluido gastrico e insufflazione gastrica udibile all'epigastrio durante l'auscultazione tramite stetoscopio dopo l'iniezione di 20 ml di aria.

Successivamente, per testare il test della pressione di perdita orofaringea, la pressione di tenuta delle vie aeree viene determinata impostando la valvola di limitazione della pressione regolabile (APL) a 30 cmH2O e il flusso di gas fresco a ≥3 L/min. Una buona pressione di perdita orofaringea è determinata dalla sua capacità di registrare una pressione stabile delle vie aeree di ≥25 cmH2O in posizione supina e tale registrazione suggerisce un buon posizionamento della P-LMA™.

Lo stesso assistente che registra i dati registrerà anche la durata impiegata per l'inserimento della P-LMA™ utilizzando un cronometro standard e inizia dal momento in cui l'operatore posiziona la P-LMA™ all'apertura dell'orifizio orale fino alla comparsa del primo segnale di fine espirazione Forma d'onda della CO2 (etCO2) sulla capnografia. La misurazione del tempo viene eseguita solo durante il primo inserimento di P-LMA™.

Se si verifica un errore di inserimento o un errore di posizionamento della P-LMA™ durante il primo tentativo, definito come qualsiasi fallimento dei singoli test posizionali e prestazionali, il paziente sarà considerato come un tentativo fallito di P-LMA™ e successivamente la gestione delle vie aeree sarà a discrezione dell'anestesista curante. La facilità di posizionamento di P-LMA™ viene valutata dall'operatore attraverso la facilità soggettiva di inserimento per cui punteggio 1=molto facile, 2=facile, 3=difficile, 4=molto difficile. Verrà registrata la presenza di morbilità delle vie aeree durante il primo tentativo di inserimento di P-LMA™. Esempi di complicanze monitorate includono desaturazione dell'ossigeno <90%, ostruzione delle vie aeree, laringospasmo, broncospasmo e trauma orofaringeo (definito come presenza di sangue dopo la rimozione di P-LMA™). Al termine della procedura, l'altezza del tavolo operatorio verrà regolata in base ai requisiti dell'operazione chirurgica.