Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení výsledků vyšetření u koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) pomocí ultrasonografie v místě péče (POCUS)

2. ledna 2023 aktualizováno: University of Minnesota

Konkrétní cíle:

  1. Vyšetřovatelé budou prospektivně hodnotit a analyzovat změny ve vzhledu plic a srdce prostřednictvím sériového získávání zaostřených ultrazvukových snímků v místě péče u kohorty pacientů s nebo vyšetřovaných na COVID-19.
  2. Vyšetřovatelé budou korelovat změny zaznamenané při ultrazvuku s klinickým průběhem a diagnostickým hodnocením, aby se ujistili, zda změny na ultrazvuku mohou zlepšit péči prostřednictvím dřívější diagnózy nebo identifikace pacientů s vysokým rizikem progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou deskriptivní studii zaměřenou na identifikaci kardiopulmonálních ultrazvukových funkcí u pacientů s nebo vyšetřovaných na COVID-19.

Studie bude probíhat na dvou místech: University of Minnesota Medical Center (UMMC) a Bethesda Hospital. V UMMC, centru terciární péče, budou lékaři přijímat a hodnotit pacienty s COVID-19 nebo pacienty, které jsou vyšetřovány na COVID-19. Lékaři společnosti Bethesda budou získávat a hodnotit pacienty s potvrzenou diagnózou COVID-19, jak prokázala pozitivní PT-PCR.

Vyšetření POCUS bude provedeno v kohortě 200–500 pacientů s COVID-19 nebo ve fázi vyšetřování. Sériová ultrazvuková vyšetření budou prováděna každých 48–72 hodin až do propuštění, smrti nebo dokončení studie. Účastníci podstoupí POCUS při zápisu svým ošetřujícím lékařem. Dotaz na zápis do studia bude proveden po telefonu, nikoli osobně, vzhledem k současnému nedostatku OOP a dalšímu využití, které by nastalo při osobním zápisu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Medical Center (UMMC)
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55103
        • M Health Fairview Bethesda Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a starší vyšetřovaní na COVID-19 a ti pacienti, kteří jsou pozitivní na COVID-19 v UMMC a Bethesda. Před zařazením do studie bude získán informovaný souhlas od pacienta nebo osoby s rozhodovací pravomocí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů vyšetřovaných na COVID-19
  • pacientů, kteří jsou pozitivní na COVID-19 v UMMC a Bethesda

Kritéria vyloučení:

- ultrazvukové kontraindikace, jako je překrývající se poranění kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s podezřením nebo potvrzeným onemocněním COVID-19
Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří jsou vyšetřováni na COVID-19, a pacienti, kteří jsou pozitivní na COVID-19 v lékařském centru University of Minnesota a nemocnici Bethesda. Před zařazením do studie bude získán informovaný souhlas od pacienta nebo osoby s rozhodovací pravomocí
Diagnostický test: Ultrasonografie v místě péče (POCUS)

Vyšetření srdce POCUS zachytí 2 standardní pohledy běžně používané k posouzení obecné srdeční funkce v místě péče. Podrobnosti o zobrazeních POCUS a výsledcích zkoušek, které vás zajímají, jsou uvedeny níže:

Hodnocení plicního POCUS:

  1. B linie: nepřítomné (< 3 řádky), přítomné (> 3 řádky), srostlé

  2. Konsolidace: ano nebo ne

    A. Bilaterální: ano nebo ne

  3. Pleurální výpotek: ano nebo ne
  4. Jiné pleurální abnormality: ano nebo ne Ohodnoťte každý nález na základě stupně abnormalit a počtu míst s abnormalitami

Vyhodnocení srdečního POCUS:

  1. Parasternální dlouhá osa

  2. Parasternální krátká osa

    1. Kvalitativní LVEF: Normální, hyperdynamická, mírná až střední deprese, těžká deprese
    2. EPSS (oddělení septa E-bodu): normální (10 mm)
    3. Aproximace hmoty levé komory (LV) tloušťkou septa
    4. Velikost levé komory komory podle vnitřního průměru v diastole

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre POCUS - Plíce
Časové okno: až 14 dní

POCUS je 6bodová škála hodnotící stupeň abnormalit a počet míst s abnormalitami v ultrazvukovém zobrazení plic. Vyšší skóre značí větší nemoc.

Hodnocení plicního POCUS:

  1. B linie: nepřítomné (< 3 řádky), přítomné (> 3 řádky), srostlé

  2. Konsolidace: ano nebo ne

    A. Bilaterální: ano nebo ne

  3. Pleurální výpotek: ano nebo ne
  4. Jiné pleurální abnormality: ano nebo ne

Bodujte každý nález na základě stupně abnormalit a počtu míst s abnormalitami
až 14 dní
POCUS skóre - srdce
Časové okno: až 14 dní

POCUS je 6bodová škála hodnotící stupeň abnormalit a počet míst s abnormalitami v ultrazvukovém zobrazení srdce. Vyšší skóre značí větší nemoc.

Vyhodnocení srdečního POCUS:

  1. Parasternální dlouhá osa

  2. Parasternální krátká osa

    1. Kvalitativní LVEF: Normální, hyperdynamická, mírná až střední deprese, těžká deprese
    2. EPSS (oddělení septa E-bodu): normální (<10 mm), abnormální (>10 mm)
    3. Aproximace hmoty levé komory (LV) tloušťkou septa
    4. Velikost levé komory komory podle vnitřního průměru v diastole

Bodujte každý nález na základě stupně abnormalit a počtu míst s abnormalitami
až 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Yocum, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIM-2020-28740

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na Ultrasonografie v místě péče (POCUS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit