A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) vizsgálati eredményeinek értékelése gondozási helyszíni ultrahanggal (POCUS)
Konkrét célok:
- A nyomozók előretekintően értékelik és elemzik a tüdő és a szív megjelenésében bekövetkezett változásokat fókuszált, gondozási pontból készült ultrahangfelvételek sorozatfelvételével a COVID-19-re kivizsgált vagy vizsgálat alatt álló betegek csoportjában.
- A vizsgálók összefüggésbe hozzák az ultrahangban észlelt változásokat a klinikai lefolyással és a diagnosztikai értékeléssel, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az ultrahangos változások javíthatják-e az ellátást a korábbi diagnózis vagy a betegség progressziójának magas kockázatával rendelkező betegek azonosítása révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók leíró vizsgálatot végeznek, amelynek célja a COVID-19-ben szenvedő vagy vizsgálat alatt álló betegek kardiopulmonális ultrahang jellemzőinek azonosítása.
A vizsgálat két helyszínen zajlik majd: a University of Minnesota Medical Centerben (UMMC) és a Bethesda Kórházban. Az UMMC felsőfokú ellátási központjában a klinikusok olyan betegeket toboroznak és értékelnek, akiknél vagy vizsgálat alatt áll a COVID-19. A Bethesdában a klinikusok olyan betegeket toboroznak és értékelnek, akiknél a COVID-19 diagnózisa megerősített, amint azt pozitív PT-PCR igazolja.
A POCUS-vizsgálatokat 200-500 COVID-19-vizsgálat alatt álló vagy vizsgálat alatt álló betegből álló csoportban végzik el. A sorozatos ultrahangos vizsgálatokat 48-72 óránként végezzük a hazabocsátásig, haláláig vagy a vizsgálat befejezéséig. A résztvevők POCUS-n esnek át a kezelőorvosuk általi beiratkozáskor. Tekintettel az egyéni védőeszközök jelenlegi szűkösségére és a személyes beiratkozással előforduló fokozott használatra, a tanulmányi beiratkozással kapcsolatos vizsgálatot telefonon, nem személyesen fogjuk elvégezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota Medical Center (UMMC)
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55103
- M Health Fairview Bethesda Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 miatt vizsgálat alatt álló betegek
- COVID-19-re pozitív betegek az UMMC-ben és a Bethesdában
Kizárási kritériumok:
- ultrahangos ellenjavallatok, mint a fedő bőrseb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID-19-gyanús vagy megerősített betegek
18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél a COVID-19 miatt kivizsgálnak, valamint azok a betegek, akiknél pozitívak a COVID-19 a Minnesota Egyetem Egészségügyi Központjában és a Bethesda Kórházban.
A vizsgálatba való bevonást megelőzően tájékozott beleegyezést kell kérni a pácienstől vagy a döntéshozótól
|
A szív POCUS vizsgálata 2 standard nézetet rögzít, amelyeket általában az általános szívműködés értékelésére használnak az ellátás helyén. A POCUS nézetek részletei és a vizsga érdekes eredményei az alábbiakban találhatók: Pulmonális POCUS értékelés:
Szív POCUS értékelés:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
POCUS Score - Lungs
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
A POCUS egy 6 pontos skála, amely értékeli a rendellenességek mértékét és a rendellenességekkel rendelkező helyek számát a tüdő ultrahangképein. A magasabb pontszámok nagyobb betegséget jeleznek. Pulmonális POCUS értékelés:
Pontozzon minden egyes leletet a rendellenesség mértéke és a rendellenességet mutató helyek száma alapján |
legfeljebb 14 napig
|
|
POCUS Score - Heart
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
A POCUS egy 6 pontos skála, amely értékeli a rendellenességek mértékét és a rendellenességekkel rendelkező helyek számát a szív ultrahangképein. A magasabb pontszámok nagyobb betegséget jeleznek. Szív POCUS értékelés:
Pontozzon minden egyes leletet a rendellenesség mértéke és a rendellenességet mutató helyek száma alapján |
legfeljebb 14 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Yocum, MD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIM-2020-28740
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .