Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af COVID-19 ved Point-of-care lunge-ultralyd: en valideringsundersøgelse (SCOUT)

14. august 2020 opdateret af: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University

Nøjagtighed og inter-observatørvariabilitet af lunge-ultralyd i COVID-19-lungebetændelse

COVID-19 er en hurtigt spredende og meget smitsom sygdom forårsaget af en ny coronavirus, der kan føre til respiratorisk insufficiens. Hos mange patienter er røntgenbilledet af thorax ved første præsentation normal, og tidlig lavdosis CT-scanning anbefales for at diagnosticere viral lungebetændelse. Lungeultralyd (LUS) har lignende diagnostiske egenskaber som CT til diagnosticering af lungebetændelse. Det har dog den fordel, at det kan udføres på point-of-care, hvilket minimerer behovet for at overføre patienten, reducerer antallet af sundhedspersonale og udstyr, der kommer i kontakt med patienten og dermed potentielt mindsker risikoen for spredning. infektionen.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge nøjagtigheden af ​​lunge-ultralyd hos patienter med dokumenteret COVID-19-lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost Limburg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marc Daenen, MD
        • Underforsker:
          • David Ruttens, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Michiel Thomeer, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. høj sandsynlighed CT thorax eller røntgen af ​​thorax for viral lungebetændelse inden for fem dage efter dagen for inklusion
  2. positiv COVID-19 nasopharyngeal podning inden for 10 dage efter inklusion
  3. 18 år eller ældre
  4. Iltmætning på < 93 % i omgivende luft
  5. Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for lunge-ultralyd
  • Andre årsager til hypoxi eller lungeinfiltrater på CT thorax eller røntgen af ​​thorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LUS observatør 1
Forsøgspersonen vil gennemgå en lunge-ultralyd af observatør nr. 1
Diagnostisk test: Lunge ultralyd
Lungeultralydsundersøgelsen består af tosidet skanning af den forreste og laterale brystvæg og udføres med patienter i liggende eller nærliggende stilling.
ACTIVE_COMPARATOR: LUS observatør 2
Forsøgspersonen vil gennemgå en lunge-ultralyd af observatør nr. 2
Diagnostisk test: Lunge ultralyd
Lungeultralydsundersøgelsen består af tosidet skanning af den forreste og laterale brystvæg og udføres med patienter i liggende eller nærliggende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af diagnosen interstitielt syndrom ved lunge-ultralyd
Tidsramme: inden for 2 uger efter første emne inkluderet
Den diagnostiske nøjagtighed af lunge-ultralyd er mere end 90 % sammenlignet med lavdosis CT eller røntgen af ​​thorax til påvisning af viral lungebetændelse hos patienter med COVID-19-infektion.
inden for 2 uger efter første emne inkluderet
Inter-observatør variabilitet
Tidsramme: inden for 2 uger efter første emne inkluderet
Interobservatørvariabiliteten ved lunge-ultralyd mellem de 2 observatører til diagnosticering af interstitielt syndrom ved lunge-ultralyd er > 0,6 målt ved Kappa-scoren
inden for 2 uger efter første emne inkluderet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Ziekenhuis Oost-Limburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michiel Thomeer, MD,PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTU2020032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner