Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг COVID-19 с помощью УЗИ легких в месте оказания медицинской помощи: проверочное исследование (SCOUT)

14 августа 2020 г. обновлено: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University

Точность и межнаблюдательная вариабельность ультразвукового исследования легких при пневмонии, вызванной COVID-19

COVID-19 — это быстро распространяющееся и очень заразное заболевание, вызываемое новым коронавирусом, которое может привести к дыхательной недостаточности. У многих пациентов рентгенограмма грудной клетки при первом поступлении может быть нормальной, и для диагностики вирусной пневмонии рекомендуется раннее низкодозовое КТ. Ультразвуковое исследование легких (УЗИ) имеет те же диагностические свойства, что и КТ для диагностики пневмонии. Однако его преимущество заключается в том, что его можно проводить на месте оказания медицинской помощи, сводя к минимуму необходимость транспортировки пациента, уменьшая количество медицинского персонала и оборудования, контактирующих с пациентом, и, таким образом, потенциально снижая риск распространения инфекции. инфекция.

Целью этого исследования является изучение точности УЗИ легких у пациентов с подтвержденной пневмонией, вызванной COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michiel J Thomeer, MD,PhD
  • Номер телефона: +3289327171
  • Электронная почта: michiel.thomeer@zol.be

Места учебы

  • Бельгия
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Бельгия, 3600
        • Рекрутинг
        • Ziekenhuis Oost Limburg
        • Контакт:
          • Michiel J Thomeer, MD, PhD
          • Номер телефона: +3289327171
          • Электронная почта: michiel.thomeer@zol.be
        • Контакт:
          • Inge Thijs, PhD
          • Номер телефона: +3289212007
          • Электронная почта: Inge.Thijs@zol.be
        • Младший исследователь:
          • Marc Daenen, MD
        • Младший исследователь:
          • David Ruttens, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Michiel Thomeer, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. высокая вероятность КТ грудной клетки или рентгенографии грудной клетки на вирусную пневмонию в течение пяти дней со дня включения
  2. положительный результат мазка из носоглотки на COVID-19 в течение 10 дней после включения
  3. 18 лет и старше
  4. Насыщение кислородом < 93% в окружающем воздухе
  5. Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к УЗИ легких
  • Другие причины гипоксии или легочных инфильтратов на КТ грудной клетки или рентгенограмме грудной клетки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: LUS наблюдатель 1
Субъекту будет проведено УЗИ легких наблюдателем № 1.
Диагностический тест: УЗИ легких
Ультразвуковое исследование легких состоит из двустороннего сканирования передней и боковой грудной стенки и проводится в положении больного на спине или в положении, близком к лежачему.
ACTIVE_COMPARATOR: LUS наблюдатель 2
Субъекту будет проведено УЗИ легких наблюдателем № 2.
Диагностический тест: УЗИ легких
Ультразвуковое исследование легких состоит из двустороннего сканирования передней и боковой грудной стенки и проводится в положении больного на спине или в положении, близком к лежачему.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики интерстициального синдрома при УЗИ легких
Временное ограничение: в течение 2 недель после включения первого субъекта
Диагностическая точность УЗИ легких составляет более 90% по сравнению с низкодозной КТ или рентгенографией грудной клетки для выявления вирусной пневмонии у пациентов с инфекцией COVID-19.
в течение 2 недель после включения первого субъекта
Изменчивость между наблюдателями
Временное ограничение: в течение 2 недель после включения первого субъекта
Межнаблюдательная вариабельность при УЗИ легких между 2 наблюдателями для диагностики интерстициального синдрома при УЗИ легких составляет> 0,6, измеренная по шкале Каппа.
в течение 2 недель после включения первого субъекта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Соавторы

Ziekenhuis Oost-Limburg

Следователи

  • Главный следователь: Michiel Thomeer, MD,PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTU2020032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

нет плана

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 Пневмония

Клинические исследования УЗИ легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться