- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04339257
Atención post-ROSC prehospitalaria: ¿estamos alcanzando nuestros objetivos? (POP-ROC)
¿Qué pacientes con ROSC después de OHCA se beneficiarían potencialmente de la atención posterior a un paro cardíaco dirigida por un médico?
Racional: El paro cardíaco fuera del hospital es un evento devastador con una alta mortalidad. Las tasas de supervivencia han aumentado en los últimos años, con la disponibilidad de AED y BLS público. Estudios previos han demostrado que la fisiología alterada después del retorno de la circulación espontánea (ROSC) se asocia con un peor resultado neurológico. Por lo tanto, la atención posterior a la detención de buena calidad es de suma importancia.
Objetivo: determinar con qué frecuencia los equipos prehospitalarios (con su conjunto de habilidades dado) encuentran problemas para alcanzar los objetivos óptimos posteriores a la ROSC en pacientes que sufren de OHCA, e investigar si esto se puede predecir en función de los factores del paciente, el proveedor o el tratamiento.
Diseño del estudio: Estudio de cohortes prospectivo de todos los pacientes atendidos en los servicios de EMS con un OHCA que recuperan el ROSC y son trasladados a un solo hospital universitario, con el fin de identificar aquellos pacientes con un ROSC después de un OHCA no traumático que habían alterado la fisiología y/ o complicaciones del personal de OHCA EMS no pudo prevenir/tratar en el entorno prehospitalario.
Población de estudio: Pacientes, mayores de 18 años, transportados por los servicios de EMS al servicio de urgencias del University Hospital Groningen (UMCG) con un ROSC después de OHCA en un período de 1 año
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: el criterio principal de valoración de nuestro estudio es el porcentaje de pacientes con OHCA con un ROSC prehospitalario que llegan al hospital con un trastorno fisiológico o con complicaciones que el personal de OHCA EMS no pudo tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- OHCA no traumático (según lo confirmado en las notas de la tripulación de la ambulancia) con ROSC obtenido antes del transporte al hospital
- Edad > 18
Criterio de exclusión:
- Causa traumática del paro (NB la asfixia por ahorcamiento, electrocuciones y ahogamiento no se consideran como paro traumático en este estudio, ya que se siguen los algoritmos normales de ALS (circunstancias especiales) para estos pacientes
- Sin ROSC antes de dejar OHCA
- Años
- Optar por no participar en la investigación médica del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de pacientes OHCA con un ROSC prehospitalario que llegan al hospital con una fisiología alterada o con complicaciones de las que el personal EMS OHCA no pudo tratar
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Cualquiera de los siguientes 5 minutos o más después de obtener ROSC:
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Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del período con fisiología alterada, medida desde el momento de la primera aparición hasta la resolución o hasta la llegada al hospital.
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Cualquiera de los siguientes medidos en minutos:
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Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Factores del paciente y de reanimación relacionados con trastornos fisiológicos y/o complicaciones en la fase posterior al paro
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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La opinión de los proveedores de servicios médicos de emergencia, independientemente de si sintieron que podían brindar una atención óptima posterior al arresto
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Medido por una encuesta, completada por el personal de EMS al llegar al ED
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Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Comparación del resultado primario de los resultados secundarios entre pacientes post ROSC atendidos solo por EMS versus EMS y HEMS
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Distribución de frecuencia de intervenciones de vía aérea (SGA o ETT) no realizadas (cuando se considera necesario)
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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-No se realiza intervención de vía aérea (SGA o ETT) (cuando se considera necesaria) en urgencias.
NB NO cambio de SGA por ETT cuando SGA está funcionando bien
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Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Distribución de frecuencias de vómitos activos en ausencia de TET después de ROSC en un entorno prehospitalario
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente de 1 a 2 horas
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Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente de 1 a 2 horas
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Distribución de frecuencias de la presencia de hipoxia
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente de 1 a 2 horas
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SaO2
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Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente de 1 a 2 horas
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Distribución de frecuencias del gasto cardíaco bajo
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la admisión en la UCI (o CCU), hasta aproximadamente 1 hora
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Presencia de uno de los siguientes:
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Desde el ROSC prehospitalario hasta la admisión en la UCI (o CCU), hasta aproximadamente 1 hora
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Distribución de frecuencias de agitación hipóxica al llegar al servicio de urgencias o agitación hipóxica prehospitalaria no controlada a pesar de la administración de benzodiazepinas o cuando las benzodiazepinas están contraindicadas)
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Evaluado por el médico que inscribe al paciente
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Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Distribución de frecuencias de las incautaciones durante el transporte
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Distribución de frecuencias de la presencia de hipertermia
Periodo de tiempo: Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Definido como una temperatura >37,5 celsius
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Desde el ROSC prehospitalario hasta la llegada al servicio de urgencias, aproximadamente 1-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewoud ter Avest, dr, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Atributos de la enfermedad
- Lesiones Cerebrales
- Lesión por reperfusión
- Emergencias
- Paro cardíaco
- Paro cardíaco fuera del hospital
- Síndrome Post-Paro Cardiaco
Otros números de identificación del estudio
- 201900756
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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