Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening COVID-19 pomocí ultrazvuku plic v místě péče: ověřovací studie (SCOUT)

14. srpna 2020 aktualizováno: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University

Přesnost a variabilita ultrazvuku plic mezi pozorovateli u pneumonie COVID-19

COVID-19 je rychle se šířící a velmi nakažlivé onemocnění způsobené novým koronavirem, které může vést k respirační insuficienci. U mnoha pacientů je rentgenový snímek hrudníku při první prezentaci normální a pro diagnostiku virové pneumonie je doporučováno časné nízkodávkové CT vyšetření. Ultrazvuk plic (LUS) má podobné diagnostické vlastnosti jako CT pro diagnostiku pneumonie. Má však tu výhodu, že jej lze provést v místě péče, čímž se minimalizuje nutnost převozu pacienta, snižuje se počet zdravotnického personálu a vybavení, které přicházejí do kontaktu s pacientem, a tím se potenciálně snižuje riziko šíření infekce.

Tato studie má za cíl prověřit přesnost ultrazvuku plic u pacientů s prokázanou pneumonií COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgie, 3600
        • Nábor
        • Ziekenhuis Oost Limburg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marc Daenen, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Ruttens, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michiel Thomeer, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. s vysokou pravděpodobností CT hrudníku nebo RTG hrudníku pro virovou pneumonii do pěti dnů ode dne zařazení
  2. pozitivní výtěr z nosohltanu na COVID-19 do 10 dnů od zařazení
  3. 18 let nebo starší
  4. Nasycení okolního vzduchu kyslíkem < 93 %.
  5. Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro ultrazvuk plic
  • Jiné příčiny hypoxie nebo plicních infiltrátů na CT hrudníku nebo RTG hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pozorovatel LUS 1
Subjekt podstoupí ultrazvuk plic pozorovatelem č. 1
Diagnostický test: Ultrazvuk plic
Ultrazvukové vyšetření plic sestává z oboustranného skenování přední a boční hrudní stěny a provádí se u pacientů v poloze na zádech nebo blízko vleže.
ACTIVE_COMPARATOR: Pozorovatel LUS 2
Subjekt podstoupí ultrazvuk plic pozorovatelem č. 2
Diagnostický test: Ultrazvuk plic
Ultrazvukové vyšetření plic sestává z oboustranného skenování přední a boční hrudní stěny a provádí se u pacientů v poloze na zádech nebo blízko vleže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost diagnostiky intersticiálního syndromu pomocí ultrazvuku plic
Časové okno: do 2 týdnů po zařazení prvního předmětu
Diagnostická přesnost ultrazvuku plic je více než 90% ve srovnání s nízkodávkovaným CT nebo rentgenem hrudníku pro detekci virové pneumonie u pacientů s infekcí COVID-19.
do 2 týdnů po zařazení prvního předmětu
Variabilita mezi pozorovateli
Časové okno: do 2 týdnů po zařazení prvního předmětu
Variabilita mezi pozorovateli pomocí ultrazvuku plic mezi 2 pozorovateli pro diagnózu intersticiálního syndromu pomocí ultrazvuku plic je > 0,6 měřeno podle Kappa skóre
do 2 týdnů po zařazení prvního předmětu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Ziekenhuis Oost-Limburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michiel Thomeer, MD,PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTU2020032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit