Ultrassonografia transvaginal retal-água com contraste bidimensional (2D-RWC-TVS) versus 3D-RWC-TVS no diagnóstico de endometriose retossigmoide (3Dvs2D-RWC-TVS)
27 de março de 2021 atualizado por: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Um diagnóstico preciso da presença, localização e extensão da endometriose retossigmóide é de suma importância para os médicos, a fim de informar os pacientes sobre os possíveis tratamentos cirúrgicos ou médicos. Está bem estabelecido que a ultrassonografia transvaginal é a investigação de primeira linha em pacientes com suspeita de endometriose infiltrativa profunda.
Uma melhora no desempenho da ultrassonografia transvaginal no diagnóstico de endometriose retossigmoide pode ser obtida usando contraste de água retal durante a ultrassonografia transvaginal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Genoa, Itália, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com apresentação clínica suspeita de endometriose retossigmoide
Descrição
Critério de inclusão:
- dor e sintomas intestinais sugestivos de endometriose retossigmoide
Critério de exclusão:
- diagnóstico cirúrgico prévio de endometriose intestinal
- diagnóstico radiológico prévio de endometriose intestinal (baseado em Ressonância Magnética ou enema opaco com duplo contraste)
- história de cirurgia colorretal (exceto apendicectomia)
- contra-indicações para preparação intestinal ou colonografia computadorizada (como pacientes não aderentes e malformações retais)
- ovariectomia bilateral prévia
- distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com suspeita de endometriose retossigmoide
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A ultrassonografia transvaginal retal com contraste de água baseia-se na distensão do retossigmóide com solução salina.
Reconstruções tridimensionais convertem aquisições de ultrassom 2D padrão em escala de cinza em um conjunto de dados volumétricos.
A ultrassonografia transvaginal retal com contraste de água baseia-se na distensão do retossigmóide com solução salina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar a precisão de 3D-RWC-TVS e 2D-RWC-TVS no diagnóstico de endometriose retossigmoide.
Prazo: No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Os resultados dos exames de imagem serão comparados com achados cirúrgicos e histológicos.
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No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a precisão de 3D-RWC-TVS e 2D-RWC-TVS na estimativa do comprimento (diâmetro sagital médio) dos nódulos endometrióticos do retossigmoide
Prazo: No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Os resultados dos exames de imagem serão comparados com achados cirúrgicos e histológicos.
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No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Comparar a precisão de 3D-RWC-TVS e 2D-RWC-TVS no diagnóstico de endometriose retossigmoide multifocal.
Prazo: No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Os resultados dos exames de imagem serão comparados com achados cirúrgicos e histológicos.
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No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Comparar a precisão de 3D-RWC-TVS e 2D-RWC-TVS na estimativa e a distância entre a margem inferior dos nódulos endometrióticos retossigmóides e a borda anal
Prazo: No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Os resultados dos exames de imagem serão comparados com achados cirúrgicos e histológicos.
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No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Comparar a precisão do 3D-RWC-TVS e 2D-RWC-TVS na estimativa da estenose do lúmen retossigmoide devido a nódulo endometriótico
Prazo: No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Os resultados dos exames de imagem serão comparados com achados cirúrgicos e histológicos.
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No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3Dvs2D-RWC-TVS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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