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Soins préhospitaliers post ROSC : atteignons-nous nos objectifs ? (POP-ROC)

1 mai 2020 mis à jour par: Fabian Lucassen, University Medical Center Groningen

Quels patients avec un ROSC après OHCA pourraient potentiellement bénéficier de soins post-arrêt cardiaque dirigés par un médecin ?

Rationnel : L'arrêt cardiaque hors hôpital est un événement dévastateur avec une mortalité élevée. Les taux de survie ont augmenté au cours des dernières années, avec la disponibilité des DEA et des BLS publics. Des études antérieures ont montré que la physiologie dérangée après le retour de la circulation spontanée (ROSC) est associée à un résultat neurologique pire. Des soins post-arrêt de bonne qualité sont donc de la plus haute importance.

Objectif : Déterminer la fréquence à laquelle les équipes préhospitalières (avec leurs compétences données) rencontrent des problèmes pour atteindre les objectifs post-ROSC optimaux chez les patients souffrant d'OHCA, et étudier si cela peut être prédit en fonction de facteurs liés au patient, au prestataire ou au traitement.

Conception de l'étude : Étude de cohorte prospective de tous les patients suivis par les services EMS avec un OHCA qui regagnent ROSC et sont transportés vers un seul hôpital universitaire, afin d'identifier les patients avec un ROSC après un OHCA non traumatique qui avaient une physiologie dérangée et/ ou des complications du personnel OHCA EMS n'a pas pu prévenir / traiter dans l'environnement préhospitalier.

Population d'étude : Patients, > 18 ans, transportés par les services EMS aux urgences de l'hôpital universitaire de Groningen (UMCG) avec un ROSC après OHCA sur une période de 1 an

Principaux paramètres/critères de l'étude : Le critère principal de notre étude est le pourcentage de patients OHCA avec un ROSC préhospitalier qui arrivent à l'hôpital avec une physiologie dérangée ou avec des complications du personnel OHCA EMS qui n'a pas pu faire face.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

175

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (>18 ans) avec ROSC après OHCA transportés à l'hôpital universitaire de Groningen par les services EMS.

La description

Critère d'intégration:

  • OHCA non traumatique (tel que confirmé dans les notes de l'équipe d'ambulance) avec ROSC obtenu avant le transport à l'hôpital
  • Âge > 18

Critère d'exclusion:

  • Cause traumatique d'arrêt (NB l'asphyxie due à la pendaison, les électrocutions et la noyade ne sont pas considérées comme des arrêts traumatiques dans cette étude, car les algorithmes normaux de la SLA (circonstances particulières) sont suivis pour ces patients
  • Pas de ROSC avant de quitter l'OHCA
  • Âge
  • Refus éclairé de la recherche médicale du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de patients OHCA avec un ROSC préhospitalier qui arrivent à l'hôpital avec une physiologie dérangée ou avec des complications du personnel OHCA EMS n'a pas pu faire face
Délai: Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée à l'urgence, environ 1-2 heures

Au moins 5 minutes après l'obtention du ROSC :

  • -Intervention des voies respiratoires (SGA ou ETT) non effectuée (lorsque jugée nécessaire)
  • Vomissements actifs en l'absence d'ETT après ROSC B : -Hypoxie : -SaO2
  • Hypercapnie : -ETCO2>5,5 kPa sur au moins deux lectures consécutives** C : -Débit cardiaque bas : -Ré-arrêt pendant le transport à l'hôpital
  • ETCO2
  • CARTE
  • PAS
  • Convulsions pendant le transport E : -Hyperthermie
Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée à l'urgence, environ 1-2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la période avec physiologie dérangée, mesurée depuis le moment de la première occurrence jusqu'à la résolution ou jusqu'à l'arrivée à l'hôpital.
Délai: Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée à l'urgence, environ 1-2 heures

L'un des éléments suivants mesuré en minutes :

  • -Intervention des voies respiratoires (SGA ou ETT) non effectuée (lorsque jugée nécessaire)
  • Vomissements actifs en l'absence d'ETT après ROSC B : -Hypoxie : -SaO2
  • Hypercapnie : -ETCO2>5,5 kPa sur au moins deux lectures consécutives** C : -Débit cardiaque bas : -Ré-arrêt pendant le transport à l'hôpital
  • ETCO2
  • CARTE
  • PAS
  • Convulsions pendant le transport E : -Hyperthermie
Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée à l'urgence, environ 1-2 heures
Facteurs liés au patient et à la réanimation liés à une physiologie dérangée et/ou à des complications dans la phase post-arrêt
Délai: Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée à l'urgence, environ 1-2 heures
Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée à l'urgence, environ 1-2 heures
Opinion des prestataires de services médicaux d'urgence, qu'ils aient ou non l'impression d'être en mesure de fournir des soins optimaux après l'arrestation
Délai: Du ROSC préhospitalier à l'arrivée au service des urgences, environ 1 à 2 heures
Mesuré par une enquête, remplie par l'équipe EMS à l'arrivée à l'ED
Du ROSC préhospitalier à l'arrivée au service des urgences, environ 1 à 2 heures
Comparaison des résultats primaires des résultats secondaires entre les patients post ROSC suivis par EMS uniquement vs EMS et HEMS
Délai: Du ROSC préhospitalier à l'arrivée au service des urgences, environ 1 à 2 heures
Du ROSC préhospitalier à l'arrivée au service des urgences, environ 1 à 2 heures
Répartition de la fréquence des interventions sur les voies respiratoires (SGA ou ETT) non effectuées (lorsque jugées nécessaires)
Délai: Du ROSC préhospitalier à l'arrivée au service des urgences, environ 1 à 2 heures
-Intervention des voies respiratoires (SGA ou ETT) non effectuée (lorsqu'elle est jugée nécessaire) au service des urgences. NB PAS de changement de SGA pour ETT lorsque SGA fonctionne bien
Du ROSC préhospitalier à l'arrivée au service des urgences, environ 1 à 2 heures
Distribution de la fréquence des vomissements actifs en l'absence d'ETT après ROSC en milieu préhospitalier
Délai: Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée aux urgences, environ 1 à 2 heures
Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée aux urgences, environ 1 à 2 heures
Distribution de fréquence de la présence d'hypoxie
Délai: Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée aux urgences, environ 1 à 2 heures
SaO2
Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée aux urgences, environ 1 à 2 heures
Distribution de fréquence du faible débit cardiaque
Délai: Du ROSC préhospitalier à l'admission en soins intensifs (ou CCU), jusqu'à environ 1 heure

Présence de l'un des éléments suivants :

  • Nouvelle arrestation pendant le transport à l'hôpital
  • ETCO2
  • CARTE
  • PAS
Du ROSC préhospitalier à l'admission en soins intensifs (ou CCU), jusqu'à environ 1 heure
Distribution de fréquence de l'agitation hypoxique à l'arrivée aux urgences ou agitation hypoxique préhospitalière non contrôlée malgré l'administration de benzodiazépines ou lorsque les benzodiazépines sont contre-indiquées)
Délai: Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée à l'urgence, environ 1-2 heures
Évalué par le médecin qui inscrit le patient
Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée à l'urgence, environ 1-2 heures
Répartition de la fréquence des saisies pendant le transport
Délai: Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée à l'urgence, environ 1-2 heures
Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée à l'urgence, environ 1-2 heures
Distribution de fréquence de la présence d'hyperthermie
Délai: Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée à l'urgence, environ 1-2 heures
Défini comme une température> 37,5 celsius
Du ROSC pré-hospitalier à l'arrivée à l'urgence, environ 1-2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ewoud ter Avest, dr, University Medical Center Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2020

Première publication (Réel)

9 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201900756

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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