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ポイントオブケア肺超音波によるCOVID-19のスクリーニング：検証研究 (SCOUT)

2020年8月14日 更新者：Prof. dr. Michiel Thomeer、Hasselt University

COVID-19肺炎における肺超音波の精度と観察者間変動

COVID-19 は、呼吸不全につながる可能性のある新しいコロナウイルスによって引き起こされる、急速に広まり、非常に伝染性の高い病気です。 多くの患者では、初診時の胸部 X 線写真は正常であり、ウイルス性肺炎の診断には早期の低線量 CT スキャンが提唱されています。 肺の超音波検査 (LUS) は、肺炎を診断するための CT と同様の診断特性を持っています。 ただし、ポイントオブケアで実施できるという利点があり、患者の移動の必要性を最小限に抑え、患者と接触する医療従事者と機器の数を減らし、拡散のリスクを潜在的に減少させます。感染。

この研究の目的は、COVID-19 肺炎が証明されている患者の肺の超音波検査の精度を調べることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Limburg
      • Genk、Limburg、ベルギー、3600
        • 募集
        • Ziekenhuis Oost Limburg
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Marc Daenen, MD
        • 副調査官：
          • David Ruttens, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Michiel Thomeer, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -組み込みの日から5日以内のウイルス性肺炎の高確率CT胸部または胸部X線
  2. 包含から10日以内に陽性のCOVID-19鼻咽頭スワブ
  3. 18歳以上
  4. 周囲空気中の酸素飽和度 < 93%
  5. 署名済みの書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

  • 肺超音波の禁忌
  • 胸部CTまたは胸部X線での低酸素症または肺浸潤のその他の原因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：LUS オブザーバー 1
被験体は、観察者nr 1によって肺超音波検査を受けます
診断テスト：肺超音波
肺の超音波検査は、前胸壁と横胸壁の両面スキャンで構成され、仰臥位または仰臥位に近い患者で実施されます。
ACTIVE_COMPARATOR：LUS オブザーバー 2
被験体は観察者nr 2による肺超音波検査を受ける
診断テスト：肺超音波
肺の超音波検査は、前胸壁と横胸壁の両面スキャンで構成され、仰臥位または仰臥位に近い患者で実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺超音波による間質性症候群の診断の正確さ
時間枠：最初の被験者が含まれてから2週間以内
COVID-19 感染患者のウイルス性肺炎を検出するための肺超音波の診断精度は、低線量 CT や胸部 X 線と比較して 90% 以上です。
最初の被験者が含まれてから2週間以内
観察者間の変動性
時間枠：最初の被験者が含まれてから2週間以内
-肺の超音波による間質性症候群の診断のための2人の観察者間の肺の超音波による観察者間の変動性は、カッパスコアで測定して> 0.6です
最初の被験者が含まれてから2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hasselt University

協力者

Ziekenhuis Oost-Limburg

捜査官

  • 主任研究者：Michiel Thomeer, MD,PhD、Ziekenhuis Oost-Limburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月16日

一次修了 (予期された)

2020年11月30日

研究の完了 (予期された)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月7日

最初の投稿 (実際)

2020年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月14日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTU2020032

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ノープラン

試験データ・資料

  1. 臨床研究報告書

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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