入院前ポスト ROSC ケア: 目標を達成できているか? (POP-ROC)
OHCA 後に ROSC を有する患者のうち、医師主導の心停止後ケアの恩恵を受ける可能性があるのはどれか?
合理的: 病院外での心停止は、死亡率の高い壊滅的な出来事です。 AED と公共の BLS が利用できるようになったことで、生存率はここ数年で上昇しました。 以前の研究では、自発循環 (ROSC) の復帰後の生理機能の異常が神経学的転帰の悪化と関連していることが示されています。 したがって、質の高い逮捕後のケアが最も重要です。
目的: OHCA に苦しむ患者の ROSC 後の最適な目標を達成するために、プレホスピタルクルー (所定のスキルセットを持つ) がどのくらいの頻度で問題に遭遇するかを判断し、これが患者、医療提供者、または治療要因に基づいて予測できるかどうかを調査すること。
研究デザイン: 非外傷性 OHCA 後に生理学を混乱させた ROSC 患者を特定するために、EMS サービスに参加し、ROSC を回復し、単一の大学病院に搬送された OHCA を伴うすべての患者の前向きコホート研究または、病院前の環境で OHCA EMS スタッフが予防/対処できなかった合併症。
研究対象：18歳以上の患者で、EMSサービスによってフローニンゲン大学病院（UMCG）のEDに搬送され、OHCA後1年間にROSCが認められた患者
主な研究パラメーター/エンドポイント: 私たちの研究の主要なエンドポイントは、病院前 ROSC の OHCA 患者のうち、生理機能の異常または OHCA EMS 担当者が対処できなかった合併症で病院に到着した患者の割合です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -病院への輸送前に取得されたROSCを備えた非外傷性OHCA（救急車乗組員のメモで確認）
- 年齢 > 18
除外基準:
- 心的外傷による逮捕の原因 (NB 首吊り、感電死、溺死による窒息は、これらの患者に対して通常の ALS アルゴリズム (特別な状況) が適用されるため、この研究では外傷的逮捕とは見なされません)
- OHCAを離れる前にROSCがない
- 年
- 患者の医学研究からのオプトアウトの通知
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院前 ROSC の OHCA 患者のうち、生理機能の異常または OHCA EMS スタッフによる合併症で病院に到着した患者の割合は、対処できませんでした。
時間枠：プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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ROSC が取得されてから 5 分以上経過した以下のいずれか:
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プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初に発生した瞬間から回復するまで、または病院に到着するまでの期間。
時間枠：プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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次のいずれかが分単位で測定されます。
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プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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心停止後の段階における生理機能の異常および/または合併症に関連する患者要因および蘇生要因
時間枠：プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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EMS 提供者の意見は、彼らが最適な逮捕後のケアを提供できたと感じているかどうかに関係なく
時間枠：プレホスピタル ROSC から救急部門に到着するまで、約 1 ～ 2 時間
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ED到着時にEMS乗務員が記入する調査により測定
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プレホスピタル ROSC から救急部門に到着するまで、約 1 ～ 2 時間
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EMS のみを受診した ROSC 後の患者と EMS および HEMS を受診した ROSC 後の患者との間の主要転帰と副次転帰の比較
時間枠：プレホスピタル ROSC から救急部門に到着するまで、約 1 ～ 2 時間
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プレホスピタル ROSC から救急部門に到着するまで、約 1 ～ 2 時間
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気道介入（SGAまたはETT）が実施されていない頻度分布（必要とみなされる場合）
時間枠：プレホスピタル ROSC から救急部門に到着するまで、約 1 ～ 2 時間
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-EDで気道介入（SGAまたはETT）が行われていない（必要とみなされる場合）。
注意: SGA が正常に機能している場合、ETT の SGA は変更されません。
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プレホスピタル ROSC から救急部門に到着するまで、約 1 ～ 2 時間
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病院前設定での ROSC 後の ETT の非存在下での活発な嘔吐の頻度分布
時間枠：プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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低酸素状態の頻度分布
時間枠：プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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SaO2
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プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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低心拍出量の頻度分布
時間枠：プレホスピタル ROSC から ICU (または CCU) 入院まで、最大約 1 時間
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次のいずれかの存在:
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プレホスピタル ROSC から ICU (または CCU) 入院まで、最大約 1 時間
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ベンゾジアゼピンの投与またはベンゾジアゼピンが禁忌であるにもかかわらず、EDまたは制御されていない病院前低酸素興奮の到着時の低酸素興奮の頻度分布)
時間枠：プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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患者を登録した医師による評価
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プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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輸送中の発作の頻度分布
時間枠：プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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高体温症の頻度分布
時間枠：プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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温度 >37.5 摂氏として定義
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プレホスピタル ROSC から ED 到着まで、約 1 ～ 2 時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ewoud ter Avest, dr、University Medical Center Groningen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。