Dwuwymiarowa ultrasonografia przezpochwowa z kontrastem wodno-odbytniczym (2D-RWC-TVS) w porównaniu z 3D-RWC-TVS w diagnostyce endometriozy odbytniczo-esiczej (3Dvs2D-RWC-TVS)
27 marca 2021 zaktualizowane przez: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Dokładne rozpoznanie obecności, umiejscowienia i rozległości endometriozy odbytniczo-esiczej ma ogromne znaczenie dla klinicystów w celu poinformowania pacjentek o możliwości postępowania chirurgicznego lub zachowawczego. Powszechnie wiadomo, że ultrasonografia przezpochwowa jest badaniem pierwszego rzutu u pacjentek z podejrzeniem endometriozy głęboko naciekającej.
Poprawę skuteczności ultrasonografii przezpochwowej w diagnostyce endometriozy odbytniczo-esiczej można uzyskać stosując kontrast wodny w odbytnicy podczas badania ultrasonograficznego przezpochwowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genoa, Włochy, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawami klinicznymi z podejrzeniem endometriozy odbytniczo-esiczej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból i objawy jelitowe sugerujące endometriozę odbytniczo-esiczą
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze rozpoznanie chirurgiczne endometriozy jelitowej
- przebyta diagnostyka radiologiczna endometriozy jelitowej (na podstawie rezonansu magnetycznego lub wlewu barytowego z podwójnym kontrastem)
- historia operacji jelita grubego (z wyjątkiem appendektomii)
- przeciwwskazania do preparacji jelita lub kolonografii komputerowej (np. pacjenci nieprzestrzegający zaleceń i wady rozwojowe odbytnicy)
- poprzednie obustronne wycięcie jajników
- zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z podejrzeniem endometriozy odbytniczo-esiczej
|
Ultrasonografia przezpochwowa z kontrastem wodnym doodbytniczym opiera się na rozdęciu odbytnicy esicy roztworem soli fizjologicznej.
Rekonstrukcje trójwymiarowe przekształcają standardowe akwizycje ultrasonograficzne 2D w skali szarości w wolumetryczny zestaw danych.
Ultrasonografia przezpochwowa z kontrastem wodnym doodbytniczym opiera się na rozdęciu odbytnicy esicy roztworem soli fizjologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dokładności 3D-RWC-TVS i 2D-RWC-TVS w diagnostyce endometriozy odbytniczo-esiczej.
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
|
Wyniki badań obrazowych zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi i histologicznymi.
|
Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie precyzji 3D-RWC-TVS i 2D-RWC-TVS w szacowaniu długości (średnica w połowie strzałki) guzków endometrialnych odbytniczo-esiczych
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
|
Wyniki badań obrazowych zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi i histologicznymi.
|
Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
|
|
Porównanie dokładności 3D-RWC-TVS i 2D-RWC-TVS w diagnostyce wieloogniskowej endometriozy odbytniczo-esiczej.
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
|
Wyniki badań obrazowych zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi i histologicznymi.
|
Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
|
|
Porównanie precyzji 3D-RWC-TVS i 2D-RWC-TVS w szacowaniu i odległości między dolnym brzegiem guzków endometriotycznych odbytniczo-esiczych a brzegiem odbytu
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
|
Wyniki badań obrazowych zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi i histologicznymi.
|
Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
|
|
Porównanie precyzji 3D-RWC-TVS i 2D-RWC-TVS w ocenie zwężenia światła odbytniczo-esiczego spowodowanego guzkiem endometriotycznym
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
|
Wyniki badań obrazowych zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi i histologicznymi.
|
Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3Dvs2D-RWC-TVS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endometrioza, Odbytnica
-
Universidade do Vale do SapucaiZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPacjenci zakwalifikowani do biopsji gruczołu krokowego z powodu podwyższonego stężenia PSA w surowicy i/lub nieprawidłowego badania per rectumFrancja
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwory prostaty | Antygeny specyficzne dla prostaty | Pozytywne badanie per rectum | Silna historia rodzinna raka prostatyStany Zjednoczone