Двумерное ректально-водное контрастно-трансвагинальное УЗИ (2D-RWC-TVS) по сравнению с 3D-RWC-TVS в диагностике ректосигмоидного эндометриоза (3Dvs2D-RWC-TVS)
27 марта 2021 г. обновлено: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Точная диагностика наличия, локализации и распространенности ректосигмоидного эндометриоза имеет первостепенное значение для клиницистов, чтобы информировать пациенток о возможном хирургическом или медикаментозном лечении. Хорошо известно, что трансвагинальное УЗИ является исследованием первой линии у пациенток с подозрением на глубокий инфильтративный эндометриоз.
Улучшение результатов трансвагинального УЗИ при диагностике ректосигмоидного эндометриоза может быть достигнуто за счет использования ректального водного контраста во время трансвагинального УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Genoa, Италия, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с клиническими проявлениями, подозреваемыми на ректосигмоидный эндометриоз
Описание
Критерии включения:
- боль и кишечные симптомы, указывающие на ректосигмоидный эндометриоз
Критерий исключения:
- предыдущий хирургический диагноз кишечного эндометриоза
- предыдущий радиологический диагноз эндометриоза кишечника (на основе магнитно-резонансной или двойно-контрастной бариевой клизмы)
- история колоректальной хирургии (кроме аппендэктомии)
- противопоказания к подготовке кишечника или компьютерной колонографии (например, пациенты, не соблюдающие режим, и пороки развития прямой кишки)
- предыдущая двусторонняя овариэктомия
- психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациентки с подозрением на ректосигмоидный эндометриоз
|
Ректальное водно-контрастное трансвагинальное УЗИ основано на растяжении ректосигмовидной кишки физиологическим раствором.
Трехмерные реконструкции преобразуют стандартные 2D-УЗИ в оттенках серого в объемный набор данных.
Ректальное водно-контрастное трансвагинальное УЗИ основано на растяжении ректосигмовидной кишки физиологическим раствором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить точность 3D-RWC-TVS и 2D-RWC-TVS в диагностике ректосигмоидного эндометриоза.
Временное ограничение: Максимум за 6 месяцев до лапароскопического хирургического доступа
|
Результаты визуализации будут сравниваться с хирургическими и гистологическими данными.
|
Максимум за 6 месяцев до лапароскопического хирургического доступа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить точность 3D-RWC-TVS и 2D-RWC-TVS при оценке длины (среднего сагиттального диаметра) ректосигмоидных эндометриоидных узлов.
Временное ограничение: Максимум за 6 месяцев до лапароскопического хирургического доступа
|
Результаты визуализации будут сравниваться с хирургическими и гистологическими данными.
|
Максимум за 6 месяцев до лапароскопического хирургического доступа
|
|
Сравнить точность 3D-RWC-TVS и 2D-RWC-TVS в диагностике мультифокального ректосигмоидного эндометриоза.
Временное ограничение: Максимум за 6 месяцев до лапароскопического хирургического доступа
|
Результаты визуализации будут сравниваться с хирургическими и гистологическими данными.
|
Максимум за 6 месяцев до лапароскопического хирургического доступа
|
|
Сравнить точность 3D-RWC-TVS и 2D-RWC-TVS при оценке расстояния между нижним краем ректосигмоидных эндометриоидных узлов и анальным краем.
Временное ограничение: Максимум за 6 месяцев до лапароскопического хирургического доступа
|
Результаты визуализации будут сравниваться с хирургическими и гистологическими данными.
|
Максимум за 6 месяцев до лапароскопического хирургического доступа
|
|
Сравнить точность 3D-RWC-TVS и 2D-RWC-TVS при оценке стеноза ректосигмоидного просвета из-за эндометриоидного узла.
Временное ограничение: Максимум за 6 месяцев до лапароскопического хирургического доступа
|
Результаты визуализации будут сравниваться с хирургическими и гистологическими данными.
|
Максимум за 6 месяцев до лапароскопического хирургического доступа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3Dvs2D-RWC-TVS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .