Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe COVID-19 za pomocą ultrasonografii płuc w miejscu opieki: badanie walidacyjne (SCOUT)

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University

Dokładność i zmienność między obserwatorami ultrasonografii płuc w zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19

COVID-19 to szybko rozprzestrzeniająca się i bardzo zaraźliwa choroba wywoływana przez nowego koronawirusa, która może prowadzić do niewydolności oddechowej. U wielu pacjentów zdjęcie RTG klatki piersiowej przy pierwszej wizycie jest prawidłowe, a wczesne badanie CT z małą dawką jest zalecane w celu zdiagnozowania wirusowego zapalenia płuc. Ultrasonografia płuc (LUS) ma podobne właściwości diagnostyczne jak tomografia komputerowa w rozpoznawaniu zapalenia płuc. Ma jednak tę zaletę, że można ją wykonać w miejscu opieki, minimalizując potrzebę przenoszenia pacjenta, zmniejszając liczbę personelu medycznego i sprzętu, który ma kontakt z pacjentem, a tym samym potencjalnie zmniejsza ryzyko rozprzestrzeniania się infekcja.

Celem tego badania jest zbadanie dokładności ultrasonografii płuc u pacjentów z potwierdzonym zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Oost Limburg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marc Daenen, MD
        • Pod-śledczy:
          • David Ruttens, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Michiel Thomeer, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. z dużym prawdopodobieństwem tomografia komputerowa klatki piersiowej lub zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej w kierunku wirusowego zapalenia płuc w ciągu pięciu dni od dnia włączenia
  2. dodatni wymaz z nosogardzieli w kierunku COVID-19 w ciągu 10 dni od włączenia
  3. 18 lat lub więcej
  4. Nasycenie tlenem < 93% w otaczającym powietrzu
  5. Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do USG płuc
  • Inne przyczyny niedotlenienia lub nacieków w płucach w CT klatki piersiowej lub RTG klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Obserwator LUS 1
Pacjent zostanie poddany USG płuc przez obserwatora nr 1
Test diagnostyczny: USG płuc
Badanie ultrasonograficzne płuc polega na obustronnym skanowaniu przedniej i bocznej ściany klatki piersiowej i wykonuje się je u pacjentów w pozycji leżącej lub blisko leżącej.
ACTIVE_COMPARATOR: Obserwator LUS 2
Pacjent zostanie poddany USG płuc przez obserwatora nr 2
Test diagnostyczny: USG płuc
Badanie ultrasonograficzne płuc polega na obustronnym skanowaniu przedniej i bocznej ściany klatki piersiowej i wykonuje się je u pacjentów w pozycji leżącej lub blisko leżącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnozy zespołu śródmiąższowego za pomocą ultrasonografii płuc
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po uwzględnieniu pierwszego przedmiotu
Dokładność diagnostyczna ultrasonografii płuc wynosi ponad 90% w porównaniu z niskodawkową tomografią komputerową lub prześwietleniem klatki piersiowej w celu wykrycia wirusowego zapalenia płuc u pacjentów z zakażeniem COVID-19.
w ciągu 2 tygodni po uwzględnieniu pierwszego przedmiotu
Zmienność między obserwatorami
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po uwzględnieniu pierwszego przedmiotu
Zmienność między obserwatorami na podstawie badania ultrasonograficznego płuc między 2 obserwatorami w celu rozpoznania zespołu śródmiąższowego na podstawie badania ultrasonograficznego płuc wynosi > 0,6 mierzona w skali Kappa
w ciągu 2 tygodni po uwzględnieniu pierwszego przedmiotu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

Ziekenhuis Oost-Limburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Michiel Thomeer, MD,PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTU2020032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

brak planu

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj