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- 임상시험 NCT04339946
직장구불결장 자궁내막증 진단에서 이차원 직장-수질 조영-경질 초음파(2D-RWC-TVS)와 3D-RWC-TVS 비교 (3Dvs2D-RWC-TVS)
2021년 3월 27일 업데이트: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
직장구불결장 자궁내막증의 존재, 위치 및 정도에 대한 정확한 진단은 환자에게 잠재적인 수술 또는 의학적 치료에 대해 알리기 위해 임상의에게 가장 중요합니다. 깊은 침윤성 자궁내막증이 의심되는 환자에서 경질 초음파촬영이 1차 조사라는 것은 잘 알려져 있습니다.
직장구불결장 자궁내막증 진단에서 질경유 초음파 검사의 성능 향상은 경질 초음파 검사 중에 직장 물 조영제를 사용하여 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genoa, 이탈리아, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
직장구불결장 자궁내막증이 의심되는 임상증상을 보이는 환자
설명
포함 기준:
- 직장구불결장 자궁내막증을 암시하는 통증 및 장 증상
제외 기준:
- 장 자궁내막증의 이전 외과적 진단
- 장 자궁내막증의 이전 방사선학적 진단(자기 공명 또는 이중 조영 바륨 관장에 근거)
- 결장 직장 수술의 병력 (충수 절제술 제외)
- 장 준비 또는 전산화 대장조영술에 대한 금기 사항(비준수 환자 및 직장 기형 등)
- 이전 양측 난소 절제술
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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직장구불결장 자궁내막증이 의심되는 환자
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직장 물 조영 질식 초음파 검사는 식염수를 사용한 직장 구불 결절의 팽창을 기반으로 합니다.
3차원 재구성은 표준 2D 그레이스케일 초음파 획득을 체적 데이터 세트로 변환합니다.
직장 물 조영 질식 초음파 검사는 식염수를 사용한 직장 구불 결절의 팽창을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장구불결장 자궁내막증의 진단에서 3D-RWC-TVS와 2D-RWC-TVS의 정확도를 비교한다.
기간: 복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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이미징 결과는 수술 및 조직학적 소견과 비교됩니다.
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복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D-RWC-TVS와 2D-RWC-TVS의 직장구불결장 자궁내막 결절의 길이(중간 시상면 직경) 추정 정확도 비교
기간: 복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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이미징 결과는 수술 및 조직학적 소견과 비교됩니다.
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복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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다초점 직장구불결장 자궁내막증 진단에서 3D-RWC-TVS와 2D-RWC-TVS의 정확도를 비교한다.
기간: 복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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이미징 결과는 수술 및 조직학적 소견과 비교됩니다.
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복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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3D-RWC-TVS와 2D-RWC-TVS의 예측 정확도와 직장구불결장 자궁내막 결절의 하연과 항문 가장자리 사이의 거리를 비교하기 위해
기간: 복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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이미징 결과는 수술 및 조직학적 소견과 비교됩니다.
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복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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자궁내막 결절로 인한 직장구불 결절 내강 협착 추정에서 3D-RWC-TVS와 2D-RWC-TVS의 정확도 비교
기간: 복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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이미징 결과는 수술 및 조직학적 소견과 비교됩니다.
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복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3Dvs2D-RWC-TVS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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