Sairaalaa edeltävä ROSC-hoito: saavutetaanko tavoitteemme? (POP-ROC)
Ketkä potilaat, joilla on ROSC OHCA:n jälkeen, hyötyisivät mahdollisesti lääkärilähtöisestä sydänpysähdyksen jälkeisestä hoidosta?
Järkevä: Sydänpysähdys sairaalan jälkeen on tuhoisa tapahtuma, jolla on korkea kuolleisuus. Selviytymisluvut ovat lisääntyneet viime vuosina AED-laitteiden ja julkisten BLS:n saatavuuden myötä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että spontaaniverenkierron (ROSC) palautumisen jälkeinen fysiologian poikkeavuus liittyy huonompaan neurologiseen lopputulokseen. Laadukas pidätyksen jälkeinen hoito on siksi äärimmäisen tärkeää.
Tavoite: Selvittää, kuinka usein esisairaalahenkilöstö (joilla on tietyt taidot) kohtaa ongelmia saavuttaakseen optimaaliset post-ROSC-tavoitteet OHCA:sta kärsivillä potilailla, ja tutkia, voidaanko tämä ennustaa potilas-, hoitaja- tai hoitotekijöiden perusteella.
Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen kohorttitutkimus kaikista ensiapupalveluihin osallistuvista potilaista OHCA:n kanssa, jotka saavat ROSC:n takaisin ja jotka kuljetetaan yhteen yliopistolliseen sairaalaan, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on ROSC ei-traumaattisen OHCA:n jälkeen ja joilla oli häiriintynyt fysiologia ja/ tai OHCA EMS -henkilöstön aiheuttamia komplikaatioita ei pystytty estämään tai käsittelemään sairaalaa edeltävässä ympäristössä.
Tutkimuspopulaatio: Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka päivystyspalvelu kuljetti Groningenin yliopistollisen sairaalan (UMCG) ensiapuun ROSC:llä OHCA:n jälkeen 1 vuoden aikana
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tutkimuksemme ensisijainen päätetapahtuma on niiden OHCA-potilaiden prosenttiosuus, joilla on sairaalaa edeltävä ROSC ja jotka saapuvat sairaalaan joko fysiologian poikkeavina tai komplikaatioina, joita OHCA EMS -henkilöstö ei pystynyt käsittelemään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-traumaattinen OHCA (kuten ambulanssimiehistön muistiinpanot vahvistetaan) ROSC:llä, joka on saatu ennen kuljetusta sairaalaan
- Ikä > 18
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen pidätyksen syy (huom. ripustamisesta, sähköiskuista ja hukkumisesta johtuvaa tukehtumista ei pidetä tässä tutkimuksessa traumaattisina pidättämisinä, koska näille potilaille noudatetaan normaaleja ALS-algoritmeja (erikoisolosuhteet).
- Ei ROSC:tä ennen lähtöä OHCA:sta
- Ikä
- Tietoinen kieltäytyä potilaan lääketieteellisestä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus OHCA-potilaista, joilla on sairaalaa edeltävä ROSC ja jotka saapuvat sairaalaan joko fysiologiaan häiriintyneinä tai OHCA EMS -henkilöstön aiheuttamien komplikaatioiden kanssa, ei pystynyt käsittelemään
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
Mikä tahansa alla olevista 5 minuutista tai enemmän ROSC:n saamisen jälkeen:
|
Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jakson kesto poikkeavalla fysiologialla, mitattuna ensimmäisestä ilmaantumishetkestä parantumiseen tai sairaalaan saapumiseen asti.
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
Mikä tahansa seuraavista minuuteissa mitattuna:
|
Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
|
Potilas- ja elvytystekijät, jotka liittyvät häiriintyneeseen fysiologiaan ja/tai komplikaatioihin pysäyttämisen jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
|
|
EMS-palveluntarjoajien mielipide, oliko heidän mielestään pystytty tarjoamaan optimaalista pidätyksen jälkeistä hoitoa
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä päivystykseen saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
Mitattu kyselyllä, jonka EMS-miehistö täytti saapuessaan ED:lle
|
Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä päivystykseen saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
|
Toissijaisten tulosten ensisijaisten tulosten vertailu ROSC:n jälkeisten potilaiden välillä, joilla oli vain EMS vs EMS ja HEMS
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä päivystykseen saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä päivystykseen saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
|
|
Hengitystietoimenpiteiden (SGA tai ETT) taajuusjakauma, jota ei ole suoritettu (jos katsotaan tarpeelliseksi)
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä päivystykseen saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
- Hengitystietoimenpiteitä (SGA tai ETT) ei suoritettu (jos katsotaan tarpeelliseksi) ED:ssä.
HUOM. ÄLÄ muuta SGA:ta ETT:lle, kun SGA toimii hyvin
|
Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä päivystykseen saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
|
Aktiivisen oksentelun tiheysjakauma ETT:n puuttuessa ROSC:n jälkeen sairaalaa edeltävässä ympäristössä
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
|
|
Hypoksian esiintymistiheysjakauma
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
SaO2
|
Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
|
Alhaisen sydämen minuuttimäärän taajuusjakauma
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ICU- (tai CCU) vastaanottoon, jopa noin 1 tunti
|
Jommankumman seuraavista esiintyminen:
|
Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ICU- (tai CCU) vastaanottoon, jopa noin 1 tunti
|
|
Hypoksisen levottomuuden esiintymistiheys ED-potilaan saapuessa tai hallitsematon sairaalaa edeltävä hypoksinen agitaatio huolimatta bentsodiatsepiinin antamisesta tai kun bentsodiatsepiinit ovat vasta-aiheisia)
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
Potilaan rekisteröivän lääkärin arvioi
|
Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
|
Kohtausten tiheyden jakautuminen kuljetuksen aikana
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
|
|
Hypertermian esiintymistiheysjakauma
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
Määritelty lämpötilaksi >37,5 celsiusastetta
|
Sairaalaa edeltävästä ROSC:stä ED:lle saapumiseen, noin 1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ewoud ter Avest, dr, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Aivovammat
- Reperfuusiovaurio
- Hätätilanteet
- Sydänpysähdys
- Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
- Sydänpysähdyksen jälkeinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201900756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .