Оценка результатов обследования при коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS)
Конкретные цели:
- Исследователи проспективно оценят и проанализируют изменения внешнего вида легких и сердца посредством серийного получения сфокусированных ультразвуковых изображений в месте оказания медицинской помощи в когорте пациентов с COVID-19 или находящихся под следствием.
- Исследователи сопоставят изменения, отмеченные на УЗИ, с клиническим течением и диагностической оценкой, чтобы выяснить, могут ли изменения на УЗИ улучшить лечение за счет более ранней диагностики или выявления пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут описательное исследование, направленное на выявление особенностей ультразвукового исследования сердечно-легочной системы у пациентов с COVID-19 или находящихся под следствием.
Исследование будет проходить на двух площадках: в Медицинском центре Университета Миннесоты (UMMC) и в больнице Bethesda. В UMMC, центре третичной медицинской помощи, клиницисты будут набирать и оценивать пациентов с COVID-19 или находящихся под следствием. Клиницисты Bethesda будут набирать и оценивать пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19, подтвержденным положительным результатом PT-PCR.
Экзамены POCUS будут проводиться в когорте из 200-500 пациентов с COVID-19 или находящихся под следствием. Серийные ультразвуковые исследования будут проводиться каждые 48-72 часа до выписки, смерти или завершения исследования. Участники пройдут POCUS при зачислении их лечащими врачами. Запрос о зачислении на обучение будет проводиться по телефону, а не лично, учитывая текущую нехватку СИЗ и дополнительное использование, которое произойдет при личном зачислении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Medical Center (UMMC)
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55103
- M Health Fairview Bethesda Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты под наблюдением на COVID-19
- пациентов с положительным результатом на COVID-19 в УГМК и Bethesda
Критерий исключения:
- противопоказание к ультразвуковому исследованию, например рана на коже
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, проходящие обследование на COVID-19, и пациенты с положительным результатом на COVID-19 в Медицинском центре Университета Миннесоты и больнице Бетесда.
Информированное согласие будет получено от пациента или лица, принимающего решение, до включения в исследование.
|
Исследование сердца POCUS позволяет получить 2 стандартных вида, обычно используемых для оценки общей сердечной функции в месте оказания медицинской помощи. Подробная информация о представлениях POCUS и представляющих интерес результатах экзаменов представлена ниже: Легочная оценка POCUS:
POCUS-оценка сердца:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка POCUS — легкие
Временное ограничение: до 14 дней
|
POCUS представляет собой 6-балльную шкалу, оценивающую степень аномалий и количество участков с аномалиями на ультразвуковых изображениях легких. Более высокие баллы указывают на большее заболевание. Легочная оценка POCUS:
Оцените каждый результат в зависимости от степени аномалий и количества участков с аномалиями. |
до 14 дней
|
|
Оценка POCUS — Сердце
Временное ограничение: до 14 дней
|
POCUS представляет собой 6-балльную шкалу, оценивающую степень аномалий и количество участков с аномалиями на ультразвуковых изображениях сердца. Более высокие баллы указывают на большее заболевание. POCUS-оценка сердца:
Оцените каждый результат в зависимости от степени аномалий и количества участков с аномалиями. |
до 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Yocum, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIM-2020-28740
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .