Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ standaryzowanej herbaty Hibiscus Sabdariffa na pozornie zdrowych ochotników

5 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Standaryzowana herbata Hibiscus Sabdariffa Linn, potencjalny kandydat na nutraceutyk do zapobiegania nadciśnieniu, cukrzycy i hipercholesterolemii - badanie pilotażowe

Herbatka z hibiskusa sabdariffa jest powszechnie stosowana na całym świecie przez osoby zdrowe, ale jest również stosowana przez pacjentów w leczeniu chorób przewlekłych, takich jak nadciśnienie, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu, choroby wątroby itp. Kilka badań na ludziach i zwierzętach dowiodło skuteczności herbaty Hibiscus sabdariffa w obniżaniu ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi i całkowitego cholesterolu w surowicy. Nie ma jednak badań dotyczących wpływu codziennego spożycia tej herbaty na ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi, cholesterol całkowity i inne parametry biochemiczne i hematologiczne u zdrowych ludzi. Stąd to badanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono kilka badań nad wpływem napoju wodnego z Hibiscus sabdariffa, większość koncentruje się na pacjentach z nadciśnieniem, cukrzycą i pacjentami otyłymi, a niektóre badania dotyczyły hipolipidemicznego wpływu napoju wodnego Hibiscus sabdariffa, jak również jego wpływu na hematologiczne parametrów, ale do tych badań użyto myszy. Przeprowadzono niewiele lub nie przeprowadzono żadnych badań w celu oceny bezpieczeństwa codziennego spożycia tego wodnego napoju z hibiskusa sabdariffa na ludziach.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa codziennego spożycia Zobo u ludzi, monitorowanie profilu lipidowego, ciśnienia krwi, glukozy we krwi, wskaźnika masy ciała i parametrów hematologicznych, takich jak hematokryt, hemoglobina, całkowita liczba białych krwinek, a także wskaźników wątrobowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200284
        • Department of Clinical Pharmacy Laboratory, University of Ibadan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko zdrowi ochotnicy
  • Ani żadnych leków ani ziół
  • Brak stanu chorobowego
  • Samice nie w ciąży
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat
  • obecność choroby przewlekłej
  • w sprawie leków kobiet w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standaryzowana herbata Hibiscus sabdariffa Arm
300 ml świeżo przygotowanej standaryzowanej herbaty Hibiscus sabdariffa (zawierającej 102,49 mg/l całkowitej monomerycznej antocyjaniny) podaje się uczestnikom codziennie przez 28 dni
Suplement diety: Standaryzowana herbata Hibiscus sabdariffa
Dzienne spożycie herbaty standaryzowanej z hibiskusa sabdariffa
Brak interwencji: Ramię Wodne
Uczestnikom podaje się codziennie 300 ml wody destylowanej przez 28 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi i rozkurczowego ciśnienia krwi w 14 dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Ciśnienie krwi mierzono w mmHg na początku badania i w 14. dniu badania za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza Omron
14 dni
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi i rozkurczowego ciśnienia krwi w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono w mmHg na początku badania i w 28. dniu badania za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza firmy Omron
28 dni
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo od wartości wyjściowej w 14. dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Poziom glukozy we krwi na czczo mierzono glukometrem AccuChek Active w mg/dL w 14. dniu badania
14 dni
Zmiana od poziomu wyjściowego poziomu glukozy we krwi na czczo w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Poziom glukozy we krwi na czczo mierzono glukometrem AccuChek Active w mg/dL w 28. dniu badania
28 dni
Zmiana od poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu w surowicy w 14 dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Całkowity cholesterol w surowicy analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w mg/dl 14 dnia
14 dni
Zmiana od poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu w surowicy w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Całkowity cholesterol w surowicy analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w mg/dl w 28. dniu
28 dni
Zmiana triglicerydów z linii podstawowej w 14. dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Trójglicerydy analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w mg/dl 14 dnia
14 dni
Zmiana triglicerydów z linii podstawowej w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Trójglicerydy analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w mg/dl 28 dnia
28 dni
Zmiana z wyjściowego cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w 14 dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w mg/dl 14 dnia
14 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowego cholesterolu lipoproteinowego o dużej gęstości w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w mg/dl w 28. dniu
28 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowego cholesterolu lipoproteinowego o niskiej gęstości w 14. dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w mg/dl 14 dnia
14 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowego cholesterolu lipoproteinowego o niskiej gęstości w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w mg/dl w 28. dniu
28 dni
Zmień formę wyjściową aminotransferazy alaninowej w 14 dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Aminotransferazę alaninową analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w U/l 14 dnia
14 dni
Zmień formę wyjściową aminotransferazy alaninowej w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Aminotransferazę alaninową analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w U/l w dniu 28
28 dni
Zmień formę wyjściowej aminotransferazy asparaginianowej w 14 dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Aminotransferazę asparaginianową analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w U/l 14 dnia
14 dni
Zmień formę wyjściowej aminotransferazy asparaginianowej w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Aminotransferazę asparaginianową analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w U/l w 28. dniu
28 dni
Zmień formę wyjściowego azotu mocznikowego we krwi w 14 dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Azot mocznikowy we krwi analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w mg/dl 14 dnia
14 dni
Zmień formę wyjściowego azotu mocznikowego we krwi w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Azot mocznikowy we krwi analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w mg/dl w 28. dniu
28 dni
Zmień postać kreatyniny w surowicy w dniu 14
Ramy czasowe: 14 dni
Kreatyninę w surowicy analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w mg/dl 14 dnia
14 dni
Zmień postać kreatyniny w surowicy w dniu 28
Ramy czasowe: 28 dni
Kreatyninę w surowicy analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w mg/dl w 28. dniu
28 dni
Zmień albuminę wyjściową w 14 dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Albuminę analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w g/dl 14 dnia
14 dni
Zmień albuminę wyjściową w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Albuminę analizowano za pomocą zestawu Randox i mierzono w g/dl 28 dnia
28 dni
Zmień hematokryt wyjściowy w 14 dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Hematokryt analizowano w laboratorium i mierzono w % w 14 dniu
14 dni
Zmień hematokryt wyjściowy w dniu 28
Ramy czasowe: 28 dni
Hematokryt analizowano w laboratorium i mierzono w % w 28 dniu
28 dni
Zmień postać hemoglobiny wyjściowej w 14. dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Hemoglobinę analizowano w laboratorium i mierzono w g/dl 14 dnia
14 dni
Zmień postać hemoglobiny wyjściowej w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Hemoglobinę analizowano w laboratorium i mierzono w g/dl w 28. dniu
28 dni
Zmień z początkowej liczby białych krwinek w 14 dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Liczba białych krwinek została przeanalizowana w laboratorium i zmierzona w 10*3/ µL w 14 dniu
14 dni
Zmień z początkowej liczby białych krwinek w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba białych krwinek została przeanalizowana w laboratorium i zmierzona w 10*3/ µL w 28 dniu
28 dni
Zmień z wyjściowego białka całkowitego w 14 dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Całkowite białko analizowano w laboratorium i mierzono w g/dl 14 dnia
14 dni
Zmień z bazowego białka całkowitego w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Całkowite białko analizowano w laboratorium i mierzono w g/dl w 28. dniu
28 dni
Zmień tętno podstawowe w 14 dniu
Ramy czasowe: 14 dni
Tętno mierzono za pomocą monitora BP w /min w 14 dniu
14 dni
Zmień tętno podstawowe w 28 dniu
Ramy czasowe: 28 dni
Tętno mierzono za pomocą monitora BP w /min w 28. dniu
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała w 14 dniu
Ramy czasowe: 14 dzień
Miarę wskaźnika masy ciała w kg/m2 obliczono na podstawie pomiaru masy ciała w kg i wzrostu w metrach w 14.
14 dzień
Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała w 28. dniu
Ramy czasowe: 28 dzień
Miarę wskaźnika masy ciała w kg/m2 obliczono na podstawie pomiaru masy ciała w kg i wzrostu w metrach w 14.
28 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ibadan

Śledczy

  • Główny śledczy: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hibiscus-tea Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Ludzcy Wolontariusze

Badania kliniczne na Standaryzowana herbata Hibiscus sabdariffa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj