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병원 전 ROSC 후 관리: 목표를 달성하고 있습니까? (POP-ROC)

2020년 5월 1일 업데이트: Fabian Lucassen, University Medical Center Groningen

OHCA 후 ROSC가 있는 어떤 환자가 의사가 주도하는 심정지 후 치료를 통해 잠재적으로 혜택을 받을 수 있습니까?

합리적: 병원 외 심정지는 사망률이 높은 치명적인 사건입니다. 생존율은 지난 몇 년 동안 AED와 공공 BLS의 가용성으로 인해 증가했습니다. 이전 연구에 따르면 자발 순환 회복(ROSC) 후 생리 장애가 더 나쁜 신경학적 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 양질의 체포 후 관리가 가장 중요합니다.

목표: 병원 전 승무원(주어진 기술을 가지고)이 OHCA로 고통받는 환자의 최적의 ROSC 후 목표를 충족하는 문제에 얼마나 자주 직면하는지 확인하고 이것이 환자, 제공자 또는 치료 요인을 기반으로 예측할 수 있는지 조사합니다.

연구 설계: 비외상성 OHCA 후 생리학적 및/ 또는 OHCA EMS 직원의 합병증이 병원 전 환경에서 예방/처리할 수 없었습니다.

연구 모집단: 1년 동안 OHCA 후 ROSC와 함께 EMS 서비스를 통해 UMCG(University Hospital Groningen) 응급실로 이송된 >18세 환자

주요 연구 매개변수/종료점: 본 연구의 1차 종점은 정신 이상 또는 OHCA EMS 직원이 처리할 수 없는 합병증으로 병원에 도착한 병원 전 ROSC가 있는 OHCA 환자의 비율입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

175

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OHCA 후 ROSC가 있는 성인(>18세) 환자는 EMS 서비스를 통해 흐로닝언 대학교 병원으로 이송되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 비외상성 OHCA(구급차 대원의 메모에서 확인)와 병원으로 이송하기 전에 얻은 ROSC
  • 나이 > 18

제외 기준:

  • 외상성 체포 원인(NB 교수형, 감전사 및 익사로 인한 질식은 이 환자에 대해 정상적인 ALS 알고리즘(특수 상황)을 따르기 때문에 이 연구에서 외상성 체포로 간주되지 않습니다.
  • OHCA를 떠나기 전에 ROSC 없음
  • 나이
  • 환자의 의학적 연구 참여 거부 통보

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 이상 또는 OHCA EMS 직원의 합병증으로 병원에 도착한 병원 전 ROSC가 있는 OHCA 환자의 비율을 처리할 수 없었습니다.
기간: 병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1-2시간

ROSC를 얻은 후 5분 이상 다음 중 하나:

  • -기도 개입(SGA 또는 ETT) 미수행(필요하다고 판단되는 경우)
  • ROSC 후 ETT 부재 시 능동적 구토 B: -저산소증: -SaO2
  • 고탄산혈증: -ETCO2>5.5 최소 2회 연속 판독값의 kPa** C: -낮은 심박출량: -병원으로 이송 중 재정지
  • ETCO2
  • 지도
  • SBP
  • 운송 중 발작 E: -고열
병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1-2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 발생한 순간부터 해결되거나 병원에 도착할 때까지 측정된 생리 이상 기간.
기간: 병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1-2시간

다음 중 하나는 분 단위로 측정됩니다.

  • -기도 개입(SGA 또는 ETT) 미수행(필요하다고 판단되는 경우)
  • ROSC 후 ETT 부재 시 능동적 구토 B: -저산소증: -SaO2
  • 고탄산혈증: -ETCO2>5.5 최소 2회 연속 판독값의 kPa** C: -낮은 심박출량: -병원으로 이송 중 재정지
  • ETCO2
  • 지도
  • SBP
  • 운송 중 발작 E: -고열
병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1-2시간
심정지 후 단계에서 혼란스러운 생리 및/또는 합병증과 관련된 환자 및 소생 요인
기간: 병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1-2시간
병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1-2시간
EMS 제공자의 날씨에 대한 의견 그들이 최적의 체포 후 치료를 제공할 수 있다고 느꼈는지 여부
기간: 병원 전 ROSC에서 응급실 도착까지 약 1-2시간
설문 조사로 측정, ED 도착 시 EMS 승무원이 작성
병원 전 ROSC에서 응급실 도착까지 약 1-2시간
EMS에만 참석한 ROSC 후 환자와 EMS 및 HEMS에 참여한 후 2차 결과의 1차 결과 비교
기간: 병원 전 ROSC에서 응급실 도착까지 약 1-2시간
병원 전 ROSC에서 응급실 도착까지 약 1-2시간
수행되지 않은 기도 개입(SGA 또는 ETT)의 빈도 분포(필요하다고 판단되는 경우)
기간: 병원 전 ROSC에서 응급실 도착까지 약 1-2시간
-ED에서 기도 개입(SGA 또는 ETT)을 수행하지 않음(필요한 경우). NB SGA가 잘 작동할 때 ETT에 대한 SGA 변경이 아님
병원 전 ROSC에서 응급실 도착까지 약 1-2시간
병원 전 환경에서 ROSC 후 ETT 부재 시 적극적 구토의 빈도 분포
기간: 병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1~2시간
병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1~2시간
저산소증 존재의 빈도 분포
기간: 병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1~2시간
SaO2
병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1~2시간
낮은 심박출량의 빈도 분포
기간: 병원 전 ROSC에서 ICU(또는 CCU) 입원까지 최대 약 1시간

다음 중 하나의 존재:

  • 병원 이송 중 재체포
  • ETCO2
  • 지도
  • SBP
병원 전 ROSC에서 ICU(또는 CCU) 입원까지 최대 약 1시간
응급실 도착 시 저산소 초조 또는 벤조디아제핀 투여에도 불구하고 조절되지 않는 병원 전 저산소 초조의 빈도 분포 또는 벤조디아제핀 금기)
기간: 병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1-2시간
환자를 등록한 의사가 평가
병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1-2시간
수송 중 발작의 빈도 분포
기간: 병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1-2시간
병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1-2시간
고열의 존재 빈도 분포
기간: 병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1-2시간
온도 >37.5 섭씨로 정의
병원 전 ROSC에서 ED 도착까지 약 1-2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ewoud ter Avest, dr, University Medical Center Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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