Kétdimenziós rektális-víz kontraszt-transzvaginális ultrahang (2D-RWC-TVS) versus 3D-RWC-TVS a rectosigmoid endometriózis diagnosztizálásában (3Dvs2D-RWC-TVS)
2021. március 27. frissítette: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
A rectosigmoid endometriosis jelenlétének, helyének és kiterjedésének pontos diagnózisa kiemelten fontos a klinikusok számára, hogy tájékoztassák a betegeket a lehetséges sebészeti vagy orvosi kezelésekről. Közismert, hogy a mélyen beszűrődő endometriózis gyanúja esetén a transzvaginális ultrahangvizsgálat az első vonalbeli vizsgálat.
A rectosigmoid endometriózis diagnosztizálásában a transzvaginális ultrahangvizsgálat teljesítményének javulása érhető el, ha a transzvaginális ultrahangvizsgálat során végbél vízkontrasztot alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genoa, Olaszország, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rectosigmoid endometriosisra gyanítható klinikai tünetek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rectosigmoid endometriózisra utaló fájdalom és béltünetek
Kizárási kritériumok:
- bél endometriózis korábbi műtéti diagnózisa
- bél endometriózis korábbi radiológiai diagnózisa (mágneses rezonancia vagy kettős kontrasztú bárium beöntés alapján)
- kolorektális műtét anamnézisében (kivéve vakbélműtét)
- a bélelőkészítés vagy a számítógépes kolonográfia ellenjavallatai (például nem megfelelő betegek és végbél rendellenességek)
- korábbi kétoldali ovariectomia
- pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rectosigmoid endometriosis gyanújával rendelkező betegek
|
A rektális vízkontrasztos transzvaginális ultrahangvizsgálat a rectosigmoid sóoldattal történő kitágításán alapul.
A háromdimenziós rekonstrukció a szabványos 2D szürkeárnyalatos ultrahang felvételeket volumetrikus adatkészletté alakítja.
Diagnosztikai vizsgálat: Kétdimenziós rektális vízkontrasztos transzvaginális ultrahang (2D-RWC-TVS)
A rektális vízkontrasztos transzvaginális ultrahangvizsgálat a rectosigmoid sóoldattal történő kitágításán alapul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítani a 3D-RWC-TVS és a 2D-RWC-TVS pontosságát a rectosigmoid endometriosis diagnózisában.
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
A képalkotó vizsgálat eredményeit összevetik a műtéti és szövettani leletekkel.
|
Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítani a 3D-RWC-TVS és a 2D-RWC-TVS pontosságát a rectosigmoid endometriotikus csomók hosszának (középsagittalis átmérőjének) becslésében
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
A képalkotó vizsgálat eredményeit összevetik a műtéti és szövettani leletekkel.
|
Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
|
Összehasonlítani a 3D-RWC-TVS és a 2D-RWC-TVS pontosságát a multifokális rectosigmoid endometriózis diagnosztikájában.
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
A képalkotó vizsgálat eredményeit összevetik a műtéti és szövettani leletekkel.
|
Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
|
Összehasonlítani a 3D-RWC-TVS és a 2D-RWC-TVS becslési pontosságát, valamint a rectosigmoid endometriotikus csomók alsó széle és az anális szegély közötti távolságot
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
A képalkotó vizsgálat eredményeit összevetik a műtéti és szövettani leletekkel.
|
Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
|
Összehasonlítani a 3D-RWC-TVS és a 2D-RWC-TVS pontosságát az endometriotikus csomó okozta rectosigmoid lumen szűkület becslésében
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
A képalkotó vizsgálat eredményeit összevetik a műtéti és szövettani leletekkel.
|
Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3Dvs2D-RWC-TVS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .