Evaluatie van de optimale operatietafelhoogte voor ProSeal-LMA™-inbrenging

Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen door de primaire onderzoeker van patiënten die voor dit onderzoek zijn geworven. De studie zal worden uitgevoerd door anesthesiologen met meer dan 3 jaar anesthesie-ervaring.

Alle gerekruteerde patiënten zullen voorafgaand aan hun operatie worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker. De demografische kenmerken van de patiënt en de beoordeling van de luchtwegen zullen preoperatief worden geregistreerd. Luchtwegbeoordeling bestaat uit Mallampati-score, mondopening en thyromentale afstand (TMD). De Mallampati-score wordt beoordeeld op basis van de gewijzigde Samsoon- en Young-test. Mondopening wordt genomen als de afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden wanneer de mond maximaal geopend is. TMD wordt gemeten als de afstand tussen symphysis menti en schildklierinkeping met het hoofd in volledige extensie. Patiënten moeten minimaal 6 uur voor de geplande operatie nuchter zijn. Ze worden vervolgens willekeurig toegewezen door computergegenereerde randomisatie in een van de drie groepen op basis van de hoogte van de operatietafel met verwijzing naar het anatomische oriëntatiepunt van de artiest. De hoogte van de operatietafel wordt aangepast op niveaus die overeenkomen met de navel van de artiest (Groep U), de onderste ribmarge (Groep R) of het zwaardvormig proces (Groep X).

In de operatiekamer wordt standaard toezicht toegepast. De operatietafel zal worden aangepast aan de respectieve groepsrandomisatie. De patiënt krijgt preoxygenatie met 100% zuurstof totdat end-tidal zuurstof (etO2) van 85% is bereikt. Hierna zullen intraveneuze (IV) anesthetische inductiemedicijnen worden gegeven: fentanyl 1,5 mcg/kg, propofol 2,0 mg/kg. Na bewustzijnsverlies zal de dienstdoende anesthesioloog doorgaan met maskerbeademing met een mengsel van zuurstof en sevofluraan om een ​​minimale alveolaire concentratie (MAC) van 1,0 tot 1,2 te bereiken. Als er geen moeilijke beademing is, wordt i.v. rocuronium 0,6 mg/kg toegediend en wordt de patiënt vervolgens gedurende 3 minuten beademd. Als er onverwacht moeilijke beademing optreedt, zal de patiënt uit dit onderzoek worden verwijderd en zal de behandeling van de patiënt naar goeddunken zijn van de behandelend anesthesioloog.

P-LAM™ wordt vervolgens ingebracht door de dienstdoende anesthesioloog. De maat van de gebruikte P-LMA™ is volgens de aanbeveling van de fabrikant. De P-LMA™ wordt grondig gecontroleerd en getest volgens de aanbevelingen van de fabrikant, d.w.z.: visuele inspectie en; inflatie- en deflatietest. Alle P-LMA™'s worden hergebruikt binnen de aanbeveling van de fabrikant, d.w.z. ≤40 keer gebruikt en vervaardigd door The Laryngeal Mask Airway Co Ltd, Mahe, Seychellen.

De P-LMA™ wordt bij alle pogingen ingebracht met volledig leeggelopen manchet met behulp van introducertechniek. Het hoofd van de patiënt wordt gepositioneerd met flexie van de nek en extensie van het hoofd met behulp van de niet-dominante hand van de operator. De P-LMA™ wordt vastgehouden en ingebracht terwijl hij tegen het gehemelte en de achterwand van de keelholte wordt gedrukt totdat er weerstand wordt gevoeld. De P-LMA™-manchet wordt opgeblazen met een door de fabrikant aanbevolen hoeveelheid lucht. De P-LMA™-manchetdruk wordt vervolgens gemeten met een manchetdrukmanometer om ervoor te zorgen dat de manchetdruk 60 cmH2O bereikt.

Een succesvolle plaatsing wordt bepaald wanneer het voldoet aan zowel positie- als prestatietests. Positietests omvatten de 'bubble'-test van de maagsonde, suprasternale notch tap-test en het inbrengen van de maagsonde door de afvoerslang die de ideale positie van P-LMA™-plaatsing verifieert. Een andere reeks tests die bekend staat als prestatietest, bestaat uit een orofaryngeale lekdruktest en deze bepaalt hoe goed de P-LMA™ kan presteren als deze eenmaal is ingebracht. Al deze tests worden uitgevoerd na het inbrengen en worden geregistreerd door een tweede anesthesioloog die niet betrokken was bij het inbrengen. Algemene anesthesie wordt gehandhaafd met een mengsel van zuurstof/lucht (50%/50%) en sevofluraan om intraoperatief een minimale alveolaire concentratie (MAC) van 1,0 tot 1,2 te bereiken.

De 'bubbel'-test van de maagsonde wordt uitgevoerd door de drainageslang van P-LMA™ af te sluiten met een geldruppel van 2-3 mm hoog, gevolgd door intermitterende positieve drukventilatie (IPPV) met een teugvolume van 8 ml/kg. Als er geen lucht lekt en er gel in de drainagebuis achterblijft, suggereert dit een goede plaatsing van de P-LMA™. Suprasternale notch-test wordt uitgevoerd door een druppel gel op een hoogte van 2-3 mm te plaatsen en met een vinger stevig op de suprasternale notch te drukken. P-LMA™-plaatsing wordt als goed beschouwd als de gelkolom synchroon beweegt met de uitgeoefende druk. Succesvolle plaatsing van een orogastrische sonde van 14 Fr of 16 Fr via een drainagesonde zonder enige weerstand en bevestiging van zijn positie in de maag suggereert een goede plaatsing van de P-LMA™. De positie van de orogastrische sonde wordt gecontroleerd door de aanwezigheid van aspiratie van maagvloeistof en hoorbare maaginsufflatie in de overbuikheid tijdens auscultatie via een stethoscoop na injectie van 20 ml lucht.

Om vervolgens te testen op orofaryngeale lekdruktest, wordt de luchtwegafdichtingsdruk bepaald door de instelbare drukbegrenzingsklep (APL) in te stellen op 30 cmH2O en de verse gasstroom op ≥3 l/min. Een goede orofaryngeale lekdruk wordt bepaald door het vermogen om een ​​stabiele luchtwegdruk van ≥25 cmH2O in rugligging vast te leggen en een dergelijke opname suggereert een goede P-LMA™-plaatsing.

Dezelfde assistent die de gegevens registreert, registreert ook de duur van het inbrengen van de P-LMA™ met behulp van een standaard stopwatch en begint vanaf het moment waarop de operator de P-LMA™ bij de opening van de orale opening plaatst tot het verschijnen van de eerste end-tidal CO2 (etCO2) golfvorm op capnografie. Tijdmeting wordt alleen gedaan tijdens de eerste P-LMA™-insertie.

Als het inbrengen of het plaatsen van de P-LMA™ mislukt tijdens de eerste poging, gedefinieerd als het mislukken van individuele positie- en prestatietests, wordt de patiënt beschouwd als een mislukte P-LMA™-poging en vervolgens wordt luchtwegbeheer uitgevoerd. ter beoordeling van de behandelend anesthesioloog. Het plaatsingsgemak van de P-LMA™ wordt door de operator beoordeeld op basis van het subjectieve plaatsingsgemak, waarbij de score 1=zeer gemakkelijk, 2=gemakkelijk, 3=moeilijk, 4=zeer moeilijk is. Aanwezigheid van luchtwegmorbiditeit tijdens de eerste poging tot P-LMA™-insertie wordt geregistreerd. Voorbeelden van gecontroleerde complicaties zijn zuurstofdesaturatie van <90%, luchtwegobstructie, laryngospasme, bronchospasme en orofaryngeaal trauma (gedefinieerd als de aanwezigheid van bloed bij verwijdering van P-LMA™). Nadat de procedure is voltooid, wordt de hoogte van de operatietafel aangepast aan de vereisten voor chirurgische ingrepen.