Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) koetulosten arviointi hoitopisteen ultraäänitutkimuksella (POCUS)

maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota

Erityiset tavoitteet:

  1. Tutkijat arvioivat ja analysoivat ennakoivasti muutoksia keuhkojen ja sydämen ulkonäössä hankkimalla sarjatarkennettuja hoitopisteiden ultraäänikuvia potilaiden kohortissa, joilla on COVID-19-tutkimus tai joita ollaan tutkimassa.
  2. Tutkijat korreloivat ultraäänitutkimuksessa havaitut muutokset kliinisen kulun ja diagnostisen arvioinnin kanssa varmistaakseen, voisivatko ultraäänimuutokset parantaa hoitoa aikaisemmalla diagnoosilla tai sellaisten potilaiden tunnistamisella, joilla on suuri sairauden etenemisriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat kuvailevan tutkimuksen, jonka tarkoituksena on tunnistaa sydän- ja keuhkojen ultraäänipiirteet potilailla, joilla on COVID-19-tutkimus tai joita tutkitaan.

Tutkimus tehdään kahdessa paikassa: Minnesotan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (UMMC) ja Bethesdan sairaalassa. UMMC:ssä, korkea-asteen hoitokeskuksessa, kliinikot rekrytoivat ja arvioivat potilaita, joilla on COVID-19-tutkimus tai joita tutkitaan. Bethesdassa kliinikot rekrytoivat ja arvioivat potilaita, joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi, kuten positiivinen PT-PCR osoittaa.

POCUS-tutkimukset suoritetaan 200–500 potilaan kohortille, joilla on COVID-19-tutkimus tai joita tutkitaan parhaillaan. Sarja ultraäänitutkimukset tehdään 48-72 tunnin välein kotiutukseen, kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen saakka. Osallistujat saavat POCUS-tutkimuksen hoitavan lääkärinsä ilmoittautuessa. Opintoihin ilmoittautumisen tiedustelu suoritetaan puhelimitse eikä henkilökohtaisesti, kun otetaan huomioon henkilösuojaimien nykyinen niukkuus ja lisäkäyttö, joka syntyisi henkilökohtaiseen ilmoittautumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center (UMMC)
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55103
        • M Health Fairview Bethesda Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joita tutkitaan COVID-19:n varalta, ja potilaat, joilla on COVID-19-positiivinen UMMC:ssä ja Bethesdassa. Potilaalta tai päätöksentekijältä hankitaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen sisällyttämistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-tutkimuksen kohteena olevat potilaat
  • COVID-19-positiivisia potilaita UMMC:ssä ja Bethesdassa

Poissulkemiskriteerit:

- ultraäänivasta-aihe, kuten päällä oleva ihohaava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu COVID-19
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joita tutkitaan COVID-19:n varalta, ja potilaat, joilla on COVID-19-positiivinen Minnesotan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa ja Bethesda Hospitalissa. Potilaalta tai päätöksentekijältä hankitaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen sisällyttämistä
Diagnostinen testi: Hoitopaikan ultraääni (POCUS)

Sydämen POCUS-tutkimus kaappaa 2 vakionäkymää, joita käytetään yleisesti yleisen sydämen toiminnan arvioinnissa hoitopisteessä. POCUS-näkymien yksityiskohdat ja kiinnostavat kokeen tulokset on esitetty alla:

Keuhkojen POCUS-arviointi:

  1. B-rivit: poissa (< 3 riviä), läsnä (> 3 riviä), yhdistetty

  2. Konsolidointi: kyllä ​​tai ei

    a. Kahdenvälinen: kyllä ​​tai ei

  3. Pleuraeffuusio: kyllä ​​tai ei
  4. Muut keuhkopussin poikkeavuudet: kyllä ​​tai ei Arvioi jokainen löydös poikkeavuuksien asteen ja poikkeavuuksia sisältävien kohtien lukumäärän perusteella

Sydämen POCUS-arviointi:

  1. Parasternaalinen pitkä akseli

  2. Parasternaalinen lyhyt akseli

    1. Laadullinen LVEF: Normaali, hyperdynaaminen, lievä tai kohtalainen masentunut, vakavasti masentunut
    2. EPSS (E-pisteen väliseinäerotus): normaali (10 mm)
    3. Vasemman kammion (LV) massan likiarvo väliseinän paksuudella
    4. Vasemman kammiokammion koko sisähalkaisijan mukaan diastolen kohdalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POCUS-pisteet - Keuhkot
Aikaikkuna: jopa 14 päivää

POCUS on 6-pisteinen asteikko, joka arvioi poikkeavuuksien astetta ja poikkeavuuksia sisältävien kohtien lukumäärää keuhkojen ultraäänikuvissa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairautta.

Keuhkojen POCUS-arviointi:

  1. B-rivit: poissa (< 3 riviä), läsnä (> 3 riviä), yhdistetty

  2. Konsolidointi: kyllä ​​tai ei

    a. Kahdenvälinen: kyllä ​​tai ei

  3. Pleuraeffuusio: kyllä ​​tai ei
  4. Muut keuhkopussin poikkeavuudet: kyllä ​​tai ei

Arvioi jokainen löydös poikkeavuuksien asteen ja poikkeavuuksia sisältävien kohtien lukumäärän perusteella
jopa 14 päivää
POCUS Score - Heart
Aikaikkuna: jopa 14 päivää

POCUS on 6-pisteinen asteikko, joka arvioi sydämen ultraäänikuvien poikkeavuuksien astetta ja poikkeavuuksien määrää. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairautta.

Sydämen POCUS-arviointi:

  1. Parasternaalinen pitkä akseli

  2. Parasternaalinen lyhyt akseli

    1. Laadullinen LVEF: Normaali, hyperdynaaminen, lievä tai kohtalainen masentunut, vakavasti masentunut
    2. EPSS (E-pisteen väliseinäerotus): normaali (<10 mm), epänormaali (>10 mm)
    3. Vasemman kammion (LV) massan likiarvo väliseinän paksuudella
    4. Vasemman kammiokammion koko sisähalkaisijan mukaan diastolen kohdalla

Arvioi jokainen löydös poikkeavuuksien asteen ja poikkeavuuksia sisältävien kohtien lukumäärän perusteella
jopa 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Yocum, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIM-2020-28740

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Kliiniset tutkimukset Hoitopaikan ultraääni (POCUS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa