Cuidado pré-hospitalar pós-ROSC: estamos atingindo nossas metas? (POP-ROC)
1 de maio de 2020 atualizado por: Fabian Lucassen, University Medical Center Groningen
Quais pacientes com ROSC após OHCA se beneficiariam potencialmente de cuidados pós-parada cardíaca conduzidos por médicos?
Racional: A parada cardíaca fora do hospital é um evento devastador com alta mortalidade. As taxas de sobrevivência aumentaram nos últimos anos, com a disponibilidade de DEA e SBV públicos. Estudos anteriores mostraram que a fisiologia perturbada após o retorno da circulação espontânea (ROSC) está associada a um pior resultado neurológico. Cuidados pós-parada de boa qualidade são, portanto, de extrema importância.
Objetivo: determinar com que frequência as equipes pré-hospitalares (com seu conjunto de habilidades fornecido) encontram problemas para atingir as metas pós-ROSC ideais em pacientes que sofrem de OHCA e investigar se isso pode ser previsto com base nos fatores do paciente, do provedor ou do tratamento.
Desenho do estudo: Estudo de coorte prospectivo de todos os pacientes atendidos pelos serviços de emergência com uma OHCA que recuperam o ROSC e são transportados para um único hospital universitário, a fim de identificar os pacientes com ROSC após um OHCA não traumático que apresentavam fisiologia e / ou complicações do pessoal de EMS da OHCA não conseguiu prevenir/tratar no ambiente pré-hospitalar.
População do estudo: Pacientes, >18 anos, transportados pelos serviços de EMS para o ED do University Hospital Groningen (UMCG) com um ROSC após OHCA em um período de 1 ano
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O objetivo primário do nosso estudo é a porcentagem de pacientes OHCA com um ROSC pré-hospitalar que chegam ao hospital com uma fisiologia desordenada ou com complicações que o pessoal do EMS da OHCA não conseguiu lidar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
175
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fabian Lucassen, drs
- Número de telefone: 0031-503614359
- E-mail: f.g.lucassen@umcg.nl
Estude backup de contato
- Nome: Ewoud ter Avest, dr
- Número de telefone: 0031-503614359
- E-mail: e.ter.avest@umcg.nl
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (>18 anos) com ROSC após OHCA transportados para o University Hospital Groningen pelos serviços de EMS.
Descrição
Critério de inclusão:
- OHCA não traumático (conforme confirmado nas anotações da equipe da ambulância) com ROSC obtido antes do transporte para o hospital
- Idade > 18
Critério de exclusão:
- Causa traumática da parada (asfixia de RN devido a enforcamento, eletrocussão e afogamento não são consideradas paradas traumáticas neste estudo, pois algoritmos normais de ALS (circunstâncias especiais) são seguidos para esses pacientes
- Sem ROSC antes de sair da OHCA
- Idade
- Desativação informada da pesquisa médica do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de pacientes OHCA com um ROSC pré-hospitalar que chegam ao hospital com uma fisiologia perturbada ou com complicações da equipe de EMS do OHCA não conseguiu lidar com
Prazo: Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Qualquer um dos 5 minutos abaixo ou mais após a obtenção do ROSC:
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Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do período com fisiologia perturbada, medida desde o momento da primeira ocorrência até a resolução ou até a chegada ao hospital.
Prazo: Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Qualquer um dos seguintes medidos em minutos:
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Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Fatores do paciente e da ressuscitação relacionados a distúrbios fisiológicos e/ou complicações na fase pós-parada
Prazo: Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Opinião dos provedores de serviços de emergência, quer eles sentissem ou não que eram capazes de fornecer cuidados pós-parada ideais
Prazo: Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Medido por uma pesquisa, preenchida pela equipe do EMS na chegada ao ED
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Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Comparação do resultado primário de resultados secundários entre pacientes pós-ROSC atendidos apenas por EMS versus EMS e HEMS
Prazo: Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Distribuição de frequência de intervenções nas vias aéreas (SGA ou ETT) não realizadas (quando consideradas necessárias)
Prazo: Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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- Intervenção de via aérea (SGA ou ETT) não realizada (quando julgada necessária) em DE.
NB NÃO troca de SGA para ETT quando o SGA está funcionando bem
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Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Distribuição de frequência de vômito ativo na ausência de ETT após ROSC em ambiente pré-hospitalar
Prazo: Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1 a 2 horas
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Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1 a 2 horas
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Distribuição de frequência da presença de hipóxia
Prazo: Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1 a 2 horas
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SaO2
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Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1 a 2 horas
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Distribuição de frequência de baixo débito cardíaco
Prazo: Do ROSC pré-hospitalar à admissão na UTI (ou CCU), até cerca de 1 hora
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Presença de um dos seguintes:
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Do ROSC pré-hospitalar à admissão na UTI (ou CCU), até cerca de 1 hora
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Distribuição de frequência de agitação hipóxica na chegada ao pronto-socorro ou agitação hipóxica pré-hospitalar descontrolada, apesar da administração de benzodiazepínicos ou quando os benzodiazepínicos são contraindicados)
Prazo: Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Avaliado pelo médico que inscreve o paciente
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Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Distribuição de frequência de convulsões durante o transporte
Prazo: Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Distribuição de frequência da presença de hipertermia
Prazo: Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Definida como uma temperatura >37,5 graus Celsius
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Do ROSC pré-hospitalar até a chegada ao pronto-socorro, aproximadamente 1-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewoud ter Avest, dr, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Atributos da doença
- Lesões cerebrais
- Lesão de Reperfusão
- Emergências
- Parada cardíaca
- Parada Cardíaca Fora do Hospital
- Síndrome Pós-Parada Cardíaca
Outros números de identificação do estudo
- 201900756
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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