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현장 진료 폐 초음파를 통한 COVID-19 선별: 검증 연구 (SCOUT)

2020년 8월 14일 업데이트: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University

COVID-19 폐렴에서 폐초음파의 정확도와 관찰자 간 가변성

COVID-19는 호흡 부전으로 이어질 수 있는 신종 코로나바이러스로 인해 빠르게 확산되고 매우 전염성이 강한 질병입니다. 많은 환자에서 처음 내원한 흉부 방사선 사진은 정상이며 바이러스성 폐렴 진단을 위해 초기 저선량 CT 스캔이 권장됩니다. 폐 초음파(LUS)는 폐렴 진단을 위한 CT와 유사한 진단 특성을 가지고 있습니다. 그러나 현장에서 시행할 수 있어 환자 이송의 필요성을 최소화하고 환자와 접촉하는 의료진과 장비의 수를 줄여 잠재적으로 확산 위험을 줄일 수 있다는 장점이 있다. 감염.

이번 연구는 코로나19 폐렴이 확진된 환자를 대상으로 폐초음파 검사의 정확도를 알아보는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
    • Limburg
      • Genk, Limburg, 벨기에, 3600
        • 모병
        • Ziekenhuis Oost Limburg
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marc Daenen, MD
        • 부수사관:
          • David Ruttens, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Michiel Thomeer, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 포함일로부터 5일 이내 바이러스성 폐렴에 대한 높은 확률의 CT 흉부 또는 흉부 X-레이
  2. 포함 10일 이내 양성 COVID-19 비인두 면봉
  3. 18세 이상
  4. 대기 중 산소 포화도 < 93%
  5. 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 폐 초음파에 대한 금기
  • CT 흉부 또는 흉부 X-선에서 저산소증 또는 폐 침윤의 기타 원인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: LU 관찰자 1
피험자는 관찰자 nr 1에 의해 폐 초음파 검사를 받게 됩니다.
진단 검사: 폐 초음파
폐 초음파 검사는 전방 및 측면 흉벽의 양면 스캐닝으로 구성되며 앙와위 또는 앙와위에 가까운 자세에서 환자에게 수행됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: LU 옵저버 2
피험자는 관찰자 nr 2에 의해 폐 초음파 검사를 받게 됩니다.
진단 검사: 폐 초음파
폐 초음파 검사는 전방 및 측면 흉벽의 양면 스캐닝으로 구성되며 앙와위 또는 앙와위에 가까운 자세에서 환자에게 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 초음파에 의한 간질 증후군 진단의 정확도
기간: 첫 과목 포함 후 2주 이내
코로나19 감염 환자의 바이러스성 폐렴 검출을 위한 폐초음파의 진단 정확도는 저선량 CT나 흉부 X선에 비해 90% 이상이다.
첫 과목 포함 후 2주 이내
관찰자 간 가변성
기간: 첫 과목 포함 후 2주 이내
폐 초음파에 의한 간질 증후군 진단을 위한 2명의 관찰자 간의 폐 초음파에 의한 관찰자 간 변이도는 Kappa 점수로 측정한 > 0.6입니다.
첫 과목 포함 후 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasselt University

협력자

Ziekenhuis Oost-Limburg

수사관

  • 수석 연구원: Michiel Thomeer, MD,PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 16일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTU2020032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획이 없다

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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