直腸S状結腸子宮内膜症の診断における二次元直腸水造影経膣超音波検査（2D-RWC-TVS）と3D-RWC-TVSの比較 (3Dvs2D-RWC-TVS)
2021年3月27日 更新者：Fabio Barra、Ospedale Policlinico San Martino
直腸 S 状子宮内膜症の存在、位置、および程度の正確な診断は、潜在的な外科的または医学的治療について患者に知らせるために、臨床医にとって最も重要です。 深部浸潤性子宮内膜症が疑われる患者では、経膣超音波検査が第一選択検査であることは十分に確立されています。
直腸S状結腸子宮内膜症の診断における経膣超音波検査の性能の改善は、経膣超音波スキャン中に直腸水造影を使用することによって得られる場合があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genoa、イタリア、16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-直腸S状結腸子宮内膜症が疑われる臨床症状のある患者
説明
包含基準:
- 直腸S状子宮内膜症を示唆する痛みと腸の症状
除外基準:
- 腸内膜症の以前の外科的診断
- -腸内膜症の以前の放射線診断（磁気共鳴または二重造影バリウム浣腸に基づく）
- 結腸直腸手術の病歴（虫垂切除術を除く）
- 腸の準備または計算されたコロノグラフィーの禁忌（コンプライアンスのない患者や直腸の奇形など）
- 以前の両側卵巣摘出術
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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直腸S状子宮内膜症が疑われる患者
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直腸水造影経膣超音波検査は、生理食塩水による直腸 S 状結腸の拡張に基づいています。
3 次元再構成は、標準的な 2D グレースケール超音波取得をボリューム データセットに変換します。
直腸水造影経膣超音波検査は、生理食塩水による直腸 S 状結腸の拡張に基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸S状子宮内膜症の診断における3D-RWC-TVSと2D-RWC-TVSの精度を比較すること。
時間枠：腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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イメージングの結果は、外科的および組織学的所見と比較されます。
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腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D-RWC-TVS と 2D-RWC-TVS の直腸 S 状子宮内膜結節の長さ (正中矢状径) の推定精度を比較する
時間枠：腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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イメージングの結果は、外科的および組織学的所見と比較されます。
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腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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多巣性直腸 S 状子宮内膜症の診断における 3D-RWC-TVS と 2D-RWC-TVS の精度を比較すること。
時間枠：腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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イメージングの結果は、外科的および組織学的所見と比較されます。
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腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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推定における 3D-RWC-TVS と 2D-RWC-TVS の精度、および直腸 S 状子宮内膜結節の下縁と肛門縁の間の距離を比較する
時間枠：腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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イメージングの結果は、外科的および組織学的所見と比較されます。
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腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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子宮内膜症結節による直腸S状管腔狭窄の推定における3D-RWC-TVSと2D-RWC-TVSの精度を比較する
時間枠：腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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イメージングの結果は、外科的および組織学的所見と比較されます。
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腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月8日
最初の投稿 (実際)
2020年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月27日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3Dvs2D-RWC-TVS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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