标准化木槿茶对看似健康的人类志愿者的影响
2020年4月5日 更新者：SEGUN SHOWANDE、University of Ibadan
标准化的芙蓉花茶，预防高血压、糖尿病和高胆固醇血症的潜在营养候选物——一项初步研究
Hibiscus sabdariffa 茶在世界各地被健康人广泛使用，但患者也使用这种茶来治疗高血压、糖尿病、高胆固醇、肝病等慢性疾病。
几项人体和动物研究证明了芙蓉茶在降低血压、血糖水平和血清总胆固醇方面的功效。
但目前还没有关于每天饮用这种茶对健康人的血压、血糖、总胆固醇和其他生化和血液学参数的影响的研究。
因此进行了这项研究。
研究概览
详细说明
关于芙蓉水饮料的作用已经进行了几项研究，主要集中在高血压患者、糖尿病患者和肥胖患者，一些研究调查了芙蓉水饮料的降血脂作用及其对血液学的影响参数，但小鼠用于这些研究。 很少或根本没有调查来评估每天饮用这种芙蓉水饮料对人类的安全性。
因此，本研究旨在调查人类日常食用 Zobo 的安全性，监测血脂、血压、血糖、体重指数和血液学参数，如血细胞比容、血红蛋白、总白细胞和肝脏指数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oyo
-
Ibadan、Oyo、尼日利亚、200284
- Department of Clinical Pharmacy Laboratory, University of Ibadan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 仅限健康志愿者
- 不服用任何药物或草药
- 无疾病状态
- 未怀孕的女性
- 非吸烟者
排除标准：
- 18岁以下或40岁以上
- 存在慢性疾病
- 服用药物的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：标准化木槿花茶 Arm
300 毫升新鲜制备的标准化木槿茶（含 102.49
mg/L 的总单体花青素）每天给予参与者 28 天
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标准化木槿茶的每日消费量
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无干预：水臂
每天向参与者提供 300 mL 蒸馏水，持续 28 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 14 天时基线收缩压和舒张压的变化
大体时间：14天
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在欧姆龙数字血压监测仪的帮助下，在基线和研究第 14 天以 mmHg 为单位测量血压
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14天
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第 28 天时基线收缩压和舒张压的变化
大体时间：28天
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在欧姆龙数字血压监测仪的帮助下，在基线和第 28 天的研究中测量收缩压和舒张压（以 mmHg 为单位）
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28天
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第 14 天的基线空腹血糖水平变化
大体时间：14天
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在研究的第 14 天，使用 AccuChek Active 血糖仪以 mg/dL 测量脂肪血糖水平
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14天
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第 28 天的基线空腹血糖水平变化
大体时间：28天
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在研究的第 28 天，使用 AccuChek Active 血糖仪以 mg/dL 测量脂肪血糖水平
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28天
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第 14 天与基线总血清胆固醇的变化
大体时间：14天
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使用 Randox 试剂盒分析总血清胆固醇，并在第 14 天以 mg/dL 为单位测量
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14天
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第 28 天与基线总血清胆固醇的变化
大体时间：28天
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使用 Randox 试剂盒分析总血清胆固醇，并在第 28 天以 mg/dL 为单位测量
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28天
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第 14 天从基线甘油三酯的变化
大体时间：14天
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使用 Randox 试剂盒分析甘油三酯，并在第 14 天以 mg/dL 为单位进行测量
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14天
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第 28 天从基线甘油三酯的变化
大体时间：28天
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使用 Randox 试剂盒分析甘油三酯，并在第 28 天以 mg/dL 为单位进行测量
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28天
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第 14 天基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：14天
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使用 Randox 试剂盒分析高密度脂蛋白胆固醇，并在第 14 天以 mg/dL 为单位进行测量
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14天
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第 28 天基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：28天
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使用 Randox 试剂盒分析高密度脂蛋白胆固醇，并在第 28 天以 mg/dL 为单位进行测量
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28天
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第 14 天基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：14天
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使用 Randox 试剂盒分析低密度脂蛋白胆固醇，并在第 14 天以 mg/dL 为单位进行测量
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14天
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第 28 天基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：28天
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使用 Randox 试剂盒分析低密度脂蛋白胆固醇，并在第 28 天以 mg/dL 为单位进行测量
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28天
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第 14 天基线谷丙转氨酶的变化
大体时间：14天
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用 Randox 试剂盒分析谷丙转氨酶，并在第 14 天测量单位为 U/L
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14天
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第 28 天基线谷丙转氨酶的变化
大体时间：28天
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使用 Randox 试剂盒分析丙氨酸氨基转移酶，并在第 28 天测量单位为 U/L
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28天
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第 14 天天冬氨酸转氨酶基线变化
大体时间：14天
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用 Randox 试剂盒分析天冬氨酸氨基转移酶，并在第 14 天测量单位为 U/L
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14天
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第 28 天天冬氨酸转氨酶基线变化
大体时间：28天
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使用 Randox 试剂盒分析天冬氨酸转氨酶，并在第 28 天测量单位为 U/L
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28天
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第 14 天基线血尿素氮变化情况
大体时间：14天
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使用 Randox 试剂盒分析血尿素氮，并在第 14 天以 mg/dL 为单位测量
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14天
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第 28 天基线血尿素氮变化情况
大体时间：28天
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使用 Randox 试剂盒分析血尿素氮，并在第 28 天以 mg/dL 为单位测量
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28天
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第 14 天基线血清肌酐的变化
大体时间：14天
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使用 Randox 试剂盒分析血清肌酐，并在第 14 天以 mg/dL 为单位测量
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14天
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第 28 天基线血清肌酐的变化
大体时间：28天
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使用 Randox 试剂盒分析血清肌酐，并在第 28 天以 mg/dL 为单位测量
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28天
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第 14 天改变基线白蛋白形式
大体时间：14天
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用 Randox 试剂盒分析白蛋白，并在第 14 天以 g/dL 为单位测量
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14天
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第 28 天基线白蛋白的变化
大体时间：28天
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使用 Randox 试剂盒分析白蛋白，并在第 28 天以 g/dL 为单位进行测量
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28天
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第 14 天的基线血细胞比容变化
大体时间：14天
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在实验室分析血细胞比容并在第 14 天以 % 测量
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14天
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第 28 天时基线血细胞比容的变化
大体时间：28天
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血细胞比容在实验室进行分析，并在第 28 天以 % 的形式测量
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28天
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第 14 天基线血红蛋白的变化
大体时间：14天
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在实验室分析血红蛋白，并在第 14 天以 g/dL 为单位测量
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14天
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第 28 天时基线血红蛋白的变化
大体时间：28天
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血红蛋白在实验室进行分析，并在第 28 天以 g/dL 为单位进行测量
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28天
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第 14 天改变基线白细胞计数
大体时间：14天
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白细胞计数在实验室进行分析，并在第 14 天以 10*3/µL 测量
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14天
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第 28 天改变基线白细胞计数
大体时间：28天
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白细胞计数在实验室进行分析，并在第 28 天以 10*3/µL 测量
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28天
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第 14 天基线总蛋白变化
大体时间：14天
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总蛋白在实验室进行分析，并在第 14 天以 g/dL 为单位进行测量
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14天
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第 28 天基线总蛋白变化
大体时间：28天
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总蛋白在实验室进行分析，并在第 28 天以 g/dL 为单位进行测量
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28天
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第 14 天改变 Baseline Pulse
大体时间：14天
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第 14 天用血压计测量脉搏 / 分钟
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14天
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在第 28 天更改表格 Baseline Pulse
大体时间：28天
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第 28 天用血压计测量脉搏 / 分钟
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 14 天基线体重指数的变化
大体时间：14天
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以公斤/平方米为单位的体重指数是根据第 14 天的体重（公斤）和身高（米）计算得出的
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14天
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第 28 天基线体重指数的变化
大体时间：28天
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以公斤/平方米为单位的体重指数是根据第 14 天的体重（公斤）和身高（米）计算得出的
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Segun J Showande, Ph.D、University of Ibadan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月5日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月5日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Hibiscus-tea Study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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