通过床旁肺部超声筛查 COVID-19：一项验证研究 (SCOUT)
2020年8月14日 更新者：Prof. dr. Michiel Thomeer、Hasselt University
COVID-19 肺炎肺超声的准确性和观察者间变异性
COVID-19 是一种传播迅速且传染性极强的疾病，由可导致呼吸功能不全的新型冠状病毒引起。 很多患者初诊胸片正常，提倡早期低剂量CT扫描诊断病毒性肺炎。 肺部超声 (LUS) 与 CT 诊断肺炎具有相似的诊断特性。 然而，它的优点是可以在护理点进行，最大限度地减少转移患者的需要，减少与患者接触的医护人员和设备的数量，从而可能降低传播风险感染。
本研究的目的是检查确诊为 COVID-19 肺炎的患者肺部超声检查的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Genk、Limburg、比利时、3600
- 招聘中
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
接触：
- Michiel J Thomeer, MD, PhD
- 电话号码：+3289327171
- 邮箱：michiel.thomeer@zol.be
-
接触：
- Inge Thijs, PhD
- 电话号码：+3289212007
- 邮箱：Inge.Thijs@zol.be
-
副研究员：
- Marc Daenen, MD
-
副研究员：
- David Ruttens, MD, PhD
-
首席研究员：
- Michiel Thomeer, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入之日起五天内进行病毒性肺炎的高概率 CT 胸部或胸部 X 光检查
- 纳入后 10 天内 COVID-19 鼻咽拭子呈阳性
- 18岁或以上
- 环境空气中的氧饱和度 < 93%
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 肺部超声检查的禁忌症
- 胸部 CT 或胸部 X 光片显示缺氧或肺部浸润的其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：LUS 观察员 1
受试者将接受 1 号观察员的肺部超声检查
|
肺部超声检查包括前胸壁和侧胸壁的双侧扫描，患者处于仰卧位或接近仰卧位时进行。
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|
ACTIVE_COMPARATOR：LUS 观察员 2
受试者将接受观察者 nr 2 的肺部超声检查
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肺部超声检查包括前胸壁和侧胸壁的双侧扫描，患者处于仰卧位或接近仰卧位时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部超声诊断间质综合征的准确性
大体时间：纳入第一个受试者后 2 周内
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与低剂量 CT 或胸部 X 光检测 COVID-19 感染患者的病毒性肺炎相比，肺部超声的诊断准确率超过 90%。
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纳入第一个受试者后 2 周内
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观察者间变异性
大体时间：纳入第一个受试者后 2 周内
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通过肺部超声诊断间质综合征的 2 名观察者之间肺部超声的观察者间变异性 > 0.6（通过 Kappa 评分测量）
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纳入第一个受试者后 2 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michiel Thomeer, MD,PhD、Ziekenhuis Oost-Limburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ramirez P, Torres A. Should ultrasound be included in the initial assessment of respiratory patients? Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):599-600. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70142-0. Epub 2014 Jul 3. No abstract available.
- Pisani L, Vercesi V, van Tongeren PSI, Lagrand WK, Leopold SJ, Huson MAM, Henwood PC, Walden A, Smit MR, Riviello ED, Pelosi P, Dondorp AM, Schultz MJ; Lung Ultrasound Consortium. The diagnostic accuracy for ARDS of global versus regional lung ultrasound scores - a post hoc analysis of an observational study in invasively ventilated ICU patients. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):44. doi: 10.1186/s40635-019-0241-6.
- Li K, Fang Y, Li W, Pan C, Qin P, Zhong Y, Liu X, Huang M, Liao Y, Li S. CT image visual quantitative evaluation and clinical classification of coronavirus disease (COVID-19). Eur Radiol. 2020 Aug;30(8):4407-4416. doi: 10.1007/s00330-020-06817-6. Epub 2020 Mar 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月16日
初级完成 (预期的)
2020年11月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月7日
首次发布 (实际的)
2020年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月14日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.