Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening av covid-19 med Point-of-care lungultraljud: en valideringsstudie (SCOUT)

14 augusti 2020 uppdaterad av: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University

Noggrannhet och inter-observatörsvariabilitet av lungultraljud vid COVID-19-lunginflammation

COVID-19 är en snabbt spridande och mycket smittsam sjukdom orsakad av ett nytt coronavirus som kan leda till andningsinsufficiens. Hos många patienter är bröströntgen vid första presentationen normal, och tidig lågdos CT-skanning rekommenderas för att diagnostisera viral lunginflammation. Lungultraljud (LUS) har liknande diagnostiska egenskaper som CT för att diagnostisera lunginflammation. Det har dock fördelen att det kan utföras på vårdpunkten, vilket minimerar behovet av att överföra patienten, minskar antalet vårdpersonal och utrustning som kommer i kontakt med patienten och därmed potentiellt minskar risken för spridning. infektionen.

Denna studie har som mål att undersöka noggrannheten av lungultraljud hos patienter med bevisad covid-19-lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Rekrytering
        • Ziekenhuis Oost Limburg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Marc Daenen, MD
        • Underutredare:
          • David Ruttens, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Michiel Thomeer, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. hög sannolikhet CT-thorax eller lungröntgen för viral lunginflammation inom fem dagar efter inkluderingsdagen
  2. positiv covid-19 nasofarynxpinne inom 10 dagar efter inkluderingen
  3. 18 år eller äldre
  4. Syremättnad < 93 % i omgivande luft
  5. Undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för lungultraljud
  • Andra orsaker till hypoxi eller lunginfiltrat på CT-thorax eller lungröntgen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LUS observatör 1
Försökspersonen kommer att genomgå ett lungultraljud av observatör nr 1
Diagnostiskt test: Lung ultraljud
Lungultraljudsundersökningen består av dubbelsidig skanning av främre och laterala bröstväggen och utförs med patienter i rygg eller nära ryggläge.
ACTIVE_COMPARATOR: LUS observatör 2
Försökspersonen kommer att genomgå ett lungultraljud av observatör nr 2
Diagnostiskt test: Lung ultraljud
Lungultraljudsundersökningen består av dubbelsidig skanning av främre och laterala bröstväggen och utförs med patienter i rygg eller nära ryggläge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av diagnosen interstitiellt syndrom genom lungultraljud
Tidsram: inom 2 veckor efter att första ämnet inkluderats
Den diagnostiska noggrannheten för lungultraljud är mer än 90 % jämfört med lågdos CT eller lungröntgen för detektering av viral lunginflammation hos patienter med COVID-19-infektion.
inom 2 veckor efter att första ämnet inkluderats
Variabilitet mellan observatörer
Tidsram: inom 2 veckor efter att första ämnet inkluderats
Interobservatörsvariabiliteten med lungultraljud mellan de två observatörerna för diagnos av interstitiellt syndrom med lungultraljud är > 0,6 mätt med Kappa-poängen
inom 2 veckor efter att första ämnet inkluderats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Samarbetspartners

Ziekenhuis Oost-Limburg

Utredare

  • Huvudutredare: Michiel Thomeer, MD,PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 april 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Första postat (FAKTISK)

8 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTU2020032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen plan

Studiedata/dokument

  1. Klinisk studierapport

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera