Kaksiulotteinen peräsuolen veden kontrasti-transvaginaalinen ultraäänitutkimus (2D-RWC-TVS) vs. 3D-RWC-TVS peräsuolen sigmoidisen endometrioosin diagnosoinnissa (3Dvs2D-RWC-TVS)
lauantai 27. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Rektosigmoidisen endometrioosin esiintymisen, sijainnin ja laajuuden tarkka diagnoosi on ensiarvoisen tärkeää kliinikoille, jotta he voivat tiedottaa potilaille mahdollisista kirurgisista tai lääketieteellisistä hoidoista. On tunnettua, että transvaginaalinen ultraäänitutkimus on ensilinjan tutkimus potilailla, joilla on epäilyksiä syvälle infiltroivasta endometrioosista.
Transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen tehokkuutta rektosigmoidisen endometrioosin diagnosoinnissa voidaan saada aikaan käyttämällä peräsuolen vesikontrastia transvaginaalisen ultraäänikuvauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliininen ilmentymä, jota epäillään rektosigmoidisesta endometrioosista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kipu ja suoliston oireet, jotka viittaavat rektosigmoidiseen endometrioosiin
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kirurginen diagnoosi suolen endometrioosista
- aiempi radiologinen diagnoosi suoliston endometrioosista (perustuu magneettiresonanssiin tai kaksoiskontrastiseen bariumperäruiskeeseen)
- kolorektaalikirurgia (paitsi umpilisäkkeen poisto) historiassa
- vasta-aiheet suolen valmistelulle tai tietokoneiselle kolonografialle (kuten potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia ja peräsuolen epämuodostumat)
- edellinen kahdenvälinen munasarjan poisto
- psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on epäilyksiä rektosigmoidisesta endometrioosista
|
Peräsuolen vesikontrastitransvaginaalinen ultraäänitutkimus perustuu rektosigmoidin venymiseen suolaliuoksella.
Kolmiulotteiset rekonstruktiot muuntaa standardinmukaiset 2D-harmaasävy-ultraäänikuvaukset volyymitietojoukoksi.
Peräsuolen vesikontrastitransvaginaalinen ultraäänitutkimus perustuu rektosigmoidin venymiseen suolaliuoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa 3D-RWC-TVS:n ja 2D-RWC-TVS:n tarkkuutta rektosigmoidisen endometrioosin diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Kuvantamisen tuloksia verrataan kirurgisiin ja histologisiin löydöksiin.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa 3D-RWC-TVS:n ja 2D-RWC-TVS:n tarkkuutta arvioitaessa rektosigmoidisten endometrioottisten kyhmyjen pituutta (keski-sagitaalinen halkaisija)
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Kuvantamisen tuloksia verrataan kirurgisiin ja histologisiin löydöksiin.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
|
Vertaa 3D-RWC-TVS:n ja 2D-RWC-TVS:n tarkkuutta multifokaalisen rektosigmoidisen endometrioosin diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Kuvantamisen tuloksia verrataan kirurgisiin ja histologisiin löydöksiin.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
|
Vertaa 3D-RWC-TVS:n ja 2D-RWC-TVS:n tarkkuutta arvioinnissa sekä rektosigmoidisten endometrioottisten kyhmyjen alareunan ja peräaukon reunan välistä etäisyyttä
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Kuvantamisen tuloksia verrataan kirurgisiin ja histologisiin löydöksiin.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
|
Vertaa 3D-RWC-TVS:n ja 2D-RWC-TVS:n tarkkuutta endometrioottisesta kyhmystä johtuvan rektosigmoidisen luumenin ahtauman arvioinnissa
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Kuvantamisen tuloksia verrataan kirurgisiin ja histologisiin löydöksiin.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3Dvs2D-RWC-TVS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .