Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Догоспитальная помощь после ROSC: достигаем ли мы наших целей? (POP-ROC)

1 мая 2020 г. обновлено: Fabian Lucassen, University Medical Center Groningen

Какие пациенты с ROSC после OHCA потенциально выиграют от помощи врача после остановки сердца?

Обоснование: Внебольничная остановка сердца является разрушительным событием с высокой смертностью. Показатели выживаемости увеличились за последние годы благодаря доступности AED и общедоступных BLS. Предыдущие исследования показали, что нарушение физиологии после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК) связано с худшим неврологическим исходом. Таким образом, качественное лечение после ареста имеет первостепенное значение.

Цель: определить, как часто догоспитальные бригады (с их набором навыков) сталкиваются с проблемами при достижении оптимальных целевых показателей после ROSC у пациентов, страдающих ВГОК, и выяснить, можно ли это предсказать на основе факторов пациента, поставщика или лечения.

Дизайн исследования: Проспективное когортное исследование всех пациентов, обратившихся в службы скорой помощи с ВГОК, у которых восстановился ВСК и которые были доставлены в одну университетскую больницу, с целью выявления пациентов с ВПС после нетравматической ВГОК, у которых были нарушены физиологические и/или физиологические нарушения. или осложнения от ВГОК Персонал скорой помощи не смог предотвратить/устранить на догоспитальном этапе.

Исследуемая популяция: пациенты старше 18 лет, доставленные службами неотложной помощи в отделение неотложной помощи университетской больницы Гронингена (UMCG) с ROSC после OHCA в течение 1 года.

Основные параметры/конечные точки исследования. Первичной конечной точкой нашего исследования является процент пациентов с ВГОК с догоспитальным ROSC, которые поступают в больницу либо с физиологическими отклонениями, либо с осложнениями из-за ВГОК, с которыми персонал скорой помощи не смог справиться.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

175

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fabian Lucassen, drs
  • Номер телефона: 0031-503614359
  • Электронная почта: f.g.lucassen@umcg.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ewoud ter Avest, dr
  • Номер телефона: 0031-503614359
  • Электронная почта: e.ter.avest@umcg.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (> 18 лет) пациенты с ROSC после OHCA доставлены в университетскую клинику Гронингена службами неотложной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Нетравматическая ВГОК (подтвержденная в записях бригады скорой помощи) с ROSC, полученным перед транспортировкой в ​​больницу
  • Возраст > 18

Критерий исключения:

  • Травматическая причина остановки (примечание: асфиксия из-за повешения, поражения электрическим током и утопления не считаются травматической остановкой в ​​​​этом исследовании, поскольку для этих пациентов соблюдаются обычные алгоритмы БАС (особые обстоятельства).
  • Нет ROSC перед выходом из OHCA
  • Возраст
  • Информированный отказ от медицинского исследования пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент пациентов с ВГОК с догоспитальным ROSC, которые поступают в больницу либо с физиологическими отклонениями, либо с осложнениями из-за того, что персонал скорой помощи не смог справиться с ВГОК
Временное ограничение: От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.

Любой из следующих 5 минут или более после получения ROSC:

  • - Вмешательство на дыхательных путях (SGA или ETT) не выполнено (когда это будет сочтено необходимым)
  • Активная рвота при отсутствии ЭТТ после ROSC B: - Гипоксия: - SaO2
  • Гиперкарбия: -ETCO2>5,5 кПа по крайней мере при двух последовательных измерениях** C: - Низкий сердечный выброс: - Повторная остановка сердца во время транспортировки в больницу
  • ETCO2
  • КАРТА
  • СБП
  • Судороги во время транспортировки E: Гипертермия
От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность периода с физиологическими расстройствами, измеряемая с момента первого возникновения до разрешения или до прибытия в больницу.
Временное ограничение: От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.

Любое из следующего измеряется в минутах:

  • - Вмешательство на дыхательных путях (SGA или ETT) не выполнено (когда это будет сочтено необходимым)
  • Активная рвота при отсутствии ЭТТ после ROSC B: - Гипоксия: - SaO2
  • Гиперкарбия: -ETCO2>5,5 кПа по крайней мере при двух последовательных измерениях** C: - Низкий сердечный выброс: - Повторная остановка сердца во время транспортировки в больницу
  • ETCO2
  • КАРТА
  • СБП
  • Судороги во время транспортировки E: Гипертермия
От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
Факторы пациента и реанимации, связанные с физиологическими нарушениями и/или осложнениями в фазе после остановки сердца
Временное ограничение: От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
Мнение поставщиков неотложной медицинской помощи независимо от того, чувствовали ли они себя в состоянии обеспечить оптимальную помощь после ареста
Временное ограничение: От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
Измерено с помощью опроса, заполненного бригадой скорой помощи по прибытии в отделение скорой помощи.
От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
Сравнение первичных и вторичных исходов у пациентов после ROSC, которым была оказана только EMS, по сравнению с EMS и HEMS
Временное ограничение: От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
Распределение частоты вмешательств на дыхательных путях (SGA или ETT), которые не выполняются (когда это считается необходимым)
Временное ограничение: От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
- Вмешательство на дыхательных путях (SGA или ETT), не выполненное (при необходимости) в отделении неотложной помощи. NB НЕ заменять SGA на ETT, когда SGA функционирует нормально
От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
Распределение частоты активной рвоты при отсутствии ЭТТ после ВСК на догоспитальном этапе
Временное ограничение: От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1–2 часа.
От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1–2 часа.
Распределение частоты наличия гипоксии
Временное ограничение: От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1–2 часа.
SaO2
От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1–2 часа.
Частотное распределение низкого сердечного выброса
Временное ограничение: От догоспитального ROSC до госпитализации в отделение интенсивной терапии (или отделения интенсивной терапии) примерно до 1 часа.

Наличие одного из следующих:

  • Повторный арест во время транспортировки в больницу
  • ETCO2
  • КАРТА
  • СБП
От догоспитального ROSC до госпитализации в отделение интенсивной терапии (или отделения интенсивной терапии) примерно до 1 часа.
Распределение частоты гипоксического возбуждения при поступлении в отделение неотложной помощи или неконтролируемого догоспитального гипоксического возбуждения, несмотря на введение бензодиазепинов или когда бензодиазепины противопоказаны)
Временное ограничение: От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
Оценивается врачом, который регистрирует пациента
От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
Распределение частоты судорог во время транспортировки
Временное ограничение: От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
Частотное распределение наличия гипертермии
Временное ограничение: От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.
Определяется как температура >37,5 по Цельсию
От догоспитального ROSC до прибытия в отделение неотложной помощи примерно 1-2 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Следователи

  • Главный следователь: Ewoud ter Avest, dr, University Medical Center Groningen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201900756

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скорая медицинская помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться