Pre-hospital Post ROSC Care: Uppnår vi våra mål? (POP-ROC)
Vilka patienter med en ROSC efter OHCA skulle potentiellt kunna dra nytta av läkardriven vård efter hjärtstillestånd?
Rationellt: Hjärtstopp utanför sjukhus är en förödande händelse med hög dödlighet. Överlevnadsgraden har ökat under de senaste åren, med tillgången till AED och offentliga BLS. Tidigare studier har visat att störd fysiologi efter återkomst av spontan cirkulation (ROSC) är associerad med ett sämre neurologiskt resultat. God kvalitet efter gripandet är därför av yttersta vikt.
Mål: Att fastställa hur ofta prehospitala besättningar (med deras givna färdigheter) stöter på problem med att uppfylla optimala post-ROSC-mål hos patienter som lider av OHCA, och att undersöka om detta kan förutsägas baserat på patient-, leverantörs- eller behandlingsfaktorer.
Studiedesign: Prospektiv kohortstudie av alla patienter som deltog i EMS-tjänsterna med en OHCA som återfår ROSC och transporteras till ett enda universitetssjukhus, för att identifiera de patienter med en ROSC efter en icke-traumatisk OHCA som hade störd fysiologi och/ eller komplikationer från OHCA EMS-personal var oförmögen att förebygga/hantera i den prehospitala miljön.
Studiepopulation: Patienter, >18 år, transporterade av EMS-tjänsterna till ED på University Hospital Groningen (UMCG) med en ROSC efter OHCA under en 1-årsperiod
Huvudstudieparametrar/endpoints: Primär endpoint i vår studie är andelen OHCA-patienter med en prehospital ROSC som anländer till sjukhus med antingen en störd fysiologi eller med komplikationer från OHCA EMS-personal som inte kunde hantera.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-traumatisk OHCA (som bekräftats i anteckningar från ambulanspersonal) med ROSC erhållen före transport till sjukhus
- Ålder > 18
Exklusions kriterier:
- Traumatisk orsak till arrestering (Obs
- Ingen ROSC innan du lämnade OHCA
- Ålder
- Informerat välja bort medicinsk forskning av patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av OHCA-patienter med en prehospital ROSC som anländer till sjukhus med antingen en störd fysiologi eller med komplikationer från OHCA EMS-personal var oförmögen att hantera
Tidsram: Från prehospital ROSC till ankomst till ED, cirka 1-2 timmar
|
Någon av nedanstående 5 minuter eller mer efter att ROSC erhållits:
|
Från prehospital ROSC till ankomst till ED, cirka 1-2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periodens längd med störd fysiologi, mätt från ögonblicket för första händelse tills det lösts eller tills ankomsten till sjukhus.
Tidsram: Från prehospital ROSC till ankomst till ED, cirka 1-2 timmar
|
Något av följande mätt i minuter:
|
Från prehospital ROSC till ankomst till ED, cirka 1-2 timmar
|
|
Patient- och återupplivningsfaktorer relaterade till störd fysiologi och/eller komplikationer i fasen efter arrestering
Tidsram: Från prehospital ROSC till ankomst till ED, cirka 1-2 timmar
|
Från prehospital ROSC till ankomst till ED, cirka 1-2 timmar
|
|
|
Åsikter från EMS-leverantörer huruvida de ansåg att de kunde ge optimal vård efter arresteringen
Tidsram: Från prehospital ROSC till ankomst till akutmottagning, ca 1-2 timmar
|
Uppmätt genom en undersökning, ifylld av EMS besättning vid ankomsten till ED
|
Från prehospital ROSC till ankomst till akutmottagning, ca 1-2 timmar
|
|
Jämförelse av primära resultat av sekundära utfall mellan post ROSC-patienter med endast EMS vs EMS och HEMS
Tidsram: Från prehospital ROSC till ankomst till akutmottagning, ca 1-2 timmar
|
Från prehospital ROSC till ankomst till akutmottagning, ca 1-2 timmar
|
|
|
Frekvensfördelning av luftvägsinterventioner (SGA eller ETT) som inte utförs (när det anses nödvändigt)
Tidsram: Från prehospital ROSC till ankomst till akutmottagning, ca 1-2 timmar
|
- Luftvägsintervention (SGA eller ETT) utförs inte (när det anses nödvändigt) i ED.
OBS INTE byte av SGA för ETT när SGA fungerar väl
|
Från prehospital ROSC till ankomst till akutmottagning, ca 1-2 timmar
|
|
Frekvensfördelning av aktiva kräkningar i frånvaro av ETT efter ROSC i prehospital miljö
Tidsram: Från prehospital ROSC till ankomst till akuten, cirka 1 till 2 timmar
|
Från prehospital ROSC till ankomst till akuten, cirka 1 till 2 timmar
|
|
|
Frekvensfördelning av förekomsten av hypoxi
Tidsram: Från prehospital ROSC till ankomst till akuten, cirka 1 till 2 timmar
|
SaO2
|
Från prehospital ROSC till ankomst till akuten, cirka 1 till 2 timmar
|
|
Frekvensfördelning av lågt hjärtminutvolym
Tidsram: Från prehospital ROSC till ICU (eller CCU) inläggning, upp till ca 1 timme
|
Närvaro av något av följande:
|
Från prehospital ROSC till ICU (eller CCU) inläggning, upp till ca 1 timme
|
|
Frekvensfördelning av hypoxisk agitation vid ankomst till ED eller okontrollerad prehospital hypoxisk agitation trots bensodiazepinadministrering eller när bensodiazepiner kontraindicerat)
Tidsram: Från prehospital ROSC till ankomst till ED, cirka 1-2 timmar
|
Bedöms av läkare som registrerar patienten
|
Från prehospital ROSC till ankomst till ED, cirka 1-2 timmar
|
|
Frekvensfördelning av anfall under transport
Tidsram: Från prehospital ROSC till ankomst till ED, cirka 1-2 timmar
|
Från prehospital ROSC till ankomst till ED, cirka 1-2 timmar
|
|
|
Frekvensfördelning av närvaron av hypertermi
Tidsram: Från prehospital ROSC till ankomst till ED, cirka 1-2 timmar
|
Definierat som en temperatur >37,5 celsius
|
Från prehospital ROSC till ankomst till ED, cirka 1-2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ewoud ter Avest, dr, University Medical Center Groningen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201900756
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .