Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van COVID-19 door Point-of-care Lung Ultrasound: een validatiestudie (SCOUT)

14 augustus 2020 bijgewerkt door: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University

Nauwkeurigheid en variabiliteit tussen waarnemers van longechografie bij COVID-19-pneumonie

COVID-19 is een zich snel verspreidende en zeer besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door een nieuw coronavirus dat kan leiden tot ademhalingsinsufficiëntie. Bij veel patiënten is de thoraxfoto bij de eerste presentatie normaal en wordt een vroege CT-scan met een lage dosis aanbevolen om virale pneumonie te diagnosticeren. Longechografie (LUS) heeft vergelijkbare diagnostische eigenschappen als CT voor het diagnosticeren van longontsteking. Het heeft echter het voordeel dat het kan worden uitgevoerd op het zorgpunt, waardoor de noodzaak om de patiënt over te brengen tot een minimum wordt beperkt, het aantal zorgpersoneel en apparatuur dat in contact komt met de patiënt wordt verminderd en zo mogelijk het risico op verspreiding wordt verminderd. de infectie.

Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van longechografie te onderzoeken bij patiënten met bewezen COVID-19-pneumonie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • Limburg
      • Genk, Limburg, België, 3600
        • Werving
        • Ziekenhuis Oost Limburg
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marc Daenen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • David Ruttens, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michiel Thomeer, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. hoge waarschijnlijkheid CT thorax- of thoraxfoto voor virale pneumonie binnen vijf dagen na de dag van opname
  2. positief COVID-19 nasofaryngeaal uitstrijkje binnen 10 dagen na opname
  3. 18 jaar of ouder
  4. Zuurstofverzadiging van < 93% in de omgevingslucht
  5. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor echografie van de longen
  • Andere oorzaken van hypoxie of van longinfiltraten op CT-thorax- of thoraxfoto's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: LUS waarnemer 1
De proefpersoon ondergaat een longecho door waarnemer nr. 1
Diagnostische toets: Long echografie
Het longechografieonderzoek bestaat uit een tweezijdige scan van de voorste en laterale borstwand en wordt uitgevoerd bij patiënten in rugligging of bijna-rugligging.
ACTIVE_COMPARATOR: LUS waarnemer 2
De proefpersoon ondergaat een longecho door waarnemer nr 2
Diagnostische toets: Long echografie
Het longechografieonderzoek bestaat uit een tweezijdige scan van de voorste en laterale borstwand en wordt uitgevoerd bij patiënten in rugligging of bijna-rugligging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de diagnose van interstitieel syndroom door middel van echografie van de longen
Tijdsspanne: binnen 2 weken na eerste proefpersoon opgenomen
De diagnostische nauwkeurigheid van longechografie is meer dan 90% in vergelijking met een lage dosis CT of thoraxfoto voor de detectie van virale longontsteking bij patiënten met een COVID-19-infectie.
binnen 2 weken na eerste proefpersoon opgenomen
Variabiliteit tussen waarnemers
Tijdsspanne: binnen 2 weken na eerste proefpersoon opgenomen
De interobserver-variabiliteit door longechografie tussen de 2 waarnemers voor de diagnose van interstitieel syndroom door longechografie is> 0,6 gemeten door de Kappa-score
binnen 2 weken na eerste proefpersoon opgenomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

Ziekenhuis Oost-Limburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michiel Thomeer, MD,PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 april 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 november 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTU2020032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Klinisch onderzoeksrapport

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19 Longontsteking

Klinische onderzoeken op Long echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren