Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-seulonta hoitopisteen keuhkojen ultraäänellä: validointitutkimus (SCOUT)

perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University

Keuhkojen ultraäänen tarkkuus ja tarkkailijoiden välinen vaihtelu COVID-19-keuhkokuumeessa

COVID-19 on nopeasti leviävä ja erittäin tarttuva uuden koronaviruksen aiheuttama tauti, joka voi johtaa hengitysvajavuuteen. Monilla potilailla rintakehän röntgenkuva ensimmäisellä kerralla on normaali, ja varhaista pieniannoksista CT-skannausta suositellaan viruskeuhkokuumeen diagnosoimiseksi. Keuhkojen ultraäänellä (LUS) on samanlaiset diagnostiset ominaisuudet kuin TT:llä keuhkokuumeen diagnosoinnissa. Sen etuna on kuitenkin, että se voidaan suorittaa hoitopisteessä, mikä minimoi potilaan siirron tarpeen, vähentää potilaan kanssa kosketuksiin joutuvien terveydenhuoltohenkilöstön ja -laitteiden määrää ja siten mahdollisesti pienentää leviämisriskiä. infektio.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia keuhkojen ultraäänitutkimuksen tarkkuutta potilailla, joilla on todettu COVID-19-keuhkokuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis Oost Limburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Marc Daenen, MD
        • Alatutkija:
          • David Ruttens, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Michiel Thomeer, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. suuren todennäköisyyden CT rintakehän tai rintakehän röntgenkuvaus viruskeuhkokuumeen varalta viiden päivän sisällä sisällyttämispäivästä
  2. positiivinen COVID-19 nenänielun vanupuikko 10 päivän kuluessa sisällyttämisestä
  3. 18 vuotta tai vanhempi
  4. Happisaturaatio < 93 % ympäröivässä ilmassa
  5. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkojen ultraäänen vasta-aihe
  • Muut hypoksian tai keuhkojen infiltraattien syyt rintakehän CT-kuvassa tai rintakehän röntgenkuvassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: LUS-tarkkailija 1
Tarkkailija nro 1 tekee koehenkilölle keuhkojen ultraäänen
Diagnostinen testi: Keuhkojen ultraääni
Keuhkojen ultraäänitutkimus koostuu rintakehän etu- ja sivuseinän kaksipuolisesta skannauksesta, ja se suoritetaan makuu- tai lähes makuuasennossa oleville potilaille.
ACTIVE_COMPARATOR: LUS-tarkkailija 2
Tarkkailija nro 2 tekee koehenkilölle keuhkojen ultraäänen
Diagnostinen testi: Keuhkojen ultraääni
Keuhkojen ultraäänitutkimus koostuu rintakehän etu- ja sivuseinän kaksipuolisesta skannauksesta, ja se suoritetaan makuu- tai lähes makuuasennossa oleville potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interstitiaalisen oireyhtymän diagnoosin tarkkuus keuhkojen ultraäänellä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ensimmäisen koehenkilön mukaan lukien
Keuhkojen ultraäänen diagnostinen tarkkuus on yli 90 % verrattuna pieniannoksiseen TT-kuvaan tai keuhkojen röntgenkuvaukseen viruskeuhkokuumeen havaitsemiseksi potilailla, joilla on COVID-19-infektio.
2 viikon sisällä ensimmäisen koehenkilön mukaan lukien
Tarkkailijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ensimmäisen koehenkilön mukaan lukien
Observereiden välinen vaihtelu keuhkojen ultraäänellä kahden tarkkailijan välillä interstitiaalisen oireyhtymän diagnosoimiseksi keuhkojen ultraäänellä on > 0,6 Kappa-pisteillä mitattuna
2 viikon sisällä ensimmäisen koehenkilön mukaan lukien

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Ziekenhuis Oost-Limburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Michiel Thomeer, MD,PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTU2020032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei suunnitelmaa

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa