Impella 支持 OPCABG
2023年2月17日 更新者：Lyle Joyce
Impella 支持的非体外循环冠状动脉旁路移植术在高风险血运重建中的应用：单中心前瞻性观察研究
本研究介绍了一种通过使用短期微创左心室辅助装置 (LVAD) 进行冠状动脉血运重建的新方法，以最大限度地减少心肌损伤并消除围手术期的低输出状态
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Krissa Packard, MS
- 电话号码：4149551861
- 邮箱：kpackard@mcw.edu
学习地点
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-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 招聘中
- The Medical College of Wisconsin
-
接触：
- James Zelten, MS
- 电话号码：414-955-6994
- 邮箱：jzelten@mcw.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合纳入标准的患者将使用冠状分流器接受 Impella 支持的 OPCABG。
纳入标准将针对患有缺血性心肌病的患者，其定义类似于 STICH 试验，该试验评估了心力衰竭（定义为 EF≤35%）情况下的冠状动脉血运重建。
患者将被考虑纳入有症状的严重多支冠状动脉疾病的设置中，目标血管可以旁路（由手术外科医生确定）。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 射血分数≤35%
- 有症状的三血管冠状动脉疾病，目标血管可以绕过（由手术外科医生确定）
- 足够的远端目标口径（由 PI 确定）
排除标准：
排除标准将包括 Impella 治疗或 OPCABG 血运重建的现有禁忌症：
- 需要体外循环的结构性心脏病患者
- 需要短期机械循环支持的心源性休克患者
- 机械主动脉瓣患者
- 既往有正中胸骨切开术的患者
- 术前心脏 MRI 或 CT 扫描显示无法生存的患者
- 导管不足
- 体重指数超过 50
- 筛查时 COVID-19 呈阳性的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中血流动力学稳定性
大体时间：术中
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术中血流动力学稳定性，定义为平均动脉压 (MAP)、心脏指数 (CI)、中心静脉压 (CVP) 和通过 NIRS 测量的脑灌注在整个手术时间内保持在正常范围内，除了可能不超过 10 的短时间总时间分钟。
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月11日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月17日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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