Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka przedszpitalna po ROSC: czy osiągamy nasze cele? (POP-ROC)

1 maja 2020 zaktualizowane przez: Fabian Lucassen, University Medical Center Groningen

Którzy pacjenci z ROSC po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia potencjalnie skorzystaliby z kierowanej przez lekarza opieki poresuscytacyjnej?

Racjonalne: pozaszpitalne zatrzymanie krążenia jest druzgocącym zdarzeniem o wysokiej śmiertelności. Wskaźniki przeżywalności wzrosły w ostatnich latach wraz z dostępnością AED i publicznych BLS. Wcześniejsze badania wykazały, że zaburzona fizjologia po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC) wiąże się z gorszym wynikiem neurologicznym. Dobra jakość opieki po aresztowaniu ma zatem ogromne znaczenie.

Cel: Określenie, jak często zespoły przedszpitalne (z określonym zestawem umiejętności) napotykają problemy z osiągnięciem optymalnych celów po ROSC u pacjentów cierpiących na OHCA oraz zbadanie, czy można to przewidzieć na podstawie czynników związanych z pacjentem, usługodawcą lub leczeniem.

Projekt badania: Prospektywne badanie kohortowe wszystkich pacjentów objętych służbami ratownictwa medycznego z OHCA, którzy odzyskali ROSC i zostali przetransportowani do jednego szpitala uniwersyteckiego, w celu zidentyfikowania tych pacjentów z ROSC po nieurazowym OHCA, u których doszło do zaburzeń fizjologicznych i/ lub komplikacje spowodowane przez personel OHCA EMS, którym nie był w stanie zapobiec/zająć się nimi w środowisku przedszpitalnym.

Populacja badana: Pacjenci w wieku >18 lat, przetransportowani przez służby ratunkowe na SOR Szpitala Uniwersyteckiego w Groningen (UMCG) z ROSC po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia w okresie 1 roku

Główne parametry badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym naszego badania jest odsetek pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia z ROSC, którzy przybywają do szpitala z zaburzeniami fizjologicznymi lub z powikłaniami, z którymi personel ratownictwa medycznego nie był w stanie sobie poradzić.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (>18 lat) pacjenci z ROSC po OHCA przetransportowani przez ZRM do Szpitala Uniwersyteckiego w Groningen.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieurazowe pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (potwierdzone w notatkach załogi karetki) z ROSC uzyskanym przed transportem do szpitala
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Urazowa przyczyna zatrzymania krążenia (NB uduszenie spowodowane powieszeniem, porażeniem prądem elektrycznym i utonięciem nie jest uważane za zatrzymanie urazu w tym badaniu, ponieważ dla tych pacjentów przestrzegane są normalne algorytmy ALS (szczególne okoliczności)
  • Brak ROSC przed opuszczeniem OHCA
  • Wiek
  • Świadoma rezygnacja z badań medycznych pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia z ROSC przedszpitalnym, którzy przybyli do szpitala z zaburzoną fizjologią lub z powikłaniami ze strony personelu ratownictwa medycznego z pozaszpitalnego pogotowia ratunkowego
Ramy czasowe: Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR około 1-2 godzin

Dowolne z poniższych 5 minut lub więcej po uzyskaniu ROSC:

  • -Nie przeprowadzono interwencji w drogach oddechowych (SGA lub ETT) (jeśli uznano to za konieczne)
  • Aktywne wymioty przy braku ETT po ROSC B: -Niedotlenienie: -SaO2
  • Hiperkapnia: -ETCO2>5,5 kPa w co najmniej dwóch kolejnych odczytach** C: -Niski rzut serca: -Ponowne zatrzymanie krążenia podczas transportu do szpitala
  • ETCO2
  • MAPA
  • SBP
  • Napady padaczkowe podczas transportu E: -Hipertermia
Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR około 1-2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania okresu z zaburzoną fizjologią, mierzony od momentu pierwszego wystąpienia do ustąpienia lub do przybycia do szpitala.
Ramy czasowe: Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR około 1-2 godzin

Dowolne z poniższych mierzone w minutach:

  • -Nie przeprowadzono interwencji w drogach oddechowych (SGA lub ETT) (jeśli uznano to za konieczne)
  • Aktywne wymioty przy braku ETT po ROSC B: -Niedotlenienie: -SaO2
  • Hiperkapnia: -ETCO2>5,5 kPa w co najmniej dwóch kolejnych odczytach** C: -Niski rzut serca: -Ponowne zatrzymanie krążenia podczas transportu do szpitala
  • ETCO2
  • MAPA
  • SBP
  • Napady padaczkowe podczas transportu E: -Hipertermia
Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR około 1-2 godzin
Czynniki związane z pacjentem i resuscytacją związane z zaburzeniami fizjologicznymi i/lub powikłaniami w fazie po zatrzymaniu krążenia
Ramy czasowe: Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR około 1-2 godzin
Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR około 1-2 godzin
Opinia dostawców EMS niezależnie od tego, czy uważali, że są w stanie zapewnić optymalną opiekę po aresztowaniu
Ramy czasowe: Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na oddział ratunkowy, około 1-2 godzin
Zmierzone za pomocą ankiety wypełnionej przez załogę EMS po przybyciu na SOR
Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na oddział ratunkowy, około 1-2 godzin
Porównanie pierwszorzędowych wyników drugorzędnych wyników między pacjentami po ROSC, u których uczestniczył tylko EMS vs EMS i HEMS
Ramy czasowe: Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na oddział ratunkowy, około 1-2 godzin
Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na oddział ratunkowy, około 1-2 godzin
Rozkład częstotliwości interwencji w drogach oddechowych (SGA lub ETT) niewykonanych (jeśli uznano to za konieczne)
Ramy czasowe: Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na oddział ratunkowy, około 1-2 godzin
-Interwencja w drogach oddechowych (SGA lub ETT) nie została przeprowadzona (jeśli uznano to za konieczne) na SOR. NB NIE zmieniać SGA dla ETT, gdy SGA działa dobrze
Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na oddział ratunkowy, około 1-2 godzin
Rozkład częstości aktywnych wymiotów przy braku ETT po ROSC w warunkach przedszpitalnych
Ramy czasowe: Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR, około 1 do 2 godzin
Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR, około 1 do 2 godzin
Rozkład częstości występowania niedotlenienia
Ramy czasowe: Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR, około 1 do 2 godzin
SaO2
Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR, około 1 do 2 godzin
Rozkład częstotliwości niskiego rzutu serca
Ramy czasowe: Od przedszpitalnego ROSC do przyjęcia na OIOM (lub CCU), do około 1 godziny

Obecność jednego z następujących:

  • Ponowne zatrzymanie podczas transportu do szpitala
  • ETCO2
  • MAPA
  • SBP
Od przedszpitalnego ROSC do przyjęcia na OIOM (lub CCU), do około 1 godziny
Rozkład częstości pobudzenia niedotlenionego po przybyciu na SOR lub niekontrolowanego pobudzenia niedotlenionego przed szpitalem pomimo podania benzodiazepin lub gdy benzodiazepiny są przeciwwskazane)
Ramy czasowe: Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR około 1-2 godzin
Oceniane przez lekarza rejestrującego pacjenta
Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR około 1-2 godzin
Rozkład częstości napadów podczas transportu
Ramy czasowe: Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR około 1-2 godzin
Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR około 1-2 godzin
Rozkład częstości występowania hipertermii
Ramy czasowe: Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR około 1-2 godzin
Zdefiniowana jako temperatura > 37,5 stopnia Celsjusza
Od przedszpitalnego ROSC do przybycia na SOR około 1-2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Ewoud ter Avest, dr, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201900756

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj