Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přednemocniční péče po ROSC: Dosahujeme našich cílů? (POP-ROC)

1. května 2020 aktualizováno: Fabian Lucassen, University Medical Center Groningen

Kteří pacienti s ROSC po OHCA by potenciálně měli prospěch z péče po srdeční zástavě řízené lékařem?

Zdůvodnění: Srdeční zástava mimo nemocnici je zničující událost s vysokou mortalitou. Míra přežití se v posledních letech zvýšila s dostupností AED a veřejných BLS. Předchozí studie ukázaly, že narušená fyziologie po návratu spontánní cirkulace (ROSC) je spojena s horším neurologickým výsledkem. Kvalitní péče po zatčení je proto nanejvýš důležitá.

Cíl: Zjistit, jak často se přednemocniční posádky (se svými danými dovednostmi) setkávají s problémy při plnění optimálních cílů po ROSC u pacientů trpících OHCA, a prozkoumat, zda to lze předvídat na základě faktorů pacienta, poskytovatele nebo léčby.

Design studie: Prospektivní kohortová studie všech pacientů navštěvovaných službami EMS s OHCA, kteří znovu získají ROSC a jsou převezeni do jedné fakultní nemocnice, aby se identifikovali pacienti s ROSC po netraumatickém OHCA, kteří měli narušenou fyziologii a/nebo nebo komplikacím způsobeným personálem OHCA EMS, kterému nebylo možné předejít/řešit je v přednemocničním prostředí.

Studijní populace: Pacienti, >18 let, transportováni službami ZZS na ED Fakultní nemocnice Groningen (UMCG) s ROSC po OHCA za 1 rok

Hlavní parametry studie/koncové body: Primárním koncovým bodem naší studie je procento pacientů s OHCA s přednemocničním ROSC, kteří se dostanou do nemocnice buď s narušenou fyziologií, nebo s komplikacemi způsobenými personálem OHCA EMS, s nimiž se nedokázal vypořádat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

175

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (>18 let) pacienti s ROSC po OHCA převezeni službami EMS do Fakultní nemocnice Groningen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Netraumatická OHCA (jak je potvrzeno v poznámkách posádky sanitky) s ROSC získaným před transportem do nemocnice
  • Věk > 18

Kritéria vyloučení:

  • Traumatická příčina zástavy (NB asfyxie způsobená oběšením, zásahy elektrickým proudem a utonutí nejsou v této studii považovány za traumatické zástavy, protože u těchto pacientů jsou dodržovány normální algoritmy ALS (zvláštní okolnosti)
  • Žádné ROSC před opuštěním OHCA
  • Stáří
  • Informovaný odhlásit se z lékařského výzkumu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů s OHCA s přednemocničním ROSC, kteří přijdou do nemocnice buď s narušenou fyziologií nebo s komplikacemi způsobenými personálem OHCA EMS, nebyl schopen se s tím vypořádat
Časové okno: Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1-2 hodiny

Kterákoli z níže uvedených 5 minut nebo více po získání ROSC:

  • - Intervence dýchacích cest (SGA nebo ETT) nebyla provedena (pokud je to považováno za nutné)
  • Aktivně zvracení v nepřítomnosti ETT po ROSC B: -Hypoxie: -SaO2
  • Hyperkarbie: -ETCO2>5,5 kPa na alespoň dvou po sobě jdoucích měřeních** C: -Nízký srdeční výdej: -Opětovné zastavení během transportu do nemocnice
  • ETCO2
  • MAPA
  • SBP
  • Záchvaty během přepravy E: -Hypertermie
Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1-2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání období s narušenou fyziologií, měřeno od okamžiku prvního výskytu do vyléčení nebo do příjezdu do nemocnice.
Časové okno: Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1-2 hodiny

Kterákoli z následujících měřeno v minutách:

  • - Intervence dýchacích cest (SGA nebo ETT) nebyla provedena (pokud je to považováno za nutné)
  • Aktivně zvracení v nepřítomnosti ETT po ROSC B: -Hypoxie: -SaO2
  • Hyperkarbie: -ETCO2>5,5 kPa na alespoň dvou po sobě jdoucích měřeních** C: -Nízký srdeční výdej: -Opětovné zastavení během transportu do nemocnice
  • ETCO2
  • MAPA
  • SBP
  • Záchvaty během přepravy E: -Hypertermie
Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1-2 hodiny
Faktory pacienta a resuscitace související s narušenou fyziologií a/nebo komplikacemi ve fázi po zástavě
Časové okno: Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1-2 hodiny
Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1-2 hodiny
Názory poskytovatelů EMS počasí či nikoli, že se domnívali, že jsou schopni poskytnout optimální péči po zatčení
Časové okno: Od přednemocničního ROSC do příjezdu na pohotovost, přibližně 1-2 hodiny
Měřeno průzkumem, vyplněným posádkou EMS při příjezdu na ED
Od přednemocničního ROSC do příjezdu na pohotovost, přibližně 1-2 hodiny
Srovnání primárního výsledku sekundárních výsledků mezi pacienty po ROSC navštěvovaných pouze EMS vs. EMS a HEMS
Časové okno: Od přednemocničního ROSC do příjezdu na pohotovost, přibližně 1-2 hodiny
Od přednemocničního ROSC do příjezdu na pohotovost, přibližně 1-2 hodiny
Rozložení frekvence zásahů do dýchacích cest (SGA nebo ETT) nebylo provedeno (pokud je to považováno za nutné)
Časové okno: Od přednemocničního ROSC do příjezdu na pohotovost, přibližně 1-2 hodiny
- Intervence dýchacích cest (SGA nebo ETT) nebyla provedena (pokud je to považováno za nutné) u ED. Poznámka: NEZMĚNA SGA pro ETT, když SGA funguje dobře
Od přednemocničního ROSC do příjezdu na pohotovost, přibližně 1-2 hodiny
Distribuce frekvence aktivního zvracení v nepřítomnosti ETT po ROSC v přednemocničním prostředí
Časové okno: Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1 až 2 hodiny
Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1 až 2 hodiny
Rozložení četnosti přítomnosti hypoxie
Časové okno: Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1 až 2 hodiny
SaO2
Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1 až 2 hodiny
Rozložení frekvence nízkého srdečního výdeje
Časové okno: Od přednemocničního ROSC po přijetí na JIP (nebo CCU) do asi 1 hodiny

Přítomnost jednoho z následujících:

  • Opětovné zatčení během převozu do nemocnice
  • ETCO2
  • MAPA
  • SBP
Od přednemocničního ROSC po přijetí na JIP (nebo CCU) do asi 1 hodiny
Distribuce frekvence hypoxického agitovanosti po příchodu na ED nebo nekontrolovaného přednemocničního hypoxického agitovanosti navzdory podávání benzodiazepinů nebo když jsou benzodiazepiny kontraindikovány)
Časové okno: Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1-2 hodiny
Posouzeno lékařem, který pacienta zapisuje
Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1-2 hodiny
Rozložení četnosti záchvatů při transportu
Časové okno: Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1-2 hodiny
Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1-2 hodiny
Rozložení četnosti přítomnosti hypertermie
Časové okno: Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1-2 hodiny
Definováno jako teplota >37,5 Celsia
Od přednemocničního ROSC do příjezdu na ED přibližně 1-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ewoud ter Avest, dr, University Medical Center Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201900756

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohotovostní lékařské služby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit