インペラ対応OPCABG
2025年1月23日 更新者：Lucian Archambault Durham III
ハイリスク血行再建術におけるインペラ支持のオフポンプ冠状動脈バイパス移植：単一施設の前向き観察研究
本研究では、心筋損傷を最小限に抑え、周術期の低出力状態を排除するために、短期間の低侵襲左心室補助装置 (LVAD) の使用による冠動脈血行再建術への新しいアプローチを紹介します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- The Medical College of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択基準に適合する患者は、冠動脈シャントを使用してImpellaサポートOPCABGを受けます。
選択基準は、虚血性心筋症の患者を対象とします。これは、心不全の設定で冠動脈血行再建術を評価した STICH 試験と同様に定義されます (EF≤35% によって定義されます)。
患者は、（手術外科医によって決定されたように）バイパスしやすい標的血管を伴う症候性の重度の多血管冠動脈疾患の状況での登録が考慮されます。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 駆出率 ≤ 35%
- -バイパスに適した標的血管を伴う症候性3血管冠動脈疾患（手術外科医によって決定される）
- 適切な遠位ターゲット口径 (PI によって決定される)
除外基準:
除外基準には、Impella 療法または OPCABG 血行再建術の既存の禁忌が含まれます。
- 心肺バイパスを必要とする構造的心疾患の患者
- 短期間の機械的循環補助を必要とする心原性ショック患者
- 機械的大動脈弁を有する患者
- 以前に胸骨正中切開を受けた患者
- -術前の心臓MRIまたはCTスキャンで生存不能の証拠がある患者
- 不十分なコンジット
- BMI50以上
- スクリーニング時にCOVID-19陽性である患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中血行動態安定性
時間枠：術中
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平均動脈圧（MAP）、心係数（CI）、中心静脈圧（CVP）、および NIRS によって測定される脳灌流として定義される術中の血行動態安定性は、潜在的に 10合計時間の分。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lucian A Durham, MD, PhD、Medical College of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月11日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月6日
最初の投稿 (実際)
2020年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。