一見健康な人間のボランティアにおける標準化されたハイビスカス・サブダリファ茶の効果
2020年4月5日 更新者：SEGUN SHOWANDE、University of Ibadan
標準化されたハイビスカス サブダリファ リン茶、高血圧、糖尿病、および高コレステロール血症の予防のための潜在的な栄養補助食品の候補 - パイロット研究
ハイビスカサブダリファ茶は、世界中の健康な個人によって一般的に使用されていますが、高血圧、糖尿病、高コレステロール、肝臓病などの慢性疾患の管理において患者によっても使用されています.
ヒトと動物を対象としたいくつかの研究では、ハイビスカス サブダリファ ティーが血圧、血糖値、血清総コレステロールを低下させる効果があることが証明されています。
しかし、健康な人間の血圧、血糖、総コレステロール、およびその他の生化学的および血液学的パラメーターに対するこのお茶の毎日の摂取の影響に関する研究は存在しません.
したがって、この研究。
調査の概要
詳細な説明
ハイビスカス・サブダリファの水飲料の効果についていくつかの研究が実施されており、そのほとんどは高血圧患者、糖尿病患者、肥満患者に焦点を当てており、いくつかの研究では、ハイビスカス・サブダリファの水飲料の脂質低下効果と血液学的効果が調査されています。ただし、これらの研究にはマウスが使用されました。 ハイビスカス・サブダリファのこの水飲料の人間に対する毎日の摂取の安全性を評価するための調査は、ほとんどまたはまったく行われていません.
したがって、この研究は、脂質プロファイル、血圧、血糖、体格指数、およびヘマトクリット、ヘモグロビン、総白血球、肝臓指数などの血液学的パラメーターを監視し、人間の Zobo の毎日の摂取における安全性を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oyo
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Ibadan、Oyo、ナイジェリア、200284
- Department of Clinical Pharmacy Laboratory, University of Ibadan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティアのみ
- 薬やハーブではありません
- 病状なし
- 妊娠していない女性
- 非喫煙者
除外基準:
- 18歳未満または40歳以上
- 慢性疾患の存在
- 薬について 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：規格化されたハイビスカス サブダリファ ティー アーム
作りたての標準化されたハイビスカサブダリファ茶 300 mL (102.49
mg/L の総単量体アントシアニン) は、参加者に 28 日間毎日投与されます。
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標準化されたハイビスカサブダリファ茶の毎日の摂取量
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介入なし：ウォーターアーム
300 mL の蒸留水が 28 日間毎日参加者に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14日目のベースライン収縮期血圧および拡張期血圧からの変化
時間枠：14日間
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オムロンデジタル血圧モニターを使用して、ベースライン時および研究の14日目に血圧をmmHgで測定しました
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14日間
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28日目のベースライン収縮期血圧および拡張期血圧からの変化
時間枠：28日
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収縮期および拡張期血圧は、ベースライン時および研究の 28 日目に、オムロン デジタル血圧モニターを使用して mmHg で測定されました。
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28日
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14日目のベースライン空腹時血糖値からの変化
時間枠：14日間
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試験の 14 日目に、AccuChek アクティブ グルコメーターで mg/dL の運命血糖値を測定しました。
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14日間
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28日目のベースライン空腹時血糖値からの変化
時間枠：28日
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運命血糖値は、研究の28日目にAccuChekアクティブグルコメーターでmg / dLで測定されました
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28日
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14日目の総血清コレステロールのベースラインからの変化
時間枠：14日間
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総血清コレステロールはRandoxキットで分析され、14日目にmg/dLで測定されました
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14日間
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28日目の総血清コレステロールのベースラインからの変化
時間枠：28日
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総血清コレステロールはRandoxキットで分析され、28日目にmg/dLで測定されました
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28日
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14日目のベースライン中性脂肪からの変化
時間枠：14日間
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トリグリセリドはRandoxキットで分析され、14日目にmg/dLで測定されました
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14日間
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28日目のベースライン中性脂肪からの変化
時間枠：28日
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トリグリセリドはRandoxキットで分析され、28日目にmg/dLで測定されました
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28日
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14日目の高密度リポタンパク質コレステロールのベースラインからの変化
時間枠：14日間
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高密度リポタンパク質コレステロールはRandoxキットで分析され、14日目にmg/dLで測定されました
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14日間
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28日目の高密度リポタンパク質コレステロールのベースラインからの変化
時間枠：28日
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高密度リポタンパク質コレステロールはRandoxキットで分析され、28日目にmg/dLで測定されました
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28日
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14日目のベースライン低密度リポタンパク質コレステロールからの変化
時間枠：14日間
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低密度リポタンパク質コレステロールはRandoxキットで分析され、14日目にmg/dLで測定されました
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14日間
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28日目のベースライン低密度リポタンパク質コレステロールからの変化
時間枠：28日
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低密度リポタンパク質コレステロールはRandoxキットで分析され、28日目にmg/dLで測定されました
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28日
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14日目のベースラインアラニンアミノトランスフェラーゼからの変化
時間枠：14日間
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アラニンアミノトランスフェラーゼはRandoxキットで分析され、14日目にU / Lで測定されました
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14日間
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28日目のベースラインアラニンアミノトランスフェラーゼからの変化
時間枠：28日
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アラニンアミノトランスフェラーゼはRandoxキットで分析され、28日目にU / Lで測定されました
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28日
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14日目にベースラインのアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼからフォームを変更
時間枠：14日間
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼをRandoxキットで分析し、14日目にU / Lで測定しました
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14日間
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28日目にベースラインのアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼからフォームを変更
時間枠：28日
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼをRandoxキットで分析し、28日目にU / Lで測定しました
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28日
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フォーム変更 14日目のベースライン血中尿素窒素
時間枠：14日間
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血中尿素窒素はRandoxキットで分析され、14日目にmg/dLで測定されました
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14日間
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28日目のベースライン血中尿素窒素からの変化
時間枠：28日
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血中尿素窒素はRandoxキットで分析され、28日目にmg/dLで測定されました
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28日
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フォーム変更 14日目のベースライン血清クレアチニン
時間枠：14日間
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血清クレアチニンをRandoxキットで分析し、14日目にmg/dLで測定しました
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14日間
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28日目にベースライン血清クレアチニンからフォームを変更
時間枠：28日
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血清クレアチニンをRandoxキットで分析し、28日目にmg/dLで測定しました
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28日
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14日目のベースラインアルブミンからの変化
時間枠：14日間
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アルブミンはRandoxキットで分析され、14日目にg/dLで測定されました
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14日間
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28日目にベースラインアルブミンから変更
時間枠：28日
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アルブミンはRandoxキットで分析され、28日目にg/dLで測定されました
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28日
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14日目のベースラインヘマトクリットからフォームを変更
時間枠：14日間
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ヘマトクリットは実験室で分析され、14日目に％で測定されました
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14日間
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28日目のベースラインヘマトクリットからフォームを変更
時間枠：28日
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ヘマトクリットは実験室で分析され、28日目に％で測定されました
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28日
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14日目のベースラインヘモグロビンからの変化
時間枠：14日間
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ヘモグロビンは実験室で分析され、14日目にg / dLで測定されました
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14日間
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28日目のベースラインヘモグロビンからの変化
時間枠：28日
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ヘモグロビンは実験室で分析され、28日目にg / dLで測定されました
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28日
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フォームの変更 14 日目のベースライン白血球数
時間枠：14日間
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白血球数は実験室で分析され、14 日目に 10*3/μL で測定されました
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14日間
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フォームの変更 28 日目のベースライン白血球数
時間枠：28日
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白血球数は実験室で分析され、28 日目に 10*3/μL で測定されました
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28日
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14日目のベースライン総タンパク質からの変更
時間枠：14日間
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総タンパク質は実験室で分析され、14日目にg / dLで測定されました
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14日間
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28日目のベースライン総タンパク質から変更
時間枠：28日
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総タンパク質は実験室で分析され、28日目にg / dLで測定されました
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28日
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14日目のBaseline Pulseからの変化
時間枠：14日間
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脈拍は14日目に血圧計で/minで測定した
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14日間
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28日目のベースラインパルスからの変化
時間枠：28日
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脈拍は28日目に血圧計で/minで測定した
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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14日目のベースラインBody Mass Indexからの変化
時間枠：14日
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14 日の体重 kg と身長 m の測定値から、体重指数 kg/sq m の測定値を計算しました。
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14日
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28日目のベースラインBody Mass Indexからの変化
時間枠：28日
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14 日の体重 kg と身長 m の測定値から、体重指数 kg/sq m の測定値を計算しました。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Segun J Showande, Ph.D、University of Ibadan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月5日
最初の投稿 (実際)
2020年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月5日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Hibiscus-tea Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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