ポイントオブケア超音波検査 (POCUS) によるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) の検査結果の評価
具体的な目的:
- 研究者は、COVID-19 の検査を受けている、または検査中の患者のコホートで焦点を合わせたポイントオブケア超音波画像を連続的に取得することにより、肺と心臓の外観の変化を前向きに評価および分析します。
- 研究者は、超音波で認められた変化を臨床経過および診断評価と関連付けて、超音波での変化が疾患進行のリスクが高い患者の早期診断または特定を通じてケアを改善できるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、COVID-19 の患者または研究中の患者の心肺超音波機能を特定することを目的とした記述的研究を実施します。
この研究は、ミネソタ大学医療センター (UMMC) とベセスダ病院の 2 つの施設で行われます。 三次医療センターである UMMC では、臨床医が COVID-19 の調査中または調査中の患者を募集し、評価します。 Bethesda の臨床医は、陽性の PT-PCR によって実証された COVID-19 の診断が確定された患者を募集し、評価します。
POCUS 検査は、COVID-19 の調査中または調査中の 200 ～ 500 人の患者のコホートで実施されます。 連続超音波検査は、退院、死亡、または研究の完了まで、48〜72時間ごとに実行されます。 参加者は、担当医師による登録時にPOCUSを受けます。 現在 PPE が不足しており、対面での登録により追加の使用が発生することを考慮して、研究への登録に関する問い合わせは、対面ではなく電話で行います。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Medical Center (UMMC)
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55103
- M Health Fairview Bethesda Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- COVID-19の調査中の患者
- UMMC と Bethesda で COVID-19 陽性の患者
除外基準:
-上層の皮膚創傷などの超音波禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19が疑われる、または確認された患者
COVID-19 の調査中の 18 歳以上の患者、およびミネソタ大学医療センターおよびベセスダ病院で COVID-19 陽性の患者。
インフォームドコンセントは、研究を含める前に患者または意思決定者から得られます
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心臓の POCUS 検査では、ポイント オブ ケアで一般的な心機能を評価するために一般的に使用される 2 つの標準的なビューを取得します。 POCUS の見解と関心のある試験結果の詳細は以下のとおりです。 肺 POCUS 評価:
心臓POCUS評価：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POCUS スコア - 肺
時間枠：14日まで
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POCUSは、肺の超音波画像における異常の程度と異常部位の数を6段階で評価する尺度です。 スコアが高いほど、疾患が大きいことを示します。 肺 POCUS 評価:
異常の程度と異常のある部位の数に基づいて、各所見にスコアを付けます |
14日まで
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POCUS スコア - ハート
時間枠：14日まで
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POCUSは、心臓の超音波画像の異常の程度や異常部位の数を6段階で評価する尺度です。 スコアが高いほど、疾患が大きいことを示します。 心臓POCUS評価：
異常の程度と異常のある部位の数に基づいて、各所見にスコアを付けます |
14日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Yocum, MD、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GIM-2020-28740
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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