Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​standardiseret Hibiscus Sabdariffa-te hos tilsyneladende sunde menneskelige frivillige

5. april 2020 opdateret af: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Standardiseret Hibiscus Sabdariffa Linn-te, potentiel nutraceutisk kandidat til forebyggelse af hypertension, diabetes og hyperkolesterolæmi - en pilotundersøgelse

Hibiscus sabdariffa te er almindeligt anvendt over hele verden af ​​raske individer, men teen bruges også af patienter til behandling af kroniske sygdomme såsom hypertension diabetes, højt kolesteroltal, leversygdomme osv. Adskillige undersøgelser på mennesker og dyr har bevist effektiviteten af ​​Hibiscus sabdariffa-te til at sænke blodtryk, blodsukkerniveau og serum totalt kolesterol. Men der eksisterer ingen undersøgelse af effekten af ​​daglig indtagelse af denne te på blodtryk, blodsukker, total kolesterol og andre biokemiske og hæmatologiske parametre hos raske mennesker. Derfor denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er udført adskillige undersøgelser af virkningen af ​​vanddrikken af ​​Hibiscus sabdariffa, de fleste fokuserer på hypertensive patienter, diabetespatienter og overvægtige patienter, og nogle undersøgelser undersøgte den hypolipidæmiske effekt af vanddrikken af ​​Hibiscus sabdariffa samt dens virkning på hæmatologisk parametre, men mus blev brugt til disse undersøgelser. Lidt eller ingen undersøgelse er blevet udført for at vurdere sikkerheden ved dagligt indtag af denne vanddrik af hibiscus sabdariffa på mennesker.

Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge sikkerheden i det daglige forbrug af Zobo hos mennesker, monitorering af lipidprofil, blodtryk, blodsukker, body mass index og hæmatologiske parametre såsom hæmatokrit, hæmoglobin, totale hvide blodlegemer og også leverindekser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200284
        • Department of Clinical Pharmacy Laboratory, University of Ibadan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun raske frivillige
  • Ikke på nogen medicin eller urter
  • Ingen sygdomstilstand
  • Hunnerne er ikke gravide
  • Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 40 år
  • tilstedeværelse af kronisk sygdom
  • på medicin gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardiseret Hibiscus sabdariffa te Arm
300 ml frisklavet standardiseret Hibiscus sabdariffa te (indeholdende 102,49 mg/L total monomert anthocyanin) administreres dagligt til deltagerne i 28 dage
Kosttilskud: Standardiseret Hibiscus sabdariffa te
Dagligt forbrug af standardiseret Hibiscus sabdariffa te
Ingen indgriben: Vandarm
300 ml destilleret vand administreres til deltagerne dagligt i 28 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Blodtrykket blev målt i mmHg ved baseline og på den 14. studiedag ved hjælp af Omron Digital blodtryksmonitor
14 dage
Ændring fra baseline systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt i mmHg ved baseline og på den 28. studiedag ved hjælp af Omron Digital blodtryksmonitor
28 dage
Ændring fra baseline fastende blodsukkerniveau på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Dødende blodsukkerniveau blev målt med AccuChek Active glucometer i mg/dL på den 14. studiedag
14 dage
Ændring fra baseline fastende blodsukkerniveau på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Dødende blodsukkerniveau blev målt med AccuChek Active glucometer i mg/dL på den 28. studiedag
28 dage
Ændring fra baseline total serumkolesterol på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Total serumkolesterol blev analyseret med Randox kit og målt i mg/dL på den 14. dag
14 dage
Ændring fra baseline total serumkolesterol på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Total serumkolesterol blev analyseret med Randox kit og målt i mg/dL på den 28. dag
28 dage
Skift fra baseline triglycerid på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Triglycerid blev analyseret med Randox kit og målt i mg/dL på den 14. dag
14 dage
Skift fra baseline triglycerid på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Triglycerid blev analyseret med Randox kit og målt i mg/dL på den 28. dag
28 dage
Skift fra Baseline High Density Lipoprotein Cholesterol på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
High Density Lipoprotein Cholesterol blev analyseret med Randox kit og målt i mg/dL på den 14. dag
14 dage
Skift fra Baseline High Density Lipoprotein Cholesterol på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
High Density Lipoprotein Cholesterol blev analyseret med Randox kit og målt i mg/dL på den 28. dag
28 dage
Skift fra Baseline Low Density Lipoprotein Cholesterol på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Low Density Lipoprotein Cholesterol blev analyseret med Randox kit og målt i mg/dL på den 14. dag
14 dage
Ændring fra Baseline Low Density Lipoprotein Cholesterol på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Low Density Lipoprotein Cholesterol blev analyseret med Randox kit og målt i mg/dL på den 28. dag
28 dage
Skift form baseline alanin aminotransferase på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Alaninaminotransferase blev analyseret med Randox kit og målt i U/L på den 14. dag
14 dage
Ændring af baseline alaninaminotransferase på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Alaninaminotransferase blev analyseret med Randox kit og målt i U/L på den 28. dag
28 dage
Ændring af baseline aspartataminotransferase på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Aspartataminotransferase blev analyseret med Randox kit og målt i U/L på den 14. dag
14 dage
Ændring af baseline aspartataminotransferase på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Aspartataminotransferase blev analyseret med Randox kit og målt i U/L på den 28. dag
28 dage
Skift form Baseline Blood Urea Nitrogen på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Blod Urea Nitrogen blev analyseret med Randox kit og målt i mg/dL på den 14. dag
14 dage
Skift form Baseline Blood Urea Nitrogen på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Blod Urea Nitrogen blev analyseret med Randox kit og målt i mg/dL på den 28. dag
28 dage
Skift formular Baseline Serum Creatinine på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Serum kreatinin blev analyseret med Randox kit og målt i mg/dL på den 14. dag
14 dage
Skift formular Baseline Serum Creatinine på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Serumkreatinin blev analyseret med Randox kit og målt i mg/dL på den 28. dag
28 dage
Skift baseline albumin på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Albumin blev analyseret med Randox kit og målt i g/dL på den 14. dag
14 dage
Skift baseline albumin på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Albumin blev analyseret med Randox kit og målt i g/dL på den 28. dag
28 dage
Skift fra baseline hæmatokrit på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Hæmatokrit blev analyseret i laboratoriet og målt i % på den 14. dag
14 dage
Skift fra baseline hæmatokrit på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Hæmatokrit blev analyseret i laboratoriet og målt i % på den 28. dag
28 dage
Skift fra baseline hæmoglobin på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Hæmoglobin blev analyseret i laboratoriet og målt i g/dL på den 14. dag
14 dage
Skift fra baseline hæmoglobin på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Hæmoglobin blev analyseret i laboratoriet og målt i g/dL på den 28. dag
28 dage
Ændring af baseline antal hvide blodlegemer på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Antal hvide blodlegemer blev analyseret i laboratoriet og målt i 10*3/µL på den 14. dag
14 dage
Ændring af baseline antal hvide blodlegemer på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Hvide blodlegemer blev analyseret i laboratoriet og målt i 10*3/µL på den 28. dag
28 dage
Skift fra Baseline Total Protein på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Totalt protein blev analyseret i laboratoriet og målt i g/dL på den 14. dag
14 dage
Skift fra Baseline Total Protein på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Totalprotein blev analyseret i laboratoriet og målt i g/dL på den 28. dag
28 dage
Skift formular Baseline Puls på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Pulsen blev målt med BP-monitoren i /min på den 14. dag
14 dage
Skift formular Baseline Puls på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Pulsen blev målt med BP-monitoren i /min på den 28. dag
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Body Mass Index på den 14. dag
Tidsramme: 14 dage
Body mass index mål i kg/kvm blev beregnet ud fra et mål for vægt i kg og højde i meter på de 14 dage
14 dage
Ændring fra baseline Body Mass Index på den 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Body mass index mål i kg/kvm blev beregnet ud fra et mål for vægt i kg og højde i meter på de 14 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ibadan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hibiscus-tea Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde menneskelige frivillige

Kliniske forsøg med Standardiseret Hibiscus sabdariffa te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner