Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av undersökningsresultat i Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) med Point-of-Care Ultrasonography (POCUS)

2 januari 2023 uppdaterad av: University of Minnesota

Specifika mål:

  1. Utredarna kommer prospektivt att utvärdera och analysera förändringar i lungornas och hjärtats utseende genom serieinhämtning av fokuserade ultraljudsbilder i en kohort av patienter med eller under utredning för covid-19.
  2. Utredarna kommer att korrelera förändringar som noterats i ultraljud med kliniskt förlopp och diagnostisk utvärdering för att fastställa om förändringar på ultraljud kan förbättra vården genom tidigare diagnos eller identifiering av patienter med hög risk för sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att utföra en beskrivande studie som syftar till att identifiera kardiopulmonella ultraljudsfunktioner hos patienter med eller under utredning för covid-19.

Studien kommer att äga rum på två platser: University of Minnesota Medical Center (UMMC) och Bethesda Hospital. Vid UMMC, ett tertiärvårdscenter, kommer läkare att rekrytera och utvärdera patienter med eller under utredning för covid-19. På Bethesda kommer läkare att rekrytera och utvärdera patienter med en bekräftad diagnos av covid-19, vilket framgår av en positiv PT-PCR.

POCUS-undersökningar kommer att utföras i en kohort på 200-500 patienter med eller under utredning för covid-19. Seriella ultraljudsundersökningar kommer att utföras var 48-72:e timme fram till utskrivning, dödsfall eller avslutad studie. Deltagarna kommer att genomgå POCUS vid inskrivning av sin behandlande läkare. Förfrågan om studieregistrering kommer att utföras per telefon snarare än personligen, med tanke på den nuvarande bristen på personlig skyddsutrustning och den extra användning som skulle uppstå med personlig registrering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

129

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Medical Center (UMMC)
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55103
        • M Health Fairview Bethesda Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år och äldre under utredning för covid-19 och de patienter som är positiva för covid-19 vid UMMC och Bethesda. Informerat samtycke kommer att erhållas från patienten eller beslutsfattare innan studieinkluderingen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter under utredning för covid-19
  • patienter som är positiva för covid-19 vid UMMC och Bethesda

Exklusions kriterier:

- ultraljudskontraindikationer såsom överliggande hudsår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med misstänkt eller bekräftad covid-19
Patienter 18 år och äldre under utredning för covid-19 och de patienter som är positiva för covid-19 vid University of Minnesota Medical Center och Bethesda Hospital. Informerat samtycke kommer att erhållas från patienten eller beslutsfattare innan studieinkluderingen
Diagnostiskt test: Point-of-Care ultraljud (POCUS)

POCUS-undersökningen av hjärtat kommer att fånga två standardvyer som vanligtvis används för att bedöma den allmänna hjärtfunktionen vid vårdpunkten. Detaljerna för POCUS-vyer och provresultat av intresse beskrivs nedan:

Pulmonell POCUS-utvärdering:

  1. B-linjer: saknas (< 3 rader), närvarande (> 3 rader), sammansmälta

  2. Konsolidering: ja eller nej

    a. Bilateralt: ja eller nej

  3. Pleural effusion: ja eller nej
  4. Andra pleurala abnormiteter: ja eller nej Betyg varje fynd baserat på graden av abnormiteter och antalet platser med abnormiteter

Hjärt-POCUS-utvärdering:

  1. Parasternal långaxel

  2. Parasternal kortaxel

    1. Kvalitativ LVEF: Normal, hyperdynamisk, lätt till måttligt deprimerad, svårt deprimerad
    2. EPSS (E-punkts septalseparation): normal (10 mm)
    3. Vänster ventrikulär (LV) massapproximation genom septumtjocklek
    4. Vänster kammare storlek efter inre diameter vid diastole

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
POCUS Score - Lungor
Tidsram: upp till 14 dagar

POCUS är en 6-gradig skala som utvärderar graden av abnormiteter och antalet platser med abnormiteter i ultraljudsbilder av lungorna. Högre poäng indikerar större sjukdom.

Pulmonell POCUS-utvärdering:

  1. B-linjer: saknas (< 3 rader), närvarande (> 3 rader), sammansmälta

  2. Konsolidering: ja eller nej

    a. Bilateralt: ja eller nej

  3. Pleural effusion: ja eller nej
  4. Andra pleuraavvikelser: ja eller nej

Betyg varje fynd baserat på graden av abnormiteter och antalet platser med abnormiteter
upp till 14 dagar
POCUS Score - Hjärta
Tidsram: upp till 14 dagar

POCUS är en 6-gradig skala som utvärderar graden av abnormiteter och antalet platser med abnormiteter i ultraljudsbilder av hjärtat. Högre poäng indikerar större sjukdom.

Hjärt-POCUS-utvärdering:

  1. Parasternal långaxel

  2. Parasternal kortaxel

    1. Kvalitativ LVEF: Normal, hyperdynamisk, lätt till måttligt deprimerad, svårt deprimerad
    2. EPSS (E-punkts septalseparation): normal (<10 mm), onormal (>10 mm)
    3. Vänster ventrikulär (LV) massapproximation genom septumtjocklek
    4. Vänster kammare storlek efter inre diameter vid diastole

Betyg varje fynd baserat på graden av abnormiteter och antalet platser med abnormiteter
upp till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Yocum, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (Faktisk)

9 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIM-2020-28740

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera