임펠라 지원 OPCABG
2025년 1월 23일 업데이트: Lucian Archambault Durham III
고위험 혈관재생술에서 Impella 지원 오프 펌프 관상동맥 우회술 이식: 단일 센터 전향적 관찰 연구
본 연구는 수술 기간 동안 심근 손상을 최소화하고 낮은 출력 상태를 제거하기 위해 단기 최소 침습 좌심실 보조 장치(LVAD)를 사용하여 관상동맥 혈관재생술에 대한 새로운 접근법을 소개합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- The Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준에 맞는 환자는 관상 동맥 션트를 사용하여 Impella 지원 OPCABG를 받게 됩니다.
포함 기준은 심부전(EF≤35%로 정의) 상황에서 관상 동맥 재생술을 평가한 STICH 시험과 유사하게 정의된 허혈성 심근병증 환자를 대상으로 합니다.
우회술이 가능한 표적 혈관이 있는 증상이 있는 중증 다혈관 관상동맥 질환 환경에 환자를 등록하는 것이 고려됩니다(수술 의사의 결정에 따름).
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 배출 비율 ≤ 35%
- 바이패스가 가능한 대상 혈관이 있는 증상이 있는 3혈관 관상동맥 질환(수술 의사의 결정에 따름)
- 적절한 말단 표적 구경(PI에 의해 결정됨)
제외 기준:
제외 기준에는 Impella 요법 또는 OPCABG 혈관재생술에 대한 기존 금기 사항이 포함됩니다.
- 심폐 바이패스가 필요한 구조적 심장질환 환자
- 단기간의 기계적 순환 지원이 필요한 심인성 쇼크 환자
- 기계적 대동맥 판막 환자
- 이전에 중앙 흉골 절개술을 받은 환자
- 수술 전 심장 MRI 또는 CT 스캔에서 생존 불가능의 증거가 있는 환자
- 불충분한 도관
- BMI 50 이상
- 선별검사 당시 COVID-19 양성인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈역학적 안정성
기간: 수술 중
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평균 동맥압(MAP), 심장 지수(CI), 중심 정맥압(CVP) 및 NIRS에 의해 측정된 뇌관류로 정의되는 수술 중 혈역학적 안정성이 잠재적으로 10을 초과하지 않는 짧은 기간을 제외하고 전체 수술 시간 동안 정상 범위 내에서 유지됨 총 시간 분.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lucian A Durham, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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