Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidimensional rektal-vand Kontrast-transvaginal ultralyd (2D-RWC-TVS) versus 3D-RWC-TVS i diagnosticering af rektosigmoid endometriose (3Dvs2D-RWC-TVS)

27. marts 2021 opdateret af: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

En nøjagtig diagnose af tilstedeværelsen, placeringen og omfanget af den rectosigmoide endometriose er af afgørende betydning for klinikerne for at informere patienterne om potentielle kirurgiske eller medicinske behandlinger. Det er veletableret, at transvaginal ultralyd er førstelinjeundersøgelsen hos patienter med mistanke om dyb infiltrerende endometriose.

En forbedring i udførelsen af ​​transvaginal ultralyd til diagnosticering af rektosigmoid endometriose kan opnås ved at bruge rektal vandkontrast under transvaginal ultralydsscanning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk præsentation mistænkt for rectosigmoid endometriose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • smerter og tarmsymptomer, der tyder på rectosigmoid endometriose

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kirurgisk diagnose af intestinal endometriose
  • tidligere radiologisk diagnose af intestinal endometriose (baseret på magnetisk resonans eller dobbelt-kontrast barium lavement)
  • historie med kolorektal kirurgi (undtagen blindtarmsoperation)
  • kontraindikationer til tarmforberedelse eller computerkolonografi (såsom ikke-kompliante patienter og rektale misdannelser)
  • tidligere bilateral ovariektomi
  • psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med mistanke om rectosigmoid endometriose
Diagnostisk test: Tredimensionel rektal vandkontrast transvaginal ultralyd (3D-RWC-TVS)
Rektal vandkontrast transvaginal ultralyd er baseret på udspilning af rectosigmoid med saltvandsopløsning. Tredimensionelle rekonstruktioner konverterer standard 2D gråtone-ultralydsopsamlinger til et volumetrisk datasæt.
Diagnostisk test: Todimensionel rektal vandkontrast transvaginal ultralyd (2D-RWC-TVS)
Rektal vandkontrast transvaginal ultralyd er baseret på udspilning af rectosigmoid med saltvandsopløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne nøjagtigheden af ​​3D-RWC-TVS og 2D-RWC-TVS ved diagnosticering af rectosigmoid endometriose.
Tidsramme: Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang
Resultaterne af billeddiagnostik vil blive sammenlignet med kirurgiske og histologiske fund.
Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne præcisionen af ​​3D-RWC-TVS og 2D-RWC-TVS ved estimering af længden (midt-sagittal diameter) af de rectosigmoide endometriotiske knuder
Tidsramme: Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang
Resultaterne af billeddiagnostik vil blive sammenlignet med kirurgiske og histologiske fund.
Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang
At sammenligne nøjagtigheden af ​​3D-RWC-TVS og 2D-RWC-TVS i diagnosticering af multifokal rectosigmoid endometriose.
Tidsramme: Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang
Resultaterne af billeddiagnostik vil blive sammenlignet med kirurgiske og histologiske fund.
Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang
At sammenligne præcisionen af ​​3D-RWC-TVS og 2D-RWC-TVS ved estimering og afstanden mellem den nedre margin af de rectosigmoide endometriotiske knuder og analkanten
Tidsramme: Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang
Resultaterne af billeddiagnostik vil blive sammenlignet med kirurgiske og histologiske fund.
Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang
At sammenligne præcisionen af ​​3D-RWC-TVS og 2D-RWC-TVS ved estimering af rectosigmoid lumenstenose på grund af endometriotisk nodule
Tidsramme: Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang
Resultaterne af billeddiagnostik vil blive sammenlignet med kirurgiske og histologiske fund.
Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3Dvs2D-RWC-TVS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriose, endetarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner