健康な成人ボランティアを対象に、選択された年齢に応じた放出調節（MR）製剤の1日1回（QD）投与を評価する研究

包含基準:

• 18歳から55歳までの妊娠の可能性がない健康な男性および/または女性の対象。

• 妊娠の可能性がない女性被験者は、次の基準のうち少なくとも 1 つを満たさなければなりません。

  1. 。閉経後の状態に達すると、次のように定義されます: 他の病理学的または生理学的原因がなく、少なくとも連続 12 か月間定期的な月経が停止している。血清卵胞刺激ホルモン (FSH) レベルがあり、閉経後の状態を確認します。
  2. 。記録された子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術を受けている。
  3. 。卵巣不全が医学的に確認されています。 他のすべての女性被験者（卵管結紮のある女性被験者を含む）は、妊娠の可能性があると考えられます。
• ボディマス指数 (BMI) が 17.5 ～ 30.5 kg/m2。総体重はオスで約50 kg（110ポンド）、メスで約45 kg（99ポンド）です。
• 結核菌（TB）による活動性、潜伏性、または不十分な治療を受けた感染症の証拠がない

除外基準:

• -臨床的に重大な血液学的疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時に未治療、無症候性、季節性アレルギーは除く）。
• 過去3か月以内の臨床的に重大な感染症（例えば、入院や抗生物質の非経口投与が必要な感染症、または治験責任医師の判断による感染症）、過去7日以内の感染の証拠、播種性単純ヘルペス感染症または再発の病歴（～1エピソード）帯状疱疹または播種性帯状疱疹。
• スクリーニング時またはベースライン時（期間 1 の -1 日目）の絶対リンパ球数が、地元検査機関の参照範囲の下限（リンパ球数 〜0.8*10˄3）未満である。
• スクリーニングまたはベースライン ((期間 1 の -1 日目)) で造血障害またはヘモグロビンの証拠が女性の場合は 12.5 g/dL、男性の場合は 13 g/dL です。
• 周期性好中球減少症の証拠または病歴。
• -遺伝性免疫不全症の個人または家族歴（例、重度複合型免疫不全症[SCID]、ウィスコット・アルドリッチ症候群、X連鎖無ガンマグロブリン血症）。
• 投与後6週間以内に生ワクチンまたは弱毒ワクチンを接種するか、治験治療中のいつでも、または投与中止後6週間以内にこれらのワクチンを接種する必要があります。
• 薬物の吸収に影響を与える可能性のあるあらゆる状態（例、胃切除術、結腸切除術など）。
• 以下の血清学的検査の履歴、または現在の陽性結果：ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎。 HIV、B 型肝炎表面抗原 (HepBsAg)、B 型肝炎表面抗体 (HBsAb)、B 型肝炎コア抗体 (HepBcAb)、または C 型肝炎抗体 (HCVAb) の検査で陽性。
• 悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴。ただし、適切に治療または切除された非転移性基底細胞癌または皮膚扁平上皮癌または上皮内子宮頸癌を除く。
• 尿中薬物検査陽性。
• 定期的な飲酒歴。
• 1日あたり紙巻きタバコ5本相当を超えるタバコまたはニコチン含有製品の使用。
• -30日以内（または現地の要件によって決定される）、または治験薬の初回投与前の5半減期（いずれか長い方）以内の治験薬による治療。
• 仰臥位の 12 誘導 ECG をスクリーニングして、補正 QT (QTc) 間隔が約 450 ミリ秒、または QRS 間隔が約 120 ミリ秒であることを示します。
• 授乳中の女性、または妊娠の可能性のある女性。 -治験期間中および治験薬の最終投与後少なくとも28日間、本プロトコールに概説されているコンドームと非常に効果的な避妊方法を使用したくない、または使用できない男性被験者。
• -治験薬の最初の投与前の7日または5半減期（いずれか長い方）以内の処方薬または非処方薬および栄養補助食品の使用。 ハーブサプリメントとホルモン補充療法は、治験薬の初回投与の少なくとも28日前に中止する必要があります。
• -投与前14日または5半減期（いずれか長い方）以内のCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール、シプロフロキサシン、ジルチアゼム）または誘導剤（例、フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピン）の使用。
• 投与前7日以内にグレープフルーツまたはグレープフルーツ関連の柑橘類（例：セビリアオレンジ、ポメロ）またはジュースを摂取。
• 投与前60日以内に約1パイント（500mL）以上の献血（血漿献血を除く）。
• -ヘパリンに対する感受性またはヘパリン誘発性血小板減少症の病歴。
• -トファシチニブまたは製剤のいずれかの成分に対する過敏症の病歴。