Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av COVID-19 ved Point-of-care Lung Ultrasound: en valideringsstudie (SCOUT)

14. august 2020 oppdatert av: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University

Nøyaktighet og inter-observatørvariabilitet av lunge-ultralyd ved COVID-19-lungebetennelse

COVID-19 er en raskt spredende og svært smittsom sykdom forårsaket av et nytt koronavirus som kan føre til respiratorisk insuffisiens. Hos mange pasienter er røntgen av thorax ved første presentasjon normal, og tidlig lavdose CT-skanning anbefales for å diagnostisere viral lungebetennelse. Lungeultralyd (LUS) har lignende diagnostiske egenskaper som CT for diagnostisering av lungebetennelse. Det har imidlertid fordelen at det kan utføres på pleiestedet, minimerer behovet for å overføre pasienten, reduserer antall helsepersonell og utstyr som kommer i kontakt med pasienten og dermed potensielt redusere risikoen for spredning. infeksjonen.

Denne studien har som mål å undersøke nøyaktigheten av lunge-ultralyd hos pasienter med påvist COVID-19 lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost Limburg
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marc Daenen, MD
        • Underetterforsker:
          • David Ruttens, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Michiel Thomeer, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. høy sannsynlighet CT thorax eller thorax røntgen for viral lungebetennelse innen fem dager etter inkluderingsdagen
  2. positiv covid-19 nasofaryngeal vattpinne innen 10 dager etter inkludering
  3. 18 år eller eldre
  4. Oksygenmetning på < 93 % i omgivelsesluft
  5. Signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for lunge-ultralyd
  • Andre årsaker til hypoksi eller lungeinfiltrater på CT-thorax eller røntgen av thorax

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LUS-observatør 1
Personen vil gjennomgå en lunge-ultralyd av observatør nr. 1
Diagnostisk test: Lunge ultralyd
Lungeultralydundersøkelsen består av tosidig skanning av fremre og laterale brystvegg og utføres med pasienter i liggende eller nærliggende stilling.
ACTIVE_COMPARATOR: LUS-observatør 2
Personen vil gjennomgå en lunge-ultralyd av observatør nr. 2
Diagnostisk test: Lunge ultralyd
Lungeultralydundersøkelsen består av tosidig skanning av fremre og laterale brystvegg og utføres med pasienter i liggende eller nærliggende stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av diagnosen interstitielt syndrom ved lunge-ultralyd
Tidsramme: innen 2 uker etter første emne inkludert
Den diagnostiske nøyaktigheten av lunge-ultralyd er mer enn 90 % sammenlignet med lavdose-CT eller røntgen av thorax for påvisning av viral lungebetennelse hos pasienter med COVID-19-infeksjon.
innen 2 uker etter første emne inkludert
Variabilitet mellom observatører
Tidsramme: innen 2 uker etter første emne inkludert
Interobservatørvariabiliteten ved lungeultralyd mellom de 2 observatørene for diagnosen interstitielt syndrom ved lungeultralyd er > 0,6 målt ved Kappa-skåren
innen 2 uker etter første emne inkludert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Samarbeidspartnere

Ziekenhuis Oost-Limburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michiel Thomeer, MD,PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. april 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTU2020032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen plan

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk studierapport

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 lungebetennelse

Kliniske studier på Lunge ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere