院前 ROSC 后护理：我们是否实现了目标？ (POP-ROC)
2020年5月1日 更新者：Fabian Lucassen、University Medical Center Groningen
哪些 OHCA 后 ROSC 患者可能受益于医生驱动的心脏骤停后护理？
理由：院外心脏骤停是一种具有高死亡率的毁灭性事件。 随着 AED 和公共 BLS 的可用性，存活率在过去几年有所提高。 先前的研究表明，自主循环 (ROSC) 恢复后的生理紊乱与较差的神经学结果有关。 因此，高质量的逮捕后护理至关重要。
目的：确定院前工作人员（根据他们的既定技能）遇到 OHCA 患者达到最佳 ROSC 后目标的问题的频率，并调查是否可以根据患者、提供者或治疗因素预测这一点。
研究设计：对所有接受 EMS 服务的 OHCA 患者进行前瞻性队列研究，这些患者重新获得 ROSC 并被运送到一家大学医院，以确定那些在非创伤性 OHCA 后生理机能紊乱和/或来自 OHCA EMS 人员的并发症无法在院前环境中预防/处理。
研究人群：患者，>18 岁，由 EMS 服务运送到格罗宁根大学医院 (UMCG) 的急诊室，并在 OHCA 后 1 年内恢复自主循环
主要研究参数/终点：我们研究的主要终点是院前 ROSC 的 OHCA 患者的百分比，他们到达医院时生理机能紊乱或 OHCA EMS 人员无法处理的并发症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
175
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
OHCA 后由 EMS 服务运送到格罗宁根大学医院的 ROSC 成人（>18 岁）患者。
描述
纳入标准：
- 非外伤性 OHCA（在救护人员的记录中确认）并在送往医院前获得 ROSC
- 年龄 > 18
排除标准：
- 外伤性逮捕原因（由于悬挂、触电和溺水引起的窒息在本研究中不被视为外伤性逮捕，因为这些患者遵循正常的 ALS 算法（特殊情况）
- 离开 OHCA 之前没有 ROSC
- 年龄
- 知情选择退出患者的医学研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院前 ROSC 的 OHCA 患者在到达医院时生理机能紊乱或出现 OHCA EMS 人员并发症无法处理的百分比
大体时间：从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1-2 小时
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获得 ROSC 后 5 分钟或更长时间以下任何一项：
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从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1-2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理紊乱的持续时间，从第一次出现到解决或到医院为止。
大体时间：从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1-2 小时
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以下任何一项以分钟为单位：
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从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1-2 小时
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与精神错乱的生理和/或逮捕后阶段的并发症相关的患者和复苏因素
大体时间：从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1-2 小时
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从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1-2 小时
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EMS 提供者的意见他们是否认为他们能够提供最佳的逮捕后护理
大体时间：从院前ROSC到到达急诊室，大约1-2小时
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通过调查衡量，由 EMS 工作人员在到达 ED 时填写
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从院前ROSC到到达急诊室，大约1-2小时
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仅接受 EMS 与 EMS 和 HEMS 参加的 ROSC 后患者的主要结果和次要结果的比较
大体时间：从院前ROSC到到达急诊室，大约1-2小时
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从院前ROSC到到达急诊室，大约1-2小时
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未执行气道干预（SGA 或 ETT）的频率分布（当认为必要时）
大体时间：从院前ROSC到到达急诊室，大约1-2小时
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-在 ED 中未进行气道干预（SGA 或 ETT）（当认为有必要时）。
注意：当 SGA 运行良好时，不要为 ETT 更改 SGA
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从院前ROSC到到达急诊室，大约1-2小时
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院前环境中 ROSC 后无 ETT 情况下主动呕吐的频率分布
大体时间：从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1 到 2 小时
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从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1 到 2 小时
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缺氧存在的频率分布
大体时间：从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1 到 2 小时
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SaO2
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从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1 到 2 小时
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低心输出量频率分布
大体时间：从院前ROSC到入住ICU（或CCU），最多约1小时
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存在以下情况之一：
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从院前ROSC到入住ICU（或CCU），最多约1小时
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尽管服用了苯二氮卓类药物或禁忌使用苯二氮卓类药物，但到达急诊室或院前无法控制的缺氧性激越的频率分布
大体时间：从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1-2 小时
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由登记患者的医生评估
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从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1-2 小时
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运输过程中缉获的频率分布
大体时间：从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1-2 小时
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从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1-2 小时
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体温过高的频率分布
大体时间：从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1-2 小时
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定义为温度 >37.5 摄氏度
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从院前 ROSC 到到达 ED，大约 1-2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ewoud ter Avest, dr、University Medical Center Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月5日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月1日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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