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Atención post-ROSC prehospitalaria: ¿estamos alcanzando nuestros objetivos? (POP-ROC)

1 de mayo de 2020 actualizado por: Fabian Lucassen, University Medical Center Groningen

¿Qué pacientes con ROSC después de OHCA se beneficiarían potencialmente de la atención posterior a un paro cardíaco dirigida por un médico?

Racional: El paro cardíaco fuera del hospital es un evento devastador con una alta mortalidad. Las tasas de supervivencia han aumentado en los últimos años, con la disponibilidad de AED y BLS público. Estudios previos han demostrado que la fisiología alterada después del retorno de la circulación espontánea (ROSC) se asocia con un peor resultado neurológico. Por lo tanto, la atención posterior a la detención de buena calidad es de suma importancia.

Objetivo: determinar con qué frecuencia los equipos prehospitalarios (con su conjunto de habilidades dado) encuentran problemas para alcanzar los objetivos óptimos posteriores a la ROSC en pacientes que sufren de OHCA, e investigar si esto se puede predecir en función de los factores del paciente, el proveedor o el tratamiento.

Diseño del estudio: Estudio de cohortes prospectivo de todos los pacientes atendidos en los servicios de EMS con un OHCA que recuperan el ROSC y son trasladados a un solo hospital universitario, con el fin de identificar aquellos pacientes con un ROSC después de un OHCA no traumático que habían alterado la fisiología y/ o complicaciones del personal de OHCA EMS no pudo prevenir/tratar en el entorno prehospitalario.

Población de estudio: Pacientes, mayores de 18 años, transportados por los servicios de EMS al servicio de urgencias del University Hospital Groningen (UMCG) con un ROSC después de OHCA en un período de 1 año

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: el criterio principal de valoración de nuestro estudio es el porcentaje de pacientes con OHCA con un ROSC prehospitalario que llegan al hospital con un trastorno fisiológico o con complicaciones que el personal de OHCA EMS no pudo tratar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

175

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (>18 años) con ROSC después de OHCA transportados al Hospital Universitario de Groningen por los servicios de EMS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OHCA no traumático (según lo confirmado en las notas de la tripulación de la ambulancia) con ROSC obtenido antes del transporte al hospital
  • Edad > 18

Criterio de exclusión:

  • Causa traumática del paro (NB la asfixia por ahorcamiento, electrocuciones y ahogamiento no se consideran como paro traumático en este estudio, ya que se siguen los algoritmos normales de ALS (circunstancias especiales) para estos pacientes
  • Sin ROSC antes de dejar OHCA
  • Años
  • Optar por no participar en la investigación médica del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de pacientes OHCA con un ROSC prehospitalario que llegan al hospital con una fisiología alterada o con complicaciones de las que el personal EMS OHCA no pudo tratar
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas

Cualquiera de los siguientes 5 minutos o más después de obtener ROSC:

  • -No se realiza intervención de vía aérea (SGA o ETT) (cuando se considera necesario)
  • Vómitos activos en ausencia de TET después de ROSC B: -Hipoxia: -SaO2
  • Hipercarbia: -ETCO2>5,5 kPa en al menos dos lecturas consecutivas** C: -Gasto cardíaco bajo: -Nueva parada durante el transporte al hospital
  • ETCO2
  • MAPA
  • PAS
  • Convulsiones durante el transporte E: -Hipertermia
Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del período con fisiología alterada, medida desde el momento de la primera aparición hasta la resolución o hasta la llegada al hospital.
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas

Cualquiera de los siguientes medidos en minutos:

  • -No se realiza intervención de vía aérea (SGA o ETT) (cuando se considera necesario)
  • Vómitos activos en ausencia de TET después de ROSC B: -Hipoxia: -SaO2
  • Hipercarbia: -ETCO2>5,5 kPa en al menos dos lecturas consecutivas** C: -Gasto cardíaco bajo: -Nueva parada durante el transporte al hospital
  • ETCO2
  • MAPA
  • PAS
  • Convulsiones durante el transporte E: -Hipertermia
Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
Factores del paciente y de reanimación relacionados con trastornos fisiológicos y/o complicaciones en la fase posterior al paro
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
La opinión de los proveedores de servicios médicos de emergencia, independientemente de si sintieron que podían brindar una atención óptima posterior al arresto
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
Medido por una encuesta, completada por el personal de EMS al llegar al ED
Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
Comparación del resultado primario de los resultados secundarios entre pacientes post ROSC atendidos solo por EMS versus EMS y HEMS
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
Distribución de frecuencia de intervenciones de vía aérea (SGA o ETT) no realizadas (cuando se considera necesario)
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
-No se realiza intervención de vía aérea (SGA o ETT) (cuando se considera necesaria) en urgencias. NB NO cambio de SGA por ETT cuando SGA está funcionando bien
Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
Distribución de frecuencias de vómitos activos en ausencia de TET después de ROSC en un entorno prehospitalario
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente de 1 a 2 horas
Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente de 1 a 2 horas
Distribución de frecuencias de la presencia de hipoxia
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente de 1 a 2 horas
SaO2
Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente de 1 a 2 horas
Distribución de frecuencias del gasto cardíaco bajo
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la admisión en la UCI (o CCU), hasta aproximadamente 1 hora

Presencia de uno de los siguientes:

  • Nueva detención durante el transporte al hospital
  • ETCO2
  • MAPA
  • PAS
Desde el ROSC prehospitalario hasta la admisión en la UCI (o CCU), hasta aproximadamente 1 hora
Distribución de frecuencias de agitación hipóxica al llegar al servicio de urgencias o agitación hipóxica prehospitalaria no controlada a pesar de la administración de benzodiazepinas o cuando las benzodiazepinas están contraindicadas)
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
Evaluado por el médico que inscribe al paciente
Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
Distribución de frecuencias de las incautaciones durante el transporte
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
Distribución de frecuencias de la presencia de hipertermia
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
Definido como una temperatura >37,5 celsius
Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ewoud ter Avest, dr, University Medical Center Groningen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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