Ecografia transvaginale con contrasto rettale-acqua bidimensionale (2D-RWC-TVS) rispetto a 3D-RWC-TVS nella diagnosi dell'endometriosi rettosigmoidea (3Dvs2D-RWC-TVS)
27 marzo 2021 aggiornato da: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Una diagnosi accurata della presenza, localizzazione ed estensione dell'endometriosi rettosigmoidea è di fondamentale importanza per i medici al fine di informare i pazienti sui potenziali trattamenti chirurgici o medici. È ben noto che l'ecografia transvaginale è l'indagine di prima linea nei pazienti con sospetta endometriosi infiltrante profonda.
Un miglioramento delle prestazioni dell'ecografia transvaginale nella diagnosi dell'endometriosi rettosigmoidea può essere ottenuto utilizzando il contrasto dell'acqua rettale durante l'ecografia transvaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Genoa, Italia, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con presentazione clinica sospetta di endometriosi rettosigmoidea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore e sintomi intestinali suggestivi di endometriosi rettosigmoidea
Criteri di esclusione:
- precedente diagnosi chirurgica di endometriosi intestinale
- precedente diagnosi radiologica di endometriosi intestinale (basata su Risonanza Magnetica o clistere di bario con doppio contrasto)
- storia di chirurgia colorettale (eccetto appendicectomia)
- controindicazioni alla preparazione intestinale o alla colonografia computerizzata (come pazienti non conformi e malformazioni rettali)
- pregressa ovariectomia bilaterale
- disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con sospetto di endometriosi rettosigmoidea
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L'ecografia transvaginale con contrasto idrico rettale si basa sulla distensione del rettosigmoideo con soluzione fisiologica.
Le ricostruzioni tridimensionali convertono le acquisizioni ecografiche 2D standard in scala di grigi in un set di dati volumetrici.
L'ecografia transvaginale con contrasto idrico rettale si basa sulla distensione del rettosigmoideo con soluzione fisiologica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per confrontare l'accuratezza di 3D-RWC-TVS e 2D-RWC-TVS nella diagnosi di endometriosi rettosigmoidea.
Lasso di tempo: Al massimo 6 mesi prima dell'approccio chirurgico laparoscopico
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I risultati dell'imaging saranno confrontati con i risultati chirurgici e istologici.
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Al massimo 6 mesi prima dell'approccio chirurgico laparoscopico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per confrontare la precisione di 3D-RWC-TVS e 2D-RWC-TVS nella stima della lunghezza (diametro medio-sagittale) dei noduli endometriosici rettosigmoidei
Lasso di tempo: Al massimo 6 mesi prima dell'approccio chirurgico laparoscopico
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I risultati dell'imaging saranno confrontati con i risultati chirurgici e istologici.
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Al massimo 6 mesi prima dell'approccio chirurgico laparoscopico
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Confrontare l'accuratezza di 3D-RWC-TVS e 2D-RWC-TVS nella diagnosi dell'endometriosi rettosigmoidea multifocale.
Lasso di tempo: Al massimo 6 mesi prima dell'approccio chirurgico laparoscopico
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I risultati dell'imaging saranno confrontati con i risultati chirurgici e istologici.
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Al massimo 6 mesi prima dell'approccio chirurgico laparoscopico
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Per confrontare la precisione di 3D-RWC-TVS e 2D-RWC-TVS nella stima e la distanza tra il margine inferiore dei noduli endometriosici rettosigmoidei e il margine anale
Lasso di tempo: Al massimo 6 mesi prima dell'approccio chirurgico laparoscopico
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I risultati dell'imaging saranno confrontati con i risultati chirurgici e istologici.
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Al massimo 6 mesi prima dell'approccio chirurgico laparoscopico
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Per confrontare la precisione di 3D-RWC-TVS e 2D-RWC-TVS nella stima della stenosi del lume rettosigmoideo dovuta a nodulo endometriosico
Lasso di tempo: Al massimo 6 mesi prima dell'approccio chirurgico laparoscopico
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I risultati dell'imaging saranno confrontati con i risultati chirurgici e istologici.
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Al massimo 6 mesi prima dell'approccio chirurgico laparoscopico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3Dvs2D-RWC-TVS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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